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Programma maltese di gestione degli antibiotici nella comunità (MASPIC): prescrizione di antibiotici per disturbi acuti delle vie respiratorie

7 agosto 2018 aggiornato da: Erika Saliba Gustafsson, Karolinska Institutet

Programma maltese di gestione degli antibiotici nella comunità (MASPIC): un potenziale intervento di marketing sociale quasi sperimentale

La resistenza agli antibiotici è diventata una grave minaccia per la salute pubblica globale. È guidato da una moltitudine di fattori, tuttavia uno dei fattori principali è la prescrizione di antibiotici. L'uso inappropriato di antibiotici e l'uso eccessivo di antibiotici ad ampio spettro possono portare allo sviluppo di ceppi resistenti. Poiché a Malta la stragrande maggioranza degli antibiotici viene acquisita tramite prescrizione, prendere di mira il comportamento prescrittivo dei fornitori è un'importante strategia necessaria per cercare di frenare l'uso eccessivo e la resistenza agli antibiotici.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un multiforme intervento di marketing sociale nel modificare il comportamento di prescrizione di antibiotici da parte dei medici generici (GP) per i pazienti con disturbi del tratto respiratorio acuto a Malta. Questo studio di intervento quasi sperimentale che utilizza un disegno di serie temporali interrotte comprende tre fasi; una fase formativa pre-intervento, una fase di intervento e una fase di valutazione post-intervento, e dureranno complessivamente quattro anni.

Durante la fase pre-intervento, saranno intervistate varie parti interessate, inclusi medici di base, farmacisti e genitori, al fine di ottenere una migliore comprensione contestuale dell'uso di antibiotici a Malta. Verrà inoltre istituito un sistema di sorveglianza di base di 1 anno per raccogliere le prescrizioni di antibiotici specifiche per diagnosi da parte del medico di famiglia. Questi dati saranno, in una fase successiva, utilizzati per misurare il cambiamento nel comportamento di prescrizione degli antibiotici nella fase successiva all'intervento. Lo stadio del cambiamento comportamentale e l'intenzione dei medici di prescrivere antibiotici saranno misurati anche prima dell'intervento utilizzando questionari basati sulla teoria del comportamento pianificato e sul modello transteorico.

La fase di intervento durerà 6 mesi e comprenderà più componenti, tra cui pastiglie di prescrizione ritardate, sessioni educative, materiale educazionale per i pazienti e distribuzione di linee guida sugli antibiotici. L'intervento sarà attentamente monitorato attraverso numerosi indicatori di processo.

Dopo l'intervento, lo stadio di cambiamento e l'intenzione dei medici di base di prescrivere antibiotici saranno rimisurati utilizzando lo stesso questionario utilizzato prima dell'intervento. Anche la raccolta dei dati di sorveglianza sarà ripresa e fornirà dati per misurare l'esito primario e ulteriori esiti secondari.

L'esito primario di interesse è il cambiamento nel tasso di prescrizione di antibiotici per i pazienti che presentano un disturbo acuto del tratto respiratorio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possono partecipare tutti i medici generici attivi e i tirocinanti specializzati in medicina di famiglia, indipendentemente dal fatto che lavorino a tempo parziale o a tempo pieno o nel settore pubblico e/o privato

Criteri di esclusione:

  • Medici di medicina generale che non lavorano più attivamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Intervento di marketing sociale
I partecipanti riceveranno una combinazione totale di quattro interventi.
I blocchi per la prescrizione di antibiotici ritardati saranno distribuiti a tutti i medici generici partecipanti sia in formato cartaceo che cartaceo.
Le linee guida per la prescrizione di antibiotici saranno divulgate a tutti i medici generici partecipanti sia in formato cartaceo che cartaceo.
I medici generici riceveranno un pacchetto di sessioni educative su misura per le loro esigenze specifiche.
I materiali educativi per i pazienti, in particolare poster e volantini, saranno distribuiti a tutti i medici di medicina generale partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di prescrizione di antibiotici per i pazienti con disturbi del tratto respiratorio acuto.
Lasso di tempo: Tre anni
Un disegno di serie temporali interrotte ci consentirà di misurare il cambiamento nel tasso di prescrizione di antibiotici post-intervento rispetto alla fase pre-intervento attraverso un'analisi di regressione segmentata. I dati di sorveglianza saranno raccolti prima e dopo l'intervento utilizzando uno strumento adattato dalla ricerca precedente. Lo strumento sarà pilotato localmente e controllato per la validità facciale.
Tre anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di prescrizione di antibiotici specifica per diagnosi, in particolare per il comune raffreddore, faringite acuta, sinusite acuta, bronchite acuta, tonsillite acuta, otite media acuta, polmonite, allergia e influenza
Lasso di tempo: Tre anni
Il cambiamento nei tassi di prescrizione di antibiotici specifici per diagnosi post-intervento rispetto alla fase pre-intervento sarà analizzato utilizzando la regressione segmentata.
Tre anni
La proporzione di farmaci sintomatici prescritti
Lasso di tempo: Tre anni
Verrà analizzata la variazione della proporzione di farmaci sintomatici prescritti post-intervento rispetto alla fase pre-intervento.
Tre anni
Il cambiamento nella fase di cambiamento dei medici generici (GP).
Lasso di tempo: Tre anni
Al fine di poter misurare il cambiamento nella fase del cambiamento comportamentale dei MMG post-intervento, verrà sviluppato un questionario basato sul modello transteorico (o teoria dello stadio del cambiamento) e distribuito ai MMG prima e dopo l'intervento. Il questionario sarà basato su studi precedenti e adattato al contesto locale.
Tre anni
Il cambiamento nell'intenzione comportamentale dei medici generici di prescrivere antibiotici
Lasso di tempo: Tre anni
Per poter misurare il cambiamento nell'intenzione dei MMG di prescrivere antibiotici dopo l'intervento, verrà sviluppato un questionario basato sulla teoria del comportamento pianificato e distribuito ai MMG prima e dopo l'intervento. Il questionario sarà basato su studi precedenti e adattato al contesto locale.
Tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Cecilia Stålsby Lundborg, Prof, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione respiratoria acuta

Prove cliniche su Prescrizione antibiotica ritardata

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