Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maltan antibioottien hoitoohjelma yhteisössä (MASPIC): Antibioottien määrääminen akuutteja hengitystievalitteita varten

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Erika Saliba Gustafsson, Karolinska Institutet

Maltan antibioottihoitoohjelma yhteisössä (MASPIC): mahdollinen näennäinen kokeellinen sosiaalisen markkinoinnin interventio

Antibioottiresistenssistä on tullut suuri uhka maailmanlaajuiselle kansanterveydelle. Siihen vaikuttavat monet tekijät, mutta yksi tärkeimmistä tekijöistä on antibioottien määrääminen. Epäasianmukainen antibioottien käyttö ja laajakirjoisten antibioottien liikakäyttö voivat johtaa vastustuskykyisten kantojen kehittymiseen. Koska Maltalla suurin osa antibiooteista hankitaan reseptillä, palveluntarjoajien reseptikäyttäytymisen kohdistaminen on tärkeä strategia, jota tarvitaan antibioottien liikakäytön ja resistenssin hillitsemiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monipuolisen sosiaalisen markkinoinnin vaikutusta yleislääkäreiden (GP) antibioottien määräämiskäyttäytymisen muuttamiseen potilailla, joilla on akuutteja hengitystievaivoja Maltalla. Tämä lähes kokeellinen interventiotutkimus, jossa käytetään keskeytettyä aikasarjasuunnittelua, sisältää kolme vaihetta; formatiivisen interventiovaiheen, interventiovaiheen ja intervention jälkeisen arviointivaiheen, ja ne kestävät yhteensä neljä vuotta.

Interventiota edeltävän vaiheen aikana haastatellaan erilaisia ​​sidosryhmiä, kuten yleislääkäreitä, apteekkeja ja vanhempia, jotta saadaan parempi kontekstuaalinen käsitys antibioottien käytöstä Maltalla. Perustetaan myös vuoden mittainen perusseurantajärjestelmä, joka kerää varsinaisia ​​diagnoosikohtaisia ​​yleislääkärin määräämiä antibioottireseptejä. Näitä tietoja käytetään myöhemmässä vaiheessa mittaamaan muutosta antibioottien määräämiskäyttäytymisessä interventiovaiheen jälkeen. Yleislääkäreiden käyttäytymismuutosvaihe ja antibioottien määräysaikomus mitataan myös ennalta interventioon kyselylomakkeilla, jotka perustuvat suunnitellun käyttäytymisen teoriaan ja transteoreettiseen malliin.

Interventiovaihe kestää 6 kuukautta ja sisältää useita osia, mukaan lukien viivästyneet reseptilaput, koulutustilaisuudet, koulutusmateriaalit potilaille ja antibioottiohjeiden jakelu. Interventiota seurataan tiiviisti useiden prosessiindikaattoreiden avulla.

Intervention jälkeen yleislääkäreiden muutosvaihe ja aikomus määrätä antibiootteja mitataan uudelleen samalla kyselylomakkeella, jota käytettiin ennen interventiota. Valvontatietojen keruuta jatketaan myös, ja se tarjoaa tietoja ensisijaisen tuloksen sekä muiden toissijaisten tulosten mittaamiseen.

Ensisijainen kiinnostava tulos on muutos antibioottien määräämisessä potilaille, joilla on akuutti hengitystievaiva.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aktiivisesti harjoittavat yleislääkärit ja perhelääketieteeseen erikoistuneet harjoittelijat voivat osallistua riippumatta siitä, työskentelevätkö he osa- tai kokopäiväisesti vai julkisella ja/tai yksityisellä sektorilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleislääkärit, jotka eivät enää työskentele aktiivisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Sosiaalisen markkinoinnin interventio
Osallistujat saavat yhteensä neljän interventioyhdistelmän.
Viivästyneiden antibioottireseptilappuja jaetaan kaikille osallistuville yleislääkäreille sekä kova- että pehmeäkopioina.
Antibioottien määräämisohjeet jaetaan kaikille osallistuville yleislääkäreille sekä paperi- että pehmeäkopioina.
Yleislääkärit saavat heidän tarpeisiinsa räätälöidyn koulutuskokonaisuuden.
Potilaille tarkoitettua koulutusmateriaalia, nimittäin julisteita ja esitteitä, jaetaan kaikille osallistuville yleislääkäreille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien määräysaste potilaille, joilla on akuutteja hengitystievaivoja.
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Keskeytyneen aikasarjan suunnittelun avulla voimme mitata muutosta antibioottien määräämisnopeudessa intervention jälkeen verrattuna interventiota edeltävään vaiheeseen segmentoidun regressioanalyysin avulla. Valvontatiedot kerätään ennen ja jälkeen interventiota aiemmasta tutkimuksesta mukautetulla työkalulla. Työkalua pilotoidaan paikallisesti ja sen kasvojen kelpoisuus tarkistetaan.
Kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosikohtaisten antibioottireseptien osuus, erityisesti flunssan, akuutin nielutulehduksen, akuutin poskiontelotulehduksen, akuutin keuhkoputkentulehduksen, akuutin tonsilliitin, akuutin välikorvantulehduksen, keuhkokuumeen, allergian ja influenssan hoitoon
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Diagnoosikohtaisten antibioottien määräysten muutosta intervention jälkeen verrattuna interventiota edeltävään vaiheeseen analysoidaan segmentoidulla regressiolla.
Kolme vuotta
Määrättyjen oireiden lievityslääkkeiden osuus
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Intervention jälkeen määrättyjen oireiden lievityslääkkeiden osuuden muutosta interventiota edeltävään vaiheeseen verrattuna analysoidaan.
Kolme vuotta
Muutos yleislääkäreiden (GP) muutosvaiheessa
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Jotta voidaan mitata muutosta yleislääkäreiden käyttäytymismuutosvaiheessa intervention jälkeen, kehitetään transteoreettiseen malliin (tai muutosvaiheen teoriaan) perustuva kyselylomake, joka jaetaan yleislääkäreille ennen interventiota ja sen jälkeen. Kyselyyn pohjautuvat aiemmat tutkimukset ja se mukautetaan paikalliseen kontekstiin.
Kolme vuotta
Muutos yleislääkäreiden käyttäytymisessä määrätä antibiootteja
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Jotta voidaan mitata muutosta yleislääkäreiden aikeissa määrätä antibiootteja intervention jälkeen, kehitetään suunnitellun käyttäytymisen teoriaan perustuva kyselylomake, joka jaetaan yleislääkäreille ennen ja jälkeen interventiota. Kyselyyn pohjautuvat aiemmat tutkimukset ja se mukautetaan paikalliseen kontekstiin.
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Cecilia Stålsby Lundborg, Prof, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitystieinfektio

Kliiniset tutkimukset Viivästynyt antibioottiresepti

Tilaa