- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03218761
POTS NET-mRNA:n toiminnallinen korrelaatio NET-toiminnan kanssa
Norepinefriinin kuljettajan (NET) mRNA:n validointi funktionaalisen NET-ilmentymisen mittana posturaalisessa takykardiaoireyhtymässä (POTS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Melbournessa, Australiassa sijaitseva Baker Institute on osoittanut, että Norepinephrine Transporterissa (NET) voi olla merkittäviä epigeneettisiä muutoksia. DNA:n asetylaatio voi olla vastuussa transkription merkittävästä vaimenemisesta. NET on tärkeä puhdistumakuljettaja, joka poistaa noradrenaliinin (NE) sympaattisista hermosolujen synapseista. Erittäin alhaiset NET-tasot voivat tuottaa hyperadrenergisen fenotyypin ja "aiheuttaa" posturaalisen takykardiaoireyhtymän (POTS). Baker Instituten tutkijat ovat alkaneet käyttää ääreisverinäytteestä saatuja määrällisiä NET-mRNA-tasoja arvioidakseen NET:n saatavuutta. Tämä on valtava edistysaskel sen yksinkertaisuuden vuoksi, toisin kuin aikaisemmassa menetelmässä, johon sisältyi laskimobiopsia proteiinin ilmentymisen tason tarkastelussa.
Tässä protokollassa tutkijat pyrkivät arvioimaan, korreloivatko nämä NET-lähetti-RNA:n (mRNA) tasot NET-toiminnan kanssa. Kun NET kuljettaa NE:tä takaisin presynaptisiin hermosoluihin, suuri prosenttiosuus muuttuu metaboliitiksi (DHPG) ja vapautuu sitten verenkiertoon. Siksi DHPG:NE-suhteen suhde pienenee, kun NET-aktiivisuus vähenee. Tutkijat arvioivat tämän DHPG:NE-suhteen POTS-potilailla ja kontrollihenkilöillä sekä plasma- että virtsanäytteistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Posturaalinen takykardiaoireyhtymä
Aiemmin diagnosoitu POTS
• Ohjauskohteita
Ei diagnosoitu POTS
- Ikä 13-80 vuotta
- Mies- ja naispuoliset aiheet ovat kelvollisia.
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen (jos ≥18 vuotta) tai suostumuksen vanhempien suostumuksella (jos ikä on 13–17 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
• Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai sen peruuttaminen
Serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjien (SNRI) tai NET-estäjien käyttö kuukauden sisällä
o Nämä lääkkeet estävät farmakologisesti NET-toiminnan
Trisyklisten masennuslääkkeiden käyttö 1 viikon sisällä
o Monet trisykliset masennuslääkkeet estävät farmakologisesti NET-toiminnan
- Muut tekijät, jotka tutkijan mielestä estäisivät tutkittavaa suorittamasta protokollaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
POTS-potilaat
Potilaat, jotka tunnistavat olevansa posturaalinen takykardiaoireyhtymä. Heillä on NET-mRNA-tasojen, makuulla olevien plasmakatekolien, seisovien plasmakatekolien ja virtsan katekolien arviointi. |
mRNA:n kvantifiointi norepinefriinin kuljettajalle (NET)
plasma norepinefriinin (NE), DHPG:n (NE:n intraneuronaalinen metaboliitti) ja muiden katekolien määritykseen
virtsa norepinefriinin (NE), DHPG:n (NE:n intraneuronaalinen metaboliitti) ja muiden katekolien määritykseen
|
|
Ohjauskohteet
Potilaat, joilla ei ole posturaalista takykardiaoireyhtymää. Heillä on NET-mRNA-tasojen, makuulla olevien plasmakatekolien, seisovien plasmakatekolien ja virtsan katekolien arviointi. |
mRNA:n kvantifiointi norepinefriinin kuljettajalle (NET)
plasma norepinefriinin (NE), DHPG:n (NE:n intraneuronaalinen metaboliitti) ja muiden katekolien määritykseen
virtsa norepinefriinin (NE), DHPG:n (NE:n intraneuronaalinen metaboliitti) ja muiden katekolien määritykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supine Plasma DHPG:NE -korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
NET-mRNA ylä- ja alapuolella mediaanin selässä olevan plasman DHPG:NE
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvän plasman DHPG:NE-korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
NET-mRNA:n ylä- ja alapuolella seisova plasman mediaani DHPG:NE
|
1 päivä
|
|
Virtsan DHPG:NE-korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
NET-mRNA virtsan mediaani DHPG:NE ylä- ja alapuolella
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#170714
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NET-mRNA-taso
-
Rush University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...PeruutettuAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Psykologinen trauma | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriötYhdysvallat
-
Stryker OrthopaedicsLopetettuNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat
-
Institut Paoli-CalmettesEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | KeuhkosyöpäRanska
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of New BrunswickValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattinen stressivammaKanada
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
University of MiamiValmis
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)LopetettuPosttraumaattinen stressihäiriö
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiPTSD (synnytykseen liittyvä) | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmisNesteen ylikuormitus | Hemodynaaminen epävakausRanska
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.Duke University; Harvard School of Public Health (HSPH)Valmis