Máltai Antibiotikum Gondnoksági Program a Közösségben (MASPIC): Antibiotikumok felírása akut légúti panaszokra
Máltai Antibiotikum Gondnoksági Program a Közösségben (MASPIC): egy lehetséges kvázi-kísérleti társadalmi marketing beavatkozás
Az antibiotikum-rezisztencia a globális közegészségügy egyik fő veszélyévé vált. Számos tényező befolyásolja, azonban az egyik vezető tényező az antibiotikum felírása. A nem megfelelő antibiotikum-használat és a széles spektrumú antibiotikumok túlzott használata rezisztens törzsek kialakulásához vezethet. Mivel Máltán az antibiotikumok túlnyomó többségét vényköteles úton szerzik be, a szolgáltatók felírási magatartásának megcélzása fontos stratégia, amelyre szükség van az antibiotikum-túlhasználat és a rezisztencia megfékezésére.
A tanulmány célja, hogy értékelje egy sokoldalú közösségi marketing beavatkozás hatását a háziorvosok antibiotikum-felírási magatartásának megváltoztatására Máltán akut légúti panaszokkal küzdő betegek esetében. Ez a kvázi-kísérleti beavatkozási tanulmány, amely megszakított idősor-tervezést alkalmaz, három fázisból áll; egy formatív beavatkozás előtti szakasz, egy beavatkozási szakasz és a beavatkozás utáni értékelési szakasz, és összesen négy évig tart.
A beavatkozást megelőző szakaszban különböző érdekelt felekkel, köztük háziorvosokkal, gyógyszerészekkel és szülőkkel interjút készítenek, hogy jobban megértsék a máltai antibiotikum-használatot. Egy 1 éves alapszintű felügyeleti rendszert is felállítanak a tényleges diagnózis-specifikus antibiotikum-felírások összegyűjtésére a háziorvos által. Ezeket az adatokat egy későbbi szakaszban az antibiotikum-felírási viselkedés változásának mérésére fogják használni a beavatkozás utáni szakaszban. A háziorvosok magatartásváltozásának és antibiotikum-felírási szándékának stádiumát a tervezett viselkedés elméletén és a transz-elméleti modellen alapuló kérdőívek segítségével is mérik a beavatkozás előtti állapotok.
A beavatkozási szakasz 6 hónapig tart, és több összetevőt fog tartalmazni, beleértve a késleltetett vényköteles betéteket, oktatási foglalkozásokat, oktatási anyagokat a betegek számára és az antibiotikum-irányelvek kiosztását. A beavatkozást számos folyamatindikátor segítségével szorosan nyomon fogják követni.
A beavatkozást követően a háziorvosok változási stádiumát és antibiotikum-felírási szándékát a beavatkozás előtti kérdőív segítségével újra megmérik. A felügyeleti adatok gyűjtése szintén folytatódik, és adatokkal szolgál az elsődleges kimenetel, valamint a további másodlagos eredmények mérésére.
Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmény az akut légúti panaszokkal jelentkező betegek antibiotikum-felírási arányának változása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden aktívan gyakorló háziorvos és családorvostanra szakosodott gyakornok jogosult a részvételre, függetlenül attól, hogy részmunkaidőben vagy teljes munkaidőben, illetve az állami és/vagy magánszférában dolgozik.
Kizárási kritériumok:
- Háziorvosok, akik már nem dolgoznak aktívan
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Társadalmi marketing beavatkozás
A résztvevők összesen négy beavatkozás kombinációját kapják meg.
|
A késleltetett antibiotikum-felírási lapokat minden részt vevő háziorvosnak kiadják, mind kemény, mind pedig puha példányban.
Az antibiotikumok felírására vonatkozó irányelveket minden részt vevő háziorvoshoz eljuttatják nyomtatott és puha példányban is.
A háziorvosok speciális szükségleteikre szabott oktatási csomagot kapnak.
A betegeknek szóló oktatási anyagokat, nevezetesen plakátokat és szórólapokat juttatnak el minden részt vevő háziorvoshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut légúti panaszokkal küzdő betegek antibiotikum-felírási aránya.
Időkeret: Három év
|
A megszakított idősor tervezése lehetővé teszi számunkra, hogy szegmentált regressziós elemzéssel mérjük az antibiotikum-felírási arány változását a beavatkozás után a beavatkozás előtti szakaszhoz képest.
A felügyeleti adatokat a beavatkozás előtt és után gyűjtik egy korábbi kutatásból adaptált eszköz segítségével.
Az eszközt helyben tesztelik, és ellenőrzik az arc érvényességét.
|
Három év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnózis-specifikus antibiotikum-felírás aránya, kifejezetten megfázás, akut pharyngitis, akut arcüreggyulladás, akut bronchitis, akut mandulagyulladás, akut középfülgyulladás, tüdőgyulladás, allergia és influenza esetén
Időkeret: Három év
|
A diagnózis-specifikus antibiotikum-felírási arányok beavatkozás utáni változását a beavatkozás előtti szakaszhoz képest szegmentált regresszióval elemzik.
|
Három év
|
|
A felírt tüneti enyhítő gyógyszerek aránya
Időkeret: Három év
|
Elemezzük a beavatkozás után felírt tüneti enyhítő gyógyszerek arányának változását a beavatkozás előtti fázishoz képest.
|
Három év
|
|
A háziorvosok (háziorvosok) változási szakaszának változása
Időkeret: Három év
|
Annak érdekében, hogy mérni lehessen a háziorvosok magatartásváltozási szakaszában bekövetkezett változást a beavatkozás után, a transz-elméleti modell (vagy a változási szakasz elmélete) alapján kérdőívet dolgoznak ki, amelyet a beavatkozás előtt és után juttatnak el a háziorvosokhoz.
A kérdőívet korábbi tanulmányok alapján kell elkészíteni, és a helyi környezethez kell igazítani.
|
Három év
|
|
A háziorvosok antibiotikum-felírási szándékának változása
Időkeret: Három év
|
Annak érdekében, hogy mérni lehessen a háziorvosok antibiotikum-felírási szándékának változását a beavatkozást követően, a tervezett viselkedés elmélete alapján kérdőívet dolgoznak ki, amelyet a beavatkozás előtt és után juttatnak el a háziorvosokhoz.
A kérdőívet korábbi tanulmányok alapján kell elkészíteni, és a helyi környezethez kell igazítani.
|
Három év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cecilia Stålsby Lundborg, Prof, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Saliba-Gustafsson EA, Nyberg A, Borg MA, Rosales-Klintz S, Stalsby Lundborg C. Barriers and facilitators to prudent antibiotic prescribing for acute respiratory tract infections: A qualitative study with general practitioners in Malta. PLoS One. 2021 Feb 11;16(2):e0246782. doi: 10.1371/journal.pone.0246782. eCollection 2021.
- Saliba-Gustafsson EA, Dunberger Hampton A, Zarb P, Orsini N, Borg MA, Stalsby Lundborg C. Factors associated with antibiotic prescribing in patients with acute respiratory tract complaints in Malta: a 1-year repeated cross-sectional surveillance study. BMJ Open. 2019 Dec 18;9(12):e032704. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032704.
- Saliba-Gustafsson EA, Roing M, Borg MA, Rosales-Klintz S, Lundborg CS. General practitioners' perceptions of delayed antibiotic prescription for respiratory tract infections: A phenomenographic study. PLoS One. 2019 Nov 22;14(11):e0225506. doi: 10.1371/journal.pone.0225506. eCollection 2019.
- Saliba-Gustafsson EA, Borg MA, Rosales-Klintz S, Nyberg A, StalsbyLundborg C. Maltese Antibiotic Stewardship Programme in the Community (MASPIC): protocol of a prospective quasiexperimental social marketing intervention. BMJ Open. 2017 Sep 24;7(9):e017992. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017992.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MASPIC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .