Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maltese Antibiotic Stewardship Program in the Community (MASPIC): Antibiotica voorschrijven voor acute luchtwegklachten

7 augustus 2018 bijgewerkt door: Erika Saliba Gustafsson, Karolinska Institutet

Maltese Antibiotic Stewardship Program in the Community (MASPIC): een prospectieve quasi-experimentele sociale marketinginterventie

Antibioticaresistentie is een grote bedreiging geworden voor de wereldwijde volksgezondheid. Het wordt gedreven door een groot aantal factoren, maar een van de leidende factoren is het voorschrijven van antibiotica. Onjuist gebruik van antibiotica en overmatig gebruik van breedspectrumantibiotica kan leiden tot de ontwikkeling van resistente stammen. Aangezien in Malta de overgrote meerderheid van de antibiotica op recept wordt verkregen, is het aanpakken van het voorschrijfgedrag van aanbieders een belangrijke strategie die nodig is om te proberen overmatig gebruik en resistentie tegen antibiotica te beteugelen.

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van een veelzijdige sociale marketinginterventie op het veranderen van het antibioticavoorschrijfgedrag van huisartsen voor patiënten met acute luchtwegklachten in Malta. Deze quasi-experimentele interventiestudie met een onderbroken tijdreeksontwerp omvat drie fasen; een formatieve pre-interventiefase, een interventiefase en een evaluatiefase na de interventie, en zal in totaal vier jaar duren.

Tijdens de pre-interventiefase zullen verschillende belanghebbenden, waaronder huisartsen, apothekers en ouders, worden geïnterviewd om een ​​beter contextueel inzicht te krijgen in het antibioticagebruik in Malta. Er zal ook een 1-jarig baseline-surveillancesysteem worden opgezet om daadwerkelijk diagnosespecifiek antibioticumvoorschrift door huisartsen te verzamelen. Deze gegevens zullen in een later stadium worden gebruikt om de verandering in het voorschrijfgedrag van antibiotica na de interventiefase te meten. Het stadium van gedragsverandering van huisartsen en de intentie om antibiotica voor te schrijven zullen ook pre-interventie worden gemeten met behulp van vragenlijsten op basis van de theorie van gepland gedrag en het transtheoretische model.

De interventiefase duurt 6 maanden en omvat meerdere onderdelen, waaronder uitgestelde receptblokken, educatieve sessies, educatief materiaal voor patiënten en verspreiding van antibioticarichtlijnen. De interventie wordt nauwlettend gevolgd via tal van procesindicatoren.

Na de interventie worden de veranderingsfase en de intentie van de huisarts om antibiotica voor te schrijven opnieuw gemeten met dezelfde vragenlijst als voor de interventie. Het verzamelen van surveillancegegevens zal ook worden hervat en zal gegevens opleveren om zowel de primaire uitkomst als aanvullende secundaire uitkomsten te meten.

Het belangrijkste resultaat van belang is de verandering in de snelheid van het voorschrijven van antibiotica aan patiënten met een acute luchtwegaandoening.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle actief praktiserende huisartsen en stagiairs gespecialiseerd in huisartsgeneeskunde komen in aanmerking om deel te nemen, ongeacht of ze parttime of fulltime werken, of in de publieke en/of private sector

Uitsluitingscriteria:

  • Huisartsen die niet meer actief werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Sociale marketinginterventie
Deelnemers krijgen een totale combinatie van vier interventies.
Uitgestelde antibiotische receptblokken zullen onder alle deelnemende huisartsen worden verspreid, zowel op papier als op papier.
Richtlijnen voor het voorschrijven van antibiotica zullen worden verspreid onder alle deelnemende huisartsen, zowel op papier als op papier.
Huisartsen krijgen een pakket educatieve sessies op maat van hun specifieke noden.
Educatief materiaal voor patiënten, namelijk posters en folders, zal worden verspreid onder alle deelnemende huisartsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het voorschrijfpercentage van antibiotica voor patiënten met acute luchtwegklachten.
Tijdsspanne: Drie jaar
Een onderbroken tijdreeksontwerp zal ons in staat stellen om de verandering in het voorschrijfpercentage van antibiotica na de interventie te meten in vergelijking met de pre-interventiefase door middel van gesegmenteerde regressieanalyse. Surveillancegegevens zullen voor en na de interventie worden verzameld met behulp van een tool die is aangepast aan eerder onderzoek. De tool wordt lokaal getest en gecontroleerd op gezichtsvaliditeit.
Drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel van diagnosespecifiek antibioticumvoorschrift, specifiek voor verkoudheid, acute faryngitis, acute sinusitis, acute bronchitis, acute tonsillitis, acute otitis media, longontsteking, allergie en griep
Tijdsspanne: Drie jaar
De verandering in het voorschrijven van diagnosespecifieke antibiotica na de interventie in vergelijking met de pre-interventiefase zal worden geanalyseerd met behulp van gesegmenteerde regressie.
Drie jaar
Het aandeel voorgeschreven medicatie voor symptomatische verlichting
Tijdsspanne: Drie jaar
De verandering in het aandeel symptomatische verlichtingsmedicatie dat na de interventie wordt voorgeschreven in vergelijking met de pre-interventiefase zal worden geanalyseerd.
Drie jaar
De verandering in het veranderingsstadium van huisartsen
Tijdsspanne: Drie jaar
Om de verandering in het stadium van gedragsverandering van huisartsen na de interventie te kunnen meten, zal een vragenlijst worden ontwikkeld op basis van het transtheoretisch model (of stage-of-change theorie) en verspreid onder huisartsen voor en na de interventie. De vragenlijst zal gebaseerd zijn op eerdere studies en aangepast zijn aan de lokale context.
Drie jaar
De verandering in de gedragsintentie van huisartsen om antibiotica voor te schrijven
Tijdsspanne: Drie jaar
Om de verandering in de intentie van huisartsen om antibiotica voor te schrijven na de interventie te kunnen meten, wordt op basis van de theorie van gepland gedrag een vragenlijst ontwikkeld die voor en na de interventie onder huisartsen wordt verspreid. De vragenlijst zal gebaseerd zijn op eerdere studies en aangepast zijn aan de lokale context.
Drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cecilia Stålsby Lundborg, Prof, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute luchtweginfectie

Klinische onderzoeken op Uitgesteld voorschrijven van antibiotica

Abonneren