Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maltesisk Antibiotic Stewardship Program in the Community (MASPIC): Antibiotikaordination til akutte luftvejssygdomme

7. august 2018 opdateret af: Erika Saliba Gustafsson, Karolinska Institutet

Maltesisk Antibiotic Stewardship Program in the Community (MASPIC): en prospektiv kvasi-eksperimentel social markedsføringsintervention

Antibiotikaresistens er blevet en stor trussel mod den globale folkesundhed. Det er drevet af en lang række faktorer, men en af ​​de førende faktorer er antibiotikaordinering. Uhensigtsmæssig brug af antibiotika og overforbrug af bredspektrede antibiotika kan føre til udvikling af resistente stammer. Da det store flertal af antibiotika på Malta erhverves gennem recept, er målretning af udbyderes ordinationsadfærd en vigtig strategi, der er nødvendig for at forsøge at bremse overforbrug og resistens af antibiotika.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en multifacetteret social markedsføringsintervention i at ændre praktiserende lægers (praktiserende læger) antibiotikaordineringsadfærd til patienter med akutte luftvejslidelser i Malta. Dette kvasi-eksperimentelle interventionsstudie, der anvender et afbrudt tidsseriedesign, omfatter tre faser; en formativ præ-interventionsfase, en interventionsfase og post-intervention evalueringsfase, og vil vare i alt fire år.

I præ-interventionsfasen vil forskellige interessenter, herunder praktiserende læger, farmaceuter og forældre, blive interviewet for at få en bedre kontekstuel forståelse af antibiotikabrug i Malta. Der vil også blive etableret et 1-årigt baseline overvågningssystem til at indsamle faktisk diagnosespecifik antibiotika ordination af den praktiserende læge. Disse data vil på et senere tidspunkt blive brugt til at måle ændringen i antibiotikaordinationsadfærd efter interventionsstadiet. De praktiserende lægers fase af adfærdsændring og intention om at ordinere antibiotika vil også være måling af præ-intervention ved hjælp af spørgeskemaer baseret på teorien om planlagt adfærd og den transteoretiske model.

Interventionsstadiet vil vare 6 måneder og vil omfatte flere komponenter, herunder forsinkede receptpligtige bind, undervisningssessioner, undervisningsmateriale til patienter og distribution af antibiotika-retningslinjer. Interventionen vil blive overvåget nøje gennem adskillige procesindikatorer.

Efter interventionen vil praktiserende lægers ændringsstadium og intention om at ordinere antibiotika blive genmålt ved hjælp af det samme spørgeskema, der blev brugt før intervention. Indsamling af overvågningsdata vil også blive genoptaget og vil give data til at måle det primære resultat samt yderligere sekundære resultater.

Det primære resultat af interesse er ændringen i frekvensen af ​​antibiotikaordinering til patienter med akut luftvejslidelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle aktivt praktiserende praktiserende læger og praktikanter med speciale i familiemedicin er berettiget til at deltage, uanset om de arbejder på deltid eller fuld tid, eller i den offentlige og/eller private sektor

Ekskluderingskriterier:

  • Praktiserende læger, der ikke længere arbejder aktivt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Social marketing intervention
Deltagerne vil modtage en samlet kombination af fire interventioner.
Forsinkede antibiotika-receptbind vil blive formidlet til alle deltagende praktiserende læger i både hårde og bløde kopier.
Retningslinjer for ordination af antibiotika vil blive formidlet til alle deltagende praktiserende læger i både trykt og blødt eksemplar.
Praktiserende læger vil modtage en pakke af undervisningsforløb, der er skræddersyet til deres specifikke behov.
Undervisningsmateriale til patienter, nemlig plakater og foldere, vil blive formidlet til alle deltagende praktiserende læger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikaordinationsraten til patienter med akutte luftvejslidelser.
Tidsramme: 3 år
Et afbrudt tidsseriedesign vil give os mulighed for at måle ændringen i antibiotika-ordinationshastigheden efter intervention sammenlignet med præ-interventionsfasen gennem segmenteret regressionsanalyse. Overvågningsdata vil blive indsamlet før og efter intervention ved hjælp af et værktøj tilpasset fra tidligere forskning. Værktøjet vil blive afprøvet lokalt og kontrolleret for ansigtsgyldighed.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​diagnosespecifik antibiotikaordination, specifikt til almindelig forkølelse, akut pharyngitis, akut bihulebetændelse, akut bronkitis, akut tonsillitis, akut mellemørebetændelse, lungebetændelse, allergi og influenza
Tidsramme: 3 år
Ændringen i diagnosespecifikke antibiotikaordinationsrater efter intervention sammenlignet med præ-interventionsfasen vil blive analyseret ved hjælp af segmenteret regression.
3 år
Andelen af ​​ordineret symptomlindrende medicin
Tidsramme: 3 år
Ændringen i andelen af ​​ordineret symptomlindrende medicin efter intervention sammenlignet med præ-interventionsfasen vil blive analyseret.
3 år
Ændringen i praktiserende lægers (praktiserende lægers) udviklingsstadium
Tidsramme: 3 år
For at kunne måle ændringen i praktiserende lægers adfærdsændringsstadie efter intervention, vil der blive udviklet et spørgeskema baseret på den transteoretiske model (eller stadium-of-change theory) og distribueret til praktiserende læger før og efter intervention. Spørgeskemaet vil være baseret på tidligere undersøgelser og tilpasset den lokale kontekst.
3 år
Ændringen i de praktiserende lægers adfærdsmæssige intention om at ordinere antibiotika
Tidsramme: 3 år
For at kunne måle ændringen i de praktiserende lægers intention om at ordinere antibiotika efter indgrebet, vil der blive udviklet et spørgeskema baseret på teorien om planlagt adfærd og distribueret til de praktiserende læger før og efter indgreb. Spørgeskemaet vil være baseret på tidligere undersøgelser og tilpasset den lokale kontekst.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cecilia Stålsby Lundborg, Prof, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut luftvejsinfektion

Kliniske forsøg med Forsinket antibiotika-recept

Abonner