Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja funkcjonalna mRNA POTS NET z aktywnością NET

8 października 2025 zaktualizowane przez: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

Walidacja mRNA transportera noradrenaliny (NET) jako miary funkcjonalnej ekspresji NET w zespole częstoskurczu posturalnego (POTS)

Acetylacja DNA może być odpowiedzialna za znaczną regulację w dół transkrypcji transportera noradrenaliny (NET). NET jest ważnym transporterem klirensu, który usuwa norepinefrynę (NE) z współczulnych synaps neuronalnych. Bardzo niski poziom NET może „powodować” zespół częstoskurczu posturalnego (POTS) lub sprawić, że pacjenci będą bardziej podatni na niektóre leki. Ilościowe poziomy informacyjnego RNA (mRNA) NET z próbki krwi obwodowej mogą być w stanie ocenić dostępność NET, co jest prostsze niż w przypadku starszych metod. Nie zostało to sprawdzone pod kątem funkcji NET. W tym protokole badacze starają się ocenić, czy te poziomy mRNA NET korelują z funkcją NET. Badacze ocenią stosunek DHPG (metabolit NE zależny od NET):NE u pacjentów POTS i osób kontrolnych z próbek osocza i moczu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prace z The Baker Institute w Melbourne w Australii wykazały, że może istnieć znacząca modyfikacja epigenetyczna transportera noradrenaliny (NET). Acetylacja DNA może być odpowiedzialna za znaczną regulację w dół transkrypcji. NET jest ważnym transporterem klirensu, który usuwa norepinefrynę (NE) z współczulnych synaps neuronalnych. Bardzo niski poziom NET może wytworzyć fenotyp hiperadrenergiczny i może „powodować” zespół częstoskurczu posturalnego (POTS). Naukowcy z Baker Institute zaczęli wykorzystywać ilościowe poziomy mRNA NET z próbki krwi obwodowej do oceny dostępności NET. Jest to ogromny postęp ze względu na swoją prostotę, w przeciwieństwie do wcześniejszej metody, która obejmowała biopsję żyły w celu sprawdzenia poziomu ekspresji białka.

W tym protokole badacze starają się ocenić, czy te poziomy informacyjnego RNA (mRNA) NET korelują z funkcją NET. Kiedy NET transportuje NE z powrotem do neuronów presynaptycznych, wysoki procent zostaje przekształcony w metabolit (DHPG), a następnie uwolniony do krwioobiegu. Dlatego stosunek stosunku DHPG:NE zmniejsza się wraz ze zmniejszoną aktywnością NET. Badacze ocenią ten stosunek DHPG:NE u pacjentów POTS i osób kontrolnych zarówno z próbek osocza, jak i moczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POTS i Pacjenci bez POTS, którzy nie przyjmują leków hamujących transporter noradrenaliny i są gotowi wyrazić świadomą zgodę (lub zgodę i zgodę rodziców) na udział w projekcie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Zespół tachykardii posturalnej

    • Wcześniej zdiagnozowano POTS

      • Przedmioty kontrolne

    • Nie zdiagnozowano POTS

      • Wiek od 13 do 80 lat
      • Kwalifikują się mężczyźni i kobiety.
      • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody (jeśli ≥18 lat) lub zgody za zgodą rodziców (jeśli wiek 13-17 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • • Niemożność wyrażenia lub wycofania świadomej zgody

    • Stosowanie inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) lub inhibitorów NET w ciągu 1 miesiąca

      o Leki te farmakologicznie blokują aktywność NET

    • Stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych w ciągu 1 tygodnia

      o Wiele trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych farmakologicznie blokuje aktywność NET

    • Inne czynniki, które zdaniem badacza uniemożliwiłyby osobie badanej wypełnienie protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci POTS

Pacjenci, którzy sami identyfikują się jako cierpiący na zespół częstoskurczu posturalnego.

Będą mieli ocenę poziomów mRNA NET, katecholi w osoczu na plecach, katecholi w osoczu na stojąco i katecholi w moczu.
Test diagnostyczny: Poziom mRNA NET
oznaczanie ilościowe mRNA do transportera noradrenaliny (NET)
Test diagnostyczny: Katechole osocza
osocze do oznaczania noradrenaliny (NE), DHPG (wewnątrzneuronalny metabolit NE) i innych katecholi
Test diagnostyczny: Katechole moczu
mocz do oznaczania noradrenaliny (NE), DHPG (wewnątrzneuronalny metabolit NE) i innych katecholi
Przedmioty kontrolne

Pacjenci, którzy nie mają zespołu częstoskurczu posturalnego.

Będą mieli ocenę poziomów mRNA NET, katecholi w osoczu na plecach, katecholi w osoczu na stojąco i katecholi w moczu.
Test diagnostyczny: Poziom mRNA NET
oznaczanie ilościowe mRNA do transportera noradrenaliny (NET)
Test diagnostyczny: Katechole osocza
osocze do oznaczania noradrenaliny (NE), DHPG (wewnątrzneuronalny metabolit NE) i innych katecholi
Test diagnostyczny: Katechole moczu
mocz do oznaczania noradrenaliny (NE), DHPG (wewnątrzneuronalny metabolit NE) i innych katecholi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja DHPG:NE w osoczu leżącym na plecach
Ramy czasowe: 1 dzień
NET mRNA powyżej i poniżej mediany osocza leżącego na plecach DHPG:NE
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stojąca korelacja DHPG:NE w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień
NET mRNA powyżej i poniżej mediany stojącego osocza DHPG:NE
1 dzień
Korelacja DHPG:NE w moczu
Ramy czasowe: 1 dzień
NET mRNA powyżej i poniżej mediany moczu DHPG:NE
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

University of Calgary
Dysautonomia International

Śledczy

  • Główny śledczy: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#170714

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół tachykardii posturalnej

Badania kliniczne na Poziom mRNA NET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj