Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maltesiskt antibiotikaförvaltningsprogram i gemenskapen (MASPIC): Antibiotikaförskrivning för akuta luftvägsbesvär

7 augusti 2018 uppdaterad av: Erika Saliba Gustafsson, Karolinska Institutet

Maltesiskt Antibiotic Stewardship Program in the Community (MASPIC): en prospektiv kvasi-experimentell social marknadsföringsintervention

Antibiotikaresistens har blivit ett stort hot mot den globala folkhälsan. Det drivs av en mängd faktorer, men en av de ledande faktorerna är förskrivning av antibiotika. Olämplig antibiotikaanvändning och överanvändning av bredspektrumantibiotika kan leda till utveckling av resistenta stammar. Eftersom den stora majoriteten av antibiotika på Malta förvärvas genom recept, är inriktning på leverantörers förskrivningsbeteende en viktig strategi som behövs för att försöka stävja överanvändning och resistens av antibiotika.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en mångfacetterad social marknadsföringsinsats för att förändra allmänläkares (GPs) antibiotikaförskrivningsbeteende för patienter med akuta luftvägsbesvär i Malta. Denna kvasi-experimentella interventionsstudie som använder en avbruten tidsseriedesign inkluderar tre faser; en formativ fas före intervention, en interventionsfas och utvärderingsfas efter intervention, och kommer att pågå i totalt fyra år.

Under pre-interventionsfasen kommer olika intressenter, inklusive husläkare, farmaceuter och föräldrar att intervjuas för att få en bättre kontextuell förståelse av antibiotikaanvändning på Malta. Ett 1-årigt baslinjeövervakningssystem kommer också att inrättas för att samla in faktiska diagnosspecifika antibiotikaförskrivningar av allmänläkare. Dessa data kommer i ett senare skede att användas för att mäta förändringen i antibiotikaförskrivningsbeteendet efter interventionsstadiet. Läkarens stadium av beteendeförändring och avsikt att förskriva antibiotika kommer också att mätas före intervention med hjälp av frågeformulär baserade på teorin om planerat beteende och den transteoretiska modellen.

Interventionsstadiet kommer att pågå i 6 månader och kommer att innehålla flera komponenter, inklusive fördröjda receptbelagda bindor, utbildningssessioner, utbildningsmaterial för patienter och distribution av antibiotikariktlinjer. Insatsen kommer att övervakas noggrant genom ett flertal processindikatorer.

Efter interventionen kommer läkares förändringsstadium och avsikt att förskriva antibiotika att mätas på nytt med samma frågeformulär som användes före intervention. Insamling av övervakningsdata kommer också att återupptas och kommer att tillhandahålla data för att mäta det primära resultatet samt ytterligare sekundära utfall.

Det primära resultatet av intresse är förändringen i frekvensen av antibiotikaförskrivning till patienter med akuta luftvägsbesvär.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla aktivt praktiserande allmänläkare och praktikanter specialiserade inom familjemedicin är behöriga att delta oavsett om de arbetar på deltid eller heltid, eller inom offentlig och/eller privat sektor

Exklusions kriterier:

  • Allmänläkare som inte längre arbetar aktivt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Social marknadsföringsintervention
Deltagarna kommer att få en total kombination av fyra insatser.
Fördröjda antibiotikareceptlappar kommer att delas ut till alla deltagande allmänläkare i både hårda och mjuka exemplar.
Riktlinjer för förskrivning av antibiotika kommer att spridas till alla deltagande allmänläkare i både tryckta och mjuka exemplar.
Allmänläkare kommer att få ett paket med utbildningstillfällen som är skräddarsydda för deras specifika behov.
Utbildningsmaterial för patienter, nämligen affischer och flygblad, kommer att spridas till alla deltagande allmänläkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antibiotikaförskrivningsfrekvensen för patienter med akuta luftvägsbesvär.
Tidsram: Tre år
En avbruten tidsseriedesign kommer att tillåta oss att mäta förändringen i antibiotikaförskrivningsfrekvensen efter intervention jämfört med pre-interventionsfasen genom segmenterad regressionsanalys. Övervakningsdata kommer att samlas in före och efter intervention med hjälp av ett verktyg anpassat från tidigare forskning. Verktyget kommer att testas lokalt och kontrolleras för ansiktsgiltighet.
Tre år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen diagnosspecifik antibiotikaförskrivning, specifikt för förkylning, akut faryngit, akut bihåleinflammation, akut bronkit, akut tonsillit, akut otitis media, lunginflammation, allergi och influensa
Tidsram: Tre år
Förändringen i diagnosspecifik antibiotikaförskrivningsfrekvens efter intervention jämfört med pre-interventionsfasen kommer att analyseras med hjälp av segmenterad regression.
Tre år
Andelen symtomlindrande medicin som ordinerats
Tidsram: Tre år
Förändringen av andelen symtomlindrande medicin som förskrivs efter intervention jämfört med pre-interventionsfasen kommer att analyseras.
Tre år
Förändringen av allmänläkares (GPs) stadium av förändring
Tidsram: Tre år
För att kunna mäta förändringen i allmänläkares stadium av beteendeförändring efter intervention kommer ett frågeformulär att tas fram baserat på den transteoretiska modellen (eller stadium-of-förändringsteorin) och distribueras till husläkare före och efter intervention. Enkäten kommer att baseras på tidigare studier och anpassas till det lokala sammanhanget.
Tre år
Förändringen av allmänläkares beteendeavsikt att skriva ut antibiotika
Tidsram: Tre år
För att kunna mäta förändringen i husläkares avsikt att förskriva antibiotika efter intervention kommer ett frågeformulär att tas fram utifrån teorin om planerat beteende och distribueras till husläkare före och efter intervention. Enkäten kommer att baseras på tidigare studier och anpassas till det lokala sammanhanget.
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Cecilia Stålsby Lundborg, Prof, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

17 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut luftvägsinfektion

Kliniska prövningar på Försenad antibiotikarecept

Prenumerera