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Correlación funcional del ARNm de POTS NET con la actividad de NET

8 de octubre de 2025 actualizado por: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

Validación del ARNm del transportador de norepinefrina (NET) como medida de la expresión funcional de NET en el síndrome de taquicardia postural (POTS)

La acetilación del ADN puede ser responsable de una importante regulación a la baja de la transcripción del transportador de norepinefrina (NET). NET es un importante transportador de eliminación que elimina la norepinefrina (NE) de las sinapsis neuronales simpáticas. Los niveles muy bajos de NET pueden "causar" el síndrome de taquicardia postural (POTS) o hacer que estos pacientes sean más susceptibles a ciertos medicamentos. Los niveles cuantificados de ARN mensajero (ARNm) de NET de una muestra de sangre periférica pueden evaluar la disponibilidad de NET, que es más simple que los métodos más antiguos. Esto no ha sido validado contra la función NET. En este protocolo, los investigadores buscan evaluar si estos niveles de ARNm de NET se correlacionan con la función de NET. Los investigadores evaluarán la relación DHPG (metabolito NE dependiente de NET): NE en pacientes con POTS y sujetos de control a partir de muestras de plasma y orina.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trabajo del Instituto Baker en Melbourne, Australia, ha demostrado que puede haber una modificación epigenética significativa del transportador de norepinefrina (NET). La acetilación del ADN puede ser responsable de una importante regulación a la baja de la transcripción. NET es un importante transportador de eliminación que elimina la norepinefrina (NE) de las sinapsis neuronales simpáticas. Los niveles muy bajos de NET pueden producir un fenotipo hiperadrenérgico y pueden "causar" el síndrome de taquicardia postural (POTS). Los investigadores del Instituto Baker han comenzado a utilizar niveles cuantificados de ARNm de NET de una muestra de sangre periférica para evaluar la disponibilidad de NET. Este es un gran avance debido a su simplicidad, en contraste con un método anterior que involucraba una biopsia de vena para observar el nivel de expresión de proteínas.

En este protocolo, los investigadores buscan evaluar si estos niveles de ARN mensajero (ARNm) de NET se correlacionan con la función de NET. Cuando NET transporta NE de regreso a las neuronas presinápticas, un alto porcentaje se convierte en un metabolito (DHPG) y luego se libera al torrente sanguíneo. Por lo tanto, la relación de DHPG:NE disminuye con la actividad NET reducida. Los investigadores evaluarán esta relación DHPG:NE en pacientes con POTS y sujetos de control a partir de muestras de plasma y orina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con POTS y Sujetos sin POTS que no toman medicamentos que inhiben el transportador de norepinefrina y están dispuestos a dar su consentimiento informado (o asentimiento y consentimiento de los padres) para participar en el proyecto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Síndrome de taquicardia postural

    • Previamente diagnosticado con POTS

      • Sujetos de control

    • No diagnosticado con POTS

      • Edad entre 13-80 años
      • Los sujetos masculinos y femeninos son elegibles.
      • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado (si tiene ≥18 años) o asentimiento con el consentimiento de los padres (si tiene entre 13 y 17 años)

Criterio de exclusión:

  • • Incapacidad para dar o retirar el consentimiento informado

    • Uso de inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (SNRI) o inhibidores de NET dentro de 1 mes

      o Estos medicamentos bloquean farmacológicamente la actividad de NET

    • Uso de antidepresivos tricíclicos dentro de 1 semana

      o Muchos antidepresivos tricíclicos bloquean farmacológicamente la actividad de NET

    • Otros factores que, a juicio del investigador, impedirían al sujeto completar el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes POTS

Pacientes que se identifican a sí mismos como portadores del Síndrome de Taquicardia Postural.

Tendrán una evaluación de los niveles de ARNm de NET, catecoles plasmáticos en decúbito supino, catecoles plasmáticos de pie y catecoles en orina.
Prueba de diagnóstico: Nivel de ARNm de NET
cuantificación de ARNm al transportador de norepinefrina (NET)
Prueba de diagnóstico: Catecoles plasmáticos
plasma para el ensayo de norepinefrina (NE), DHPG (metabolito intraneuronal de NE) y otras catecoles
Prueba de diagnóstico: Catecoles en orina
orina para análisis de norepinefrina (NE), DHPG (metabolito intraneuronal de NE) y otras catecoles
Sujetos de control

Sujetos que no tienen Síndrome de Taquicardia Postural.

Tendrán una evaluación de los niveles de ARNm de NET, catecoles plasmáticos en decúbito supino, catecoles plasmáticos de pie y catecoles en orina.
Prueba de diagnóstico: Nivel de ARNm de NET
cuantificación de ARNm al transportador de norepinefrina (NET)
Prueba de diagnóstico: Catecoles plasmáticos
plasma para el ensayo de norepinefrina (NE), DHPG (metabolito intraneuronal de NE) y otras catecoles
Prueba de diagnóstico: Catecoles en orina
orina para análisis de norepinefrina (NE), DHPG (metabolito intraneuronal de NE) y otras catecoles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación DHPG:NE de plasma supino
Periodo de tiempo: 1 día
ARNm de NET por encima y por debajo de la mediana de plasma supino DHPG: NE
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación DHPG:NE de plasma permanente
Periodo de tiempo: 1 día
ARNm NET por encima y por debajo de la mediana de plasma en reposo DHPG:NE
1 día
Correlación DHPG:NE en orina
Periodo de tiempo: 1 día
ARNm de NET por encima y por debajo de la orina mediana DHPG:NE
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Colaboradores

University of Calgary
Dysautonomia International

Investigadores

  • Investigador principal: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2017

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB#170714

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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