Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная корреляция мРНК POTS NET с активностью NET

8 октября 2025 г. обновлено: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

Валидация мРНК переносчика норэпинефрина (NET) как меры функциональной экспрессии NET при синдроме постуральной тахикардии (POTS)

Ацетилирование ДНК может быть причиной значительного подавления транскрипции переносчика норадреналина (NET). NET является важным переносчиком клиренса, который удаляет норадреналин (НЭ) из синапсов симпатических нейронов. Очень низкие уровни NET могут «вызвать» синдром постуральной тахикардии (POTS) или сделать этих пациентов более восприимчивыми к определенным лекарствам. Количественные уровни матричной РНК (мРНК) NET из образца периферической крови могут помочь оценить доступность NET, что проще, чем старые методы. Это не было проверено для функции NET. В этом протоколе исследователи стремятся оценить, коррелируют ли эти уровни мРНК NET с функцией NET. Исследователи будут оценивать соотношение DHPG (NET-зависимый метаболит NE): NE у пациентов с POTS и контрольных субъектов из образцов плазмы и мочи.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Работа Института Бейкера в Мельбурне, Австралия, показала, что может иметь место значительная эпигенетическая модификация переносчика норадреналина (NET). Ацетилирование ДНК может быть причиной значительного подавления транскрипции. NET является важным переносчиком клиренса, который удаляет норадреналин (NE) из синапсов симпатических нейронов. Очень низкие уровни NET могут вызывать гиперадренергический фенотип и могут «вызывать» синдром постуральной тахикардии (POTS). Исследователи Института Бейкера начали использовать количественные уровни мРНК NET из образца периферической крови для оценки доступности NET. Это огромный прогресс из-за его простоты, в отличие от предыдущего метода, который включал биопсию вены для определения уровня экспрессии белка.

В этом протоколе исследователи стремятся оценить, коррелируют ли эти уровни матричной РНК (мРНК) NET с функцией NET. Когда NET транспортирует NE обратно в пресинаптические нейроны, высокий процент превращается в метаболит (DHPG), а затем высвобождается в кровоток. Таким образом, соотношение DHPG:NE снижается при снижении активности NET. Исследователи будут оценивать это соотношение DHPG:NE у пациентов с POTS и контрольных субъектов как по образцам плазмы, так и по образцам мочи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с POTS и субъекты без POTS, которые не принимают препараты, ингибирующие переносчик норадреналина, и готовы дать свое информированное согласие (или согласие и согласие родителей) на участие в проекте.

Описание

Критерии включения:

  • • Синдром постуральной тахикардии

    • Ранее поставленный диагноз POTS

      • Субъекты управления

    • Не диагностирован POTS

      • Возраст от 13 до 80 лет
      • Мужчины и женщины имеют право на участие.
      • Способен и желает дать информированное согласие (если ≥18 лет) или согласие с согласия родителей (если возраст 13-17 лет)

Критерий исключения:

  • • Неспособность дать или отозвать информированное согласие

    • Использование ингибиторов обратного захвата серотонина-норэпинефрина (SNRI) или ингибиторов NET в течение 1 месяца

      o Эти препараты фармакологически блокируют активность NET

    • Применение трициклических антидепрессантов в течение 1 недели

      o Многие трициклические антидепрессанты фармакологически блокируют активность NET.

    • Другие факторы, которые, по мнению исследователя, помешали бы испытуемому заполнить протокол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
POTS Пациенты

Пациенты, которые идентифицируют себя как страдающие синдромом постуральной тахикардии.

У них будет оценка уровней NET мРНК, катехинов плазмы в положении лежа, катехинов плазмы в положении стоя и катехинов в моче.
Диагностический тест: Уровень мРНК NET
количественная оценка мРНК переносчика норадреналина (NET)
Диагностический тест: Плазменные катехолы
плазма для анализа норадреналина (NE), DHPG (внутринейронный метаболит NE) и других катехолов
Диагностический тест: Катехолы мочи
моча для анализа норадреналина (NE), DHPG (внутринейронный метаболит NE) и других катехолов
Субъекты управления

Субъекты, у которых нет синдрома постуральной тахикардии.

У них будет оценка уровней NET мРНК, катехинов плазмы в положении лежа, катехинов плазмы в положении стоя и катехинов в моче.
Диагностический тест: Уровень мРНК NET
количественная оценка мРНК переносчика норадреналина (NET)
Диагностический тест: Плазменные катехолы
плазма для анализа норадреналина (NE), DHPG (внутринейронный метаболит NE) и других катехолов
Диагностический тест: Катехолы мочи
моча для анализа норадреналина (NE), DHPG (внутринейронный метаболит NE) и других катехолов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция DHPG: NE в плазме лежа на спине
Временное ограничение: 1 день
NET мРНК выше и ниже медианы DHPG плазмы лежа на спине: NE
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоянная плазменная корреляция DHPG: NE
Временное ограничение: 1 день
NET мРНК выше и ниже медианы стоячей плазмы DHPG: NE
1 день
Моча DHPG: корреляция NE
Временное ограничение: 1 день
NET мРНК выше и ниже медианы мочи DHPG: NE
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Соавторы

University of Calgary
Dysautonomia International

Следователи

  • Главный следователь: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#170714

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром постуральной тахикардии

Клинические исследования Уровень мРНК NET

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться