Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maltański Program Zarządzania Antybiotykami we Wspólnocie (MASPIC): Przepisywanie antybiotyków w ostrych dolegliwościach dróg oddechowych

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Erika Saliba Gustafsson, Karolinska Institutet

Maltański program zarządzania antybiotykami w społeczności (MASPIC): prospektywna quasi-eksperymentalna interwencja marketingu społecznego

Oporność na antybiotyki stała się głównym zagrożeniem dla zdrowia publicznego na świecie. Jest to spowodowane wieloma czynnikami, jednak jednym z głównych czynników jest przepisywanie antybiotyków. Niewłaściwe stosowanie antybiotyków i nadużywanie antybiotyków o szerokim spektrum działania może prowadzić do rozwoju szczepów opornych. Ponieważ na Malcie zdecydowana większość antybiotyków jest nabywana na receptę, ukierunkowanie na zachowania dostawców związane z przepisywaniem jest ważną strategią potrzebną do próby ograniczenia nadużywania antybiotyków i oporności na antybiotyki.

Celem tego badania jest ocena wpływu wielopłaszczyznowej interwencji marketingu społecznego na zmianę zachowań lekarzy pierwszego kontaktu w zakresie przepisywania antybiotyków pacjentom z ostrymi dolegliwościami ze strony układu oddechowego na Malcie. To quasi-eksperymentalne badanie interwencyjne z wykorzystaniem przerwanego projektu szeregów czasowych obejmuje trzy fazy; formacyjna faza przedinterwencyjna, faza interwencji i faza oceny pointerwencyjnej i potrwa łącznie cztery lata.

Na etapie poprzedzającym interwencję zostaną przeprowadzone wywiady z różnymi zainteresowanymi stronami, w tym lekarzami rodzinnymi, farmaceutami i rodzicami, aby uzyskać lepsze kontekstowe zrozumienie stosowania antybiotyków na Malcie. Ustanowiony zostanie również roczny bazowy system nadzoru w celu gromadzenia rzeczywistych danych dotyczących diagnozy przepisanych przez lekarza rodzinnego na antybiotyki. Dane te zostaną na późniejszym etapie wykorzystane do pomiaru zmiany zachowań związanych z przepisywaniem antybiotyków na etapie po interwencji. Etap zmiany zachowania lekarzy pierwszego kontaktu i zamiar przepisania antybiotyków będzie również mierzony przed interwencją za pomocą kwestionariuszy opartych na teorii planowanego zachowania i modelu transteoretycznym.

Etap interwencji potrwa 6 miesięcy i będzie obejmował wiele elementów, w tym opóźnione wkładki na receptę, sesje edukacyjne, materiały edukacyjne dla pacjentów oraz dystrybucję wytycznych dotyczących antybiotyków. Interwencja będzie ściśle monitorowana poprzez liczne wskaźniki procesowe.

Po interwencji stopień zaawansowania zmian u lekarzy rodzinnych i zamiar przepisywania antybiotyków zostaną ponownie ocenione przy użyciu tego samego kwestionariusza, który był używany przed interwencją. Zbieranie danych z nadzoru również zostanie wznowione i dostarczy danych do pomiaru głównego wyniku, jak również dodatkowych wyników drugorzędnych.

Głównym przedmiotem zainteresowania jest zmiana częstości przepisywania antybiotyków pacjentom z ostrą dolegliwością ze strony układu oddechowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy aktywnie praktykujący lekarze pierwszego kontaktu i stażyści specjalizujący się w medycynie rodzinnej są uprawnieni do udziału, niezależnie od tego, czy pracują w niepełnym lub pełnym wymiarze godzin, czy też w sektorze publicznym i/lub prywatnym

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarze ogólni, którzy już nie pracują aktywnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Interwencja marketingu społecznościowego
Uczestnicy otrzymają łączną kombinację czterech interwencji.
Behawioralne: Opóźniona recepta na antybiotyk
Opóźnione bloczki z receptami na antybiotyki zostaną rozesłane do wszystkich uczestniczących lekarzy ogólnych, zarówno w formie papierowej, jak i miękkiej.
Behawioralne: Zasady przepisywania antybiotyków
Wytyczne dotyczące przepisywania antybiotyków zostaną rozpowszechnione wśród wszystkich uczestniczących lekarzy ogólnych, zarówno w wersji papierowej, jak i miękkiej.
Behawioralne: Edukacja
Lekarze pierwszego kontaktu otrzymają pakiet sesji edukacyjnych dostosowany do ich konkretnych potrzeb.
Behawioralne: Materiały edukacyjne
Materiały edukacyjne dla pacjentów, w postaci plakatów i ulotek, zostaną rozesłane do wszystkich uczestniczących lekarzy pierwszego kontaktu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przepisywania antybiotyków pacjentom z ostrymi dolegliwościami ze strony układu oddechowego.
Ramy czasowe: Trzy lata
Przerwany projekt szeregów czasowych pozwoli nam zmierzyć zmianę wskaźnika przepisywania antybiotyków po interwencji w porównaniu z fazą przed interwencją poprzez analizę regresji segmentowej. Dane z nadzoru będą gromadzone przed i po interwencji za pomocą narzędzia zaadaptowanego z poprzednich badań. Narzędzie będzie pilotowane lokalnie i sprawdzane pod kątem autentyczności.
Trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek przepisanych antybiotyków w zależności od rozpoznania, szczególnie w przypadku przeziębienia, ostrego zapalenia gardła, ostrego zapalenia zatok, ostrego zapalenia oskrzeli, ostrego zapalenia migdałków, ostrego zapalenia ucha środkowego, zapalenia płuc, alergii i grypy
Ramy czasowe: Trzy lata
Zmiana we wskaźnikach przepisywania antybiotyków specyficznych dla diagnozy po interwencji w porównaniu z fazą przed interwencją zostanie przeanalizowana przy użyciu regresji segmentowej.
Trzy lata
Odsetek przepisanych leków łagodzących objawy
Ramy czasowe: Trzy lata
Przeanalizowana zostanie zmiana proporcji leków przeciwobjawowych przepisanych po interwencji w porównaniu z fazą przed interwencją.
Trzy lata
Zmiana etapu zmian u lekarzy ogólnych (GP).
Ramy czasowe: Trzy lata
Aby móc zmierzyć zmianę na etapie zmiany zachowania lekarzy pierwszego kontaktu po interwencji, zostanie opracowany kwestionariusz w oparciu o model transteoretyczny (lub teorię etapu zmiany) i rozesłany do lekarzy pierwszego kontaktu przed i po interwencji. Kwestionariusz będzie oparty na wcześniejszych badaniach i dostosowany do lokalnego kontekstu.
Trzy lata
Zmiana intencji behawioralnych lekarzy ogólnych (GP) do przepisywania antybiotyków
Ramy czasowe: Trzy lata
Aby móc zmierzyć zmianę intencji lekarzy rodzinnych do przepisywania antybiotyków po interwencji, zostanie opracowany kwestionariusz oparty na teorii planowanych zachowań, który zostanie rozesłany do lekarzy pierwszego kontaktu przed i po interwencji. Kwestionariusz będzie oparty na wcześniejszych badaniach i dostosowany do lokalnego kontekstu.
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

University of Malta

Śledczy

  • Główny śledczy: Cecilia Stålsby Lundborg, Prof, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MASPIC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra infekcja dróg oddechowych

Badania kliniczne na Opóźniona recepta na antybiotyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj