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Programa de Administração de Antibióticos Maltês na Comunidade (MASPIC): Prescrição de Antibióticos para Reclamações Agudas do Trato Respiratório

7 de agosto de 2018 atualizado por: Erika Saliba Gustafsson, Karolinska Institutet

Maltese Antibiotic Stewardship Program in the Community (MASPIC): uma intervenção prospectiva de marketing social quase experimental

A resistência aos antibióticos tornou-se uma grande ameaça à saúde pública global. É impulsionado por uma infinidade de fatores, no entanto, um dos principais fatores é a prescrição de antibióticos. O uso inadequado de antibióticos e o uso excessivo de antibióticos de amplo espectro podem levar ao desenvolvimento de cepas resistentes. Uma vez que em Malta a grande maioria dos antibióticos é adquirida por meio de prescrição, visar o comportamento de prescrição dos provedores é uma estratégia importante necessária para tentar reduzir o uso excessivo e a resistência a antibióticos.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de uma intervenção multifacetada de marketing social na mudança do comportamento de prescrição de antibióticos dos clínicos gerais (GPs) para pacientes com queixas agudas do trato respiratório em Malta. Este estudo de intervenção quase experimental usando um desenho de série temporal interrompida inclui três fases; uma fase formativa de pré-intervenção, uma fase de intervenção e uma fase de avaliação pós-intervenção, com uma duração total de quatro anos.

Durante a fase de pré-intervenção, várias partes interessadas, incluindo médicos de família, farmacêuticos e pais serão entrevistados para obter uma melhor compreensão contextual do uso de antibióticos em Malta. Um sistema de vigilância de linha de base de 1 ano também será estabelecido para coletar a prescrição real de antibióticos específicos para diagnóstico por GP. Esses dados serão, em um estágio posterior, usados ​​para medir a mudança no comportamento de prescrição de antibióticos no estágio pós-intervenção. O estágio de mudança de comportamento do clínico geral e a intenção de prescrever antibióticos também serão medidos pré-intervenção por meio de questionários baseados na teoria do comportamento planejado e no modelo transteórico.

A fase de intervenção terá duração de 6 meses e incluirá vários componentes, incluindo prescrições atrasadas, sessões educativas, materiais educativos para pacientes e distribuição de orientações sobre antibióticos. A intervenção será acompanhada de perto através de inúmeros indicadores de processo.

Após a intervenção, o estágio de mudança dos GPs e a intenção de prescrever antibióticos serão medidos novamente usando o mesmo questionário usado antes da intervenção. A coleta de dados de vigilância também será retomada e fornecerá dados para medir o desfecho primário, bem como desfechos secundários adicionais.

O desfecho primário de interesse é a mudança na taxa de prescrição de antibióticos para pacientes com queixa aguda do trato respiratório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os médicos de clínica geral e estagiários especializados em medicina familiar são elegíveis para participar, independentemente de trabalharem a tempo parcial ou a tempo inteiro, ou nos setores público e/ou privado.

Critério de exclusão:

  • Clínicos gerais que não estão mais trabalhando ativamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Intervenção de marketing social
Os participantes receberão uma combinação total de quatro intervenções.
Os blocos de prescrição de antibióticos atrasados ​​serão divulgados a todos os médicos de clínica geral participantes em cópias impressas e eletrônicas.
As diretrizes de prescrição de antibióticos serão divulgadas a todos os médicos de clínica geral participantes em cópias impressas e eletrônicas.
Os clínicos gerais receberão um pacote de sessões educacionais adaptadas às suas necessidades específicas.
Materiais educativos para pacientes, nomeadamente cartazes e folhetos, serão divulgados a todos os médicos de clínica geral participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de prescrição de antibióticos para pacientes com queixas agudas do trato respiratório.
Prazo: Três anos
Um desenho de série temporal interrompida nos permitirá medir a mudança na taxa de prescrição de antibióticos pós-intervenção em comparação com a fase pré-intervenção por meio de análise de regressão segmentada. Os dados de vigilância serão coletados pré e pós-intervenção usando uma ferramenta adaptada de pesquisas anteriores. A ferramenta será testada localmente e verificada quanto à validade aparente.
Três anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de prescrição de antibióticos específicos para diagnóstico, especificamente para resfriado comum, faringite aguda, sinusite aguda, bronquite aguda, amigdalite aguda, otite média aguda, pneumonia, alergia e influenza
Prazo: Três anos
A mudança nas taxas de prescrição de antibióticos específicos para diagnóstico pós-intervenção em comparação com a fase pré-intervenção será analisada por meio de regressão segmentada.
Três anos
A proporção de medicação de alívio sintomático prescrita
Prazo: Três anos
Será analisada a mudança na proporção de medicação de alívio sintomático prescrita pós-intervenção em comparação com a fase pré-intervenção.
Três anos
A mudança no estágio de mudança dos médicos de clínica geral (GPs)
Prazo: Três anos
Para poder medir a mudança no estágio de mudança de comportamento dos GPs pós-intervenção, um questionário será desenvolvido com base no modelo transteórico (ou teoria do estágio de mudança) e distribuído aos GPs pré e pós-intervenção. O questionário será informado por estudos anteriores e adaptado ao contexto local.
Três anos
A mudança na intenção comportamental dos médicos de clínica geral (GPs) de prescrever antibióticos
Prazo: Três anos
Para poder medir a mudança na intenção dos GPs de prescrever antibióticos pós-intervenção, um questionário será desenvolvido com base na teoria do comportamento planejado e distribuído aos GPs pré e pós-intervenção. O questionário será informado por estudos anteriores e adaptado ao contexto local.
Três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Cecilia Stålsby Lundborg, Prof, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

17 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Prescrição antibiótica tardia

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