Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maltesisk Antibiotic Stewardship Program in the Community (MASPIC): Antibiotikaforskrivning for akutte luftveisplager

7. august 2018 oppdatert av: Erika Saliba Gustafsson, Karolinska Institutet

Maltesisk Antibiotic Stewardship Program in the Community (MASPIC): en potensiell kvasi-eksperimentell sosial markedsføringsintervensjon

Antibiotikaresistens har blitt en stor trussel mot den globale folkehelsen. Det er drevet av en rekke faktorer, men en av de ledende faktorene er forskrivning av antibiotika. Upassende antibiotikabruk og overforbruk av bredspektrede antibiotika kan føre til utvikling av resistente stammer. Siden det store flertallet av antibiotika på Malta anskaffes på resept, er målretting av leverandørenes forskrivningsatferd en viktig strategi som er nødvendig for å prøve å dempe overforbruk og resistens av antibiotika.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av en mangefasettert sosial markedsføringsintervensjon for å endre allmennlegers (fastleger) antibiotikaforskrivningsatferd for pasienter med akutte luftveisplager i Malta. Denne kvasi-eksperimentelle intervensjonsstudien som bruker et avbrutt tidsseriedesign inkluderer tre faser; en formativ pre-intervensjonsfase, en intervensjonsfase og post-intervensjonsevalueringsfase, og vil vare i totalt fire år.

I pre-intervensjonsfasen vil ulike interessenter, inkludert fastleger, farmasøyter og foreldre, bli intervjuet for å få en bedre kontekstuell forståelse av antibiotikabruk på Malta. Det vil også bli satt opp et 1-årig baseline overvåkingssystem for å samle inn faktisk diagnosespesifikk antibiotikaforskrivning fra fastlegen. Disse dataene vil på et senere tidspunkt bli brukt til å måle endringen i antibiotikaforskrivningsatferd etter intervensjonsstadiet. Fastlegens stadium av atferdsendring og intensjon om å forskrive antibiotika vil også måles før intervensjon ved hjelp av spørreskjemaer basert på teorien om planlagt atferd og den transteoretiske modellen.

Intervensjonsstadiet vil vare i 6 måneder og vil omfatte flere komponenter, inkludert forsinkede reseptbelagte bind, opplæringsøkter, opplæringsmateriell for pasienter og distribusjon av antibiotikaretningslinjer. Intervensjonen vil bli fulgt nøye gjennom en rekke prosessindikatorer.

Etter intervensjonen vil fastlegenes endringsstadium og intensjon om å forskrive antibiotika bli målt på nytt ved å bruke samme spørreskjema som ble brukt før intervensjon. Innsamling av overvåkingsdata vil også bli gjenopptatt og vil gi data for å måle det primære resultatet så vel som ytterligere sekundære utfall.

Det primære resultatet av interesse er endringen i frekvensen av forskrivning av antibiotika for pasienter som har en akutt luftveislidelse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle aktivt praktiserende allmennleger og traineer med spesialisering innen familiemedisin er kvalifisert til å delta uavhengig av om de jobber på deltid eller heltid, eller i offentlig og/eller privat sektor

Ekskluderingskriterier:

  • Allmennleger som ikke lenger jobber aktivt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Sosial markedsføringsintervensjon
Deltakerne vil motta en total kombinasjon av fire intervensjoner.
Forsinkede antibiotika-reseptblokker vil bli formidlet til alle deltakende allmennleger i både papir og myk.
Retningslinjer for forskrivning av antibiotika vil bli formidlet til alle deltakende allmennleger i både papir- og softkopier.
Allmennleger vil motta en pakke med undervisningsøkter skreddersydd for deres spesifikke behov.
Utdanningsmateriell for pasienter, nemlig plakater og løpesedler, vil bli formidlet til alle deltakende allmennleger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikaforskrivningsraten for pasienter med akutte luftveisplager.
Tidsramme: Tre år
Et avbrutt tidsseriedesign vil tillate oss å måle endringen i antibiotikaforskrivningsraten etter intervensjon sammenlignet med pre-intervensjonsfasen gjennom segmentert regresjonsanalyse. Overvåkingsdata vil bli samlet inn før og etter intervensjon ved hjelp av et verktøy tilpasset tidligere forskning. Verktøyet vil bli pilotert lokalt og sjekket for ansiktsgyldighet.
Tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen av diagnosespesifikk antibiotikaresept, spesielt for forkjølelse, akutt faryngitt, akutt bihulebetennelse, akutt bronkitt, akutt betennelse i mandlene, akutt mellomørebetennelse, lungebetennelse, allergi og influensa
Tidsramme: Tre år
Endringen i diagnosespesifikk antibiotikaforskrivning etter intervensjon sammenlignet med pre-intervensjonsfasen vil bli analysert ved bruk av segmentert regresjon.
Tre år
Andelen foreskrevet symptomlindrende medisin
Tidsramme: Tre år
Endringen i andel symptomlindrende medisiner foreskrevet etter intervensjon sammenlignet med pre-intervensjonsfasen vil bli analysert.
Tre år
Endringen i allmennlegers (fastlegers) endringsstadium
Tidsramme: Tre år
For å kunne måle endringen i fastlegenes stadium av atferdsendring etter intervensjon, vil det bli utviklet et spørreskjema basert på den transteoretiske modellen (eller stadium-of-change theory) og distribuert til fastlegene før og etter intervensjon. Spørreskjemaet vil bli informert av tidligere studier og tilpasset den lokale konteksten.
Tre år
Endringen i allmennlegers (fastlegers) atferdsintensjon om å forskrive antibiotika
Tidsramme: Tre år
For å kunne måle endringen i fastlegenes intensjon om å forskrive antibiotika etter intervensjon, vil det bli utviklet et spørreskjema basert på teori om planlagt atferd og distribuert til fastlegene før og etter intervensjon. Spørreskjemaet vil bli informert av tidligere studier og tilpasset den lokale konteksten.
Tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cecilia Stålsby Lundborg, Prof, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt luftveisinfeksjon

Kliniske studier på Forsinket antibiotikaresept

3
Abonnere