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Programme maltais de gestion des antibiotiques dans la communauté (MASPIC) : Prescription d'antibiotiques pour les plaintes aiguës des voies respiratoires

7 août 2018 mis à jour par: Erika Saliba Gustafsson, Karolinska Institutet

Programme maltais de gestion des antibiotiques dans la communauté (MASPIC) : une intervention prospective de marketing social quasi expérimentale

La résistance aux antibiotiques est devenue une menace majeure pour la santé publique mondiale. Elle est motivée par une multitude de facteurs, mais l'un des principaux facteurs est la prescription d'antibiotiques. L'utilisation inappropriée d'antibiotiques et la surutilisation d'antibiotiques à large spectre peuvent entraîner le développement de souches résistantes. Étant donné qu'à Malte, la grande majorité des antibiotiques sont acquis sur ordonnance, cibler le comportement de prescription des prestataires est une stratégie importante nécessaire pour tenter de freiner la surutilisation et la résistance aux antibiotiques.

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une intervention de marketing social à multiples facettes sur le changement du comportement de prescription d'antibiotiques des médecins généralistes (MG) pour les patients souffrant de troubles aigus des voies respiratoires à Malte. Cette étude d'intervention quasi-expérimentale utilisant une conception de série chronologique interrompue comprend trois phases ; une phase formative de pré-intervention, une phase d'intervention et une phase d'évaluation post-intervention, et durera au total quatre ans.

Au cours de la phase de pré-intervention, diverses parties prenantes, dont des médecins généralistes, des pharmaciens et des parents, seront interrogées afin d'obtenir une meilleure compréhension contextuelle de l'utilisation des antibiotiques à Malte. Un système de surveillance de base d'un an sera également mis en place pour collecter les prescriptions réelles d'antibiotiques spécifiques au diagnostic par les médecins généralistes. Ces données serviront ultérieurement à mesurer l'évolution du comportement de prescription d'antibiotiques après l'intervention. Le stade de changement de comportement du médecin généraliste et son intention de prescrire des antibiotiques seront également mesurés avant l'intervention à l'aide de questionnaires basés sur la théorie du comportement planifié et le modèle transthéorique.

L'étape d'intervention durera 6 mois et comprendra plusieurs composantes, notamment des blocs d'ordonnances différés, des séances éducatives, du matériel éducatif pour les patients et la distribution de directives sur les antibiotiques. L'intervention sera suivie de près à travers de nombreux indicateurs de processus.

Suite à l'intervention, le stade de changement des médecins généralistes et leur intention de prescrire des antibiotiques seront réévalués à l'aide du même questionnaire que celui utilisé avant l'intervention. La collecte de données de surveillance sera également reprise et fournira des données pour mesurer le résultat principal ainsi que des résultats secondaires supplémentaires.

Le principal résultat d'intérêt est l'évolution du taux de prescription d'antibiotiques chez les patients présentant une affection aiguë des voies respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les médecins généralistes actifs et les stagiaires spécialisés en médecine familiale sont admissibles à participer, qu'ils travaillent à temps partiel ou à temps plein, ou dans les secteurs public et/ou privé.

Critère d'exclusion:

  • Médecins généralistes qui ne sont plus en activité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Intervention en marketing social
Les participants recevront une combinaison totale de quatre interventions.
Comportemental: Retard de prescription d'antibiotiques
Les carnets d'ordonnances d'antibiotiques différés seront distribués à tous les médecins généralistes participants en version papier et électronique.
Comportemental: Directives de prescription d'antibiotiques
Les lignes directrices sur la prescription d'antibiotiques seront diffusées à tous les médecins généralistes participants en version papier et électronique.
Comportemental: Éducation
Les médecins généralistes recevront un ensemble de séances éducatives adaptées à leurs besoins spécifiques.
Comportemental: Matériel éducatif
Du matériel pédagogique pour les patients, à savoir des affiches et des dépliants, sera distribué à tous les médecins généralistes participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de prescription d'antibiotiques pour les patients souffrant de troubles aigus des voies respiratoires.
Délai: Trois ans
Une conception de série chronologique interrompue nous permettra de mesurer l'évolution du taux de prescription d'antibiotiques après l'intervention par rapport à la phase de pré-intervention grâce à une analyse de régression segmentée. Les données de surveillance seront recueillies avant et après l'intervention à l'aide d'un outil adapté de recherches antérieures. L'outil sera piloté localement et sa validité apparente sera vérifiée.
Trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de prescriptions d'antibiotiques spécifiques au diagnostic, en particulier pour le rhume, la pharyngite aiguë, la sinusite aiguë, la bronchite aiguë, l'amygdalite aiguë, l'otite moyenne aiguë, la pneumonie, l'allergie et la grippe
Délai: Trois ans
L'évolution des taux de prescription d'antibiotiques spécifiques au diagnostic après l'intervention par rapport à la phase de pré-intervention sera analysée à l'aide d'une régression segmentée.
Trois ans
La proportion de médicaments de soulagement symptomatique prescrits
Délai: Trois ans
L'évolution de la proportion de médicaments de soulagement symptomatique prescrits après l'intervention par rapport à la phase pré-intervention sera analysée.
Trois ans
Le changement de stade de changement des médecins généralistes (MG)
Délai: Trois ans
Afin de pouvoir mesurer le changement de stade de changement de comportement des médecins généralistes après l'intervention, un questionnaire sera élaboré sur la base du modèle transthéorique (ou théorie du stade de changement) et distribué aux médecins généralistes avant et après l'intervention. Le questionnaire sera informé par des études antérieures et adapté au contexte local.
Trois ans
Le changement d'intention comportementale des médecins généralistes (MG) de prescrire des antibiotiques
Délai: Trois ans
Afin de pouvoir mesurer l'évolution de l'intention des médecins généralistes de prescrire des antibiotiques après l'intervention, un questionnaire sera élaboré sur la base de la théorie du comportement planifié et distribué aux médecins généralistes avant et après l'intervention. Le questionnaire sera informé par des études antérieures et adapté au contexte local.
Trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

University of Malta

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cecilia Stålsby Lundborg, Prof, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

17 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MASPIC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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