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Programa Maltés de Administración de Antibióticos en la Comunidad (MASPIC): Prescripción de antibióticos para problemas agudos de las vías respiratorias

7 de agosto de 2018 actualizado por: Erika Saliba Gustafsson, Karolinska Institutet

Programa maltés de administración de antibióticos en la comunidad (MASPIC): una intervención prospectiva de marketing social cuasi-experimental

La resistencia a los antibióticos se ha convertido en una importante amenaza para la salud pública mundial. Es impulsado por una multitud de factores, sin embargo, uno de los factores principales es la prescripción de antibióticos. El uso inadecuado de antibióticos y el uso excesivo de antibióticos de amplio espectro pueden conducir al desarrollo de cepas resistentes. Dado que en Malta la gran mayoría de los antibióticos se adquieren mediante prescripción médica, una estrategia importante necesaria para tratar de frenar el uso excesivo y la resistencia a los antibióticos es centrarse en el comportamiento de prescripción de los proveedores.

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de una intervención multifacética de mercadeo social para cambiar el comportamiento de prescripción de antibióticos de los médicos generales (GP) para pacientes con problemas agudos de las vías respiratorias en Malta. Este estudio de intervención cuasi-experimental que utiliza un diseño de series de tiempo interrumpido incluye tres fases; una fase de pre-intervención formativa, una fase de intervención y una fase de evaluación post-intervención, y tendrá una duración total de cuatro años.

Durante la fase previa a la intervención, se entrevistará a varias partes interesadas, incluidos médicos de cabecera, farmacéuticos y padres, para obtener una mejor comprensión contextual del uso de antibióticos en Malta. También se establecerá un sistema de vigilancia de referencia de 1 año para recopilar la prescripción real de antibióticos específicos para el diagnóstico por parte del médico de cabecera. Estos datos se utilizarán, en una etapa posterior, para medir el cambio en el comportamiento de prescripción de antibióticos después de la etapa de intervención. También se medirá el estadio de cambio de conducta y la intención de recetar antibióticos del médico de cabecera antes de la intervención mediante cuestionarios basados ​​en la teoría de la conducta planificada y el modelo transteórico.

La etapa de intervención tendrá una duración de 6 meses e incluirá múltiples componentes, incluidos talonarios de recetas diferidos, sesiones educativas, materiales educativos para pacientes y distribución de pautas sobre antibióticos. La intervención será monitoreada de cerca a través de numerosos indicadores de proceso.

Después de la intervención, la etapa de cambio de los médicos de cabecera y la intención de prescribir antibióticos se volverán a medir utilizando el mismo cuestionario utilizado antes de la intervención. La recopilación de datos de vigilancia también se reanudará y proporcionará datos para medir el resultado primario, así como resultados secundarios adicionales.

El resultado primario de interés es el cambio en la tasa de prescripción de antibióticos para los pacientes que presentan un problema agudo de las vías respiratorias.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los médicos generales en ejercicio activo y los pasantes que se especializan en medicina familiar son elegibles para participar, independientemente de si trabajan a tiempo parcial o completo, o en los sectores público y/o privado.

Criterio de exclusión:

  • Médicos generales que ya no están trabajando activamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Intervención de marketing social
Los participantes recibirán una combinación total de cuatro intervenciones.
Los talonarios de prescripción de antibióticos demorados se distribuirán a todos los médicos generales participantes en copias impresas y electrónicas.
Las pautas de prescripción de antibióticos se distribuirán a todos los médicos generales participantes en copias impresas y electrónicas.
Los médicos generales recibirán un paquete de sesiones educativas adaptadas a sus necesidades específicas.
Se distribuirán materiales educativos para pacientes, a saber, carteles y folletos, entre todos los médicos generales participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de prescripción de antibióticos para pacientes con molestias agudas en las vías respiratorias.
Periodo de tiempo: Tres años
Un diseño de serie de tiempo interrumpido nos permitirá medir el cambio en la tasa de prescripción de antibióticos después de la intervención en comparación con la fase previa a la intervención mediante un análisis de regresión segmentada. Los datos de vigilancia se recopilarán antes y después de la intervención utilizando una herramienta adaptada de investigaciones anteriores. La herramienta se probará localmente y se verificará su validez aparente.
Tres años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de prescripción de antibióticos específicos para el diagnóstico, específicamente para el resfriado común, faringitis aguda, sinusitis aguda, bronquitis aguda, amigdalitis aguda, otitis media aguda, neumonía, alergia e influenza
Periodo de tiempo: Tres años
El cambio en las tasas de prescripción de antibióticos específicos para el diagnóstico después de la intervención en comparación con la fase previa a la intervención se analizará mediante una regresión segmentada.
Tres años
La proporción de medicación de alivio sintomático prescrita
Periodo de tiempo: Tres años
Se analizará el cambio en la proporción de medicación de alivio sintomático prescrita postintervención en comparación con la fase preintervención.
Tres años
El cambio en la etapa de cambio de los médicos generales (GP)
Periodo de tiempo: Tres años
Para poder medir el cambio en la etapa de cambio de comportamiento de los médicos después de la intervención, se desarrollará un cuestionario basado en el modelo transteórico (o teoría de la etapa de cambio) y se distribuirá a los médicos antes y después de la intervención. El cuestionario se basará en estudios previos y se adaptará al contexto local.
Tres años
El cambio en la intención conductual de los médicos generales (GP) de prescribir antibióticos
Periodo de tiempo: Tres años
Para poder medir el cambio en la intención de los médicos de prescribir antibióticos después de la intervención, se desarrollará un cuestionario basado en la teoría del comportamiento planificado y se distribuirá a los médicos antes y después de la intervención. El cuestionario se basará en estudios previos y se adaptará al contexto local.
Tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Cecilia Stålsby Lundborg, Prof, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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