Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maltese Antibiotic Stewardship Program in the Community (MASPIC): Předepisování antibiotik při akutních potížích dýchacích cest

7. srpna 2018 aktualizováno: Erika Saliba Gustafsson, Karolinska Institutet

Maltský antibiotický správcovský program v komunitě (MASPIC): prospektivní kvaziexperimentální sociální marketingová intervence

Rezistence na antibiotika se stala hlavní hrozbou pro globální veřejné zdraví. Je řízena řadou faktorů, avšak jedním z hlavních faktorů je předepisování antibiotik. Nevhodné užívání antibiotik a nadužívání širokospektrých antibiotik může vést k rozvoji rezistentních kmenů. Vzhledem k tomu, že na Maltě se naprostá většina antibiotik získává na předpis, je zaměření na chování poskytovatelů předepisování důležitou strategií potřebnou k pokusu omezit nadměrné užívání antibiotik a rezistenci.

Cílem této studie je vyhodnotit účinek mnohostranné sociální marketingové intervence na změnu chování praktických lékařů při předepisování antibiotik pacientům s akutními potížemi s dýchacími cestami na Maltě. Tato kvaziexperimentální intervenční studie využívající návrh přerušované časové řady zahrnuje tři fáze; formativní předintervenční fáze, intervenční fáze a pointervenční evaluační fáze a potrvá celkem čtyři roky.

Během předintervenční fáze budou provedeny rozhovory s různými zainteresovanými stranami, včetně praktických lékařů, lékárníků a rodičů, aby bylo možné lépe porozumět kontextu užívání antibiotik na Maltě. Bude také vytvořen 1letý základní systém sledování, který bude shromažďovat aktuální předepisování antibiotik pro konkrétní diagnózu praktickým lékařem. Tato data budou v pozdější fázi použita k měření změny chování při předepisování antibiotik po intervenční fázi. Fáze změny chování a záměru předepisovat antibiotika u praktických lékařů bude také měřit předintervencí pomocí dotazníků založených na teorii plánovaného chování a transteoretickém modelu.

Intervenční fáze bude trvat 6 měsíců a bude zahrnovat několik komponent, včetně vložek s odloženým předpisem, vzdělávacích sezení, vzdělávacích materiálů pro pacienty a distribuce pokynů k antibiotikům. Intervence bude pečlivě sledována prostřednictvím řady ukazatelů procesu.

Po intervenci bude u praktického lékaře znovu změřena fáze změny a záměr předepisovat antibiotika pomocí stejného dotazníku, který byl použit před intervencí. Obnoví se také shromažďování údajů z dozoru, které poskytne údaje pro měření primárního výsledku i dalších sekundárních výsledků.

Primárním cílem zájmu je změna v míře předepisování antibiotik u pacientů s akutními potížemi dýchacího traktu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni aktivně praktikující praktičtí lékaři a praktikanti specializující se na rodinné lékařství se mohou zúčastnit bez ohledu na to, zda pracují na částečný nebo plný úvazek nebo ve veřejném a/nebo soukromém sektoru.

Kritéria vyloučení:

  • Praktičtí lékaři, kteří již aktivně nepracují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Sociální marketingová intervence
Účastníci obdrží celkem čtyři intervence.
Behaviorální: Zpožděný předpis antibiotik
Bloky s odloženým předpisem antibiotik budou rozeslány všem zúčastněným praktickým lékařům v papírové i tištěné podobě.
Behaviorální: Pokyny pro předepisování antibiotik
Pokyny pro předepisování antibiotik budou rozeslány všem zúčastněným praktickým lékařům v tištěné i elektronické podobě.
Behaviorální: Vzdělání
Praktičtí lékaři získají balíček vzdělávacích sezení přizpůsobených jejich specifickým potřebám.
Behaviorální: Vzdělávací materiály
Edukační materiály pro pacienty, zejména plakáty a letáky, budou rozeslány všem zúčastněným praktickým lékařům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra předepisování antibiotik u pacientů s akutními potížemi dýchacího traktu.
Časové okno: Tři roky
Návrh přerušované časové řady nám umožní změřit změnu v četnosti předepisování antibiotik po intervenci ve srovnání s fází před intervencí pomocí segmentované regresní analýzy. Údaje o sledování budou shromažďovány před a po intervenci pomocí nástroje upraveného z předchozího výzkumu. Nástroj bude testován lokálně a bude zkontrolován jeho platnost.
Tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl předepisování antibiotik specifických pro diagnózu, konkrétně pro běžné nachlazení, akutní faryngitidu, akutní sinusitidu, akutní bronchitidu, akutní tonzilitidu, akutní zánět středního ucha, zápal plic, alergii a chřipku
Časové okno: Tři roky
Pomocí segmentované regrese bude analyzována změna v četnosti předepisování specifických antibiotik po intervenci ve srovnání s fází před intervencí.
Tři roky
Podíl předepsaných symptomatických úlevových léků
Časové okno: Tři roky
Bude analyzována změna podílu symptomatické úlevové medikace předepisované po intervenci ve srovnání s předintervenční fází.
Tři roky
Změna stádia změny u praktických lékařů
Časové okno: Tři roky
Aby bylo možné změřit změnu ve stádiu změny chování praktických lékařů po intervenci, bude vytvořen dotazník založený na transteoretickém modelu (nebo teorie stádia změny) a bude distribuován praktickým lékařům před a po intervenci. Dotazník bude vycházet z předchozích studií a bude přizpůsoben místnímu kontextu.
Tři roky
Změna záměru praktických lékařů předepisovat antibiotika
Časové okno: Tři roky
Aby bylo možné změřit změnu v úmyslu praktických lékařů předepisovat antibiotika po intervenci, bude vypracován dotazník založený na teorii plánovaného chování a bude distribuován praktickým lékařům před a po intervenci. Dotazník bude vycházet z předchozích studií a bude přizpůsoben místnímu kontextu.
Tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

University of Malta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cecilia Stålsby Lundborg, Prof, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MASPIC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační infekce

Klinické studie na Zpožděný předpis antibiotik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit