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지역사회에서의 몰타 항생제 관리 프로그램(MASPIC): 급성 호흡기 질환에 대한 항생제 처방

2018년 8월 7일 업데이트: Erika Saliba Gustafsson, Karolinska Institutet

지역 사회의 몰타 항생제 관리 프로그램(MASPIC): 유망한 유사 실험적 소셜 마케팅 개입

항생제 내성은 전 세계 공중 보건에 대한 주요 위협이 되었습니다. 다양한 요인에 의해 발생하지만 주요 요인 중 하나는 항생제 처방입니다. 부적절한 항생제 사용과 광범위한 항생제의 남용은 내성 균주의 발달로 이어질 수 있습니다. 몰타에서는 대부분의 항생제가 처방을 통해 구입되기 때문에 공급자의 처방 행동을 표적으로 삼는 것은 항생제 남용과 내성을 억제하기 위해 필요한 중요한 전략입니다.

이 연구의 목적은 몰타에서 급성 호흡기 질환을 앓고 있는 환자를 대상으로 일반의(GP)의 항생제 처방 행동을 변화시키는 다각적인 사회적 마케팅 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 중단된 시계열 디자인을 사용하는 이 준 실험적 개입 연구는 세 단계를 포함합니다. 개입 전 형성 단계, 개입 단계 및 개입 후 평가 단계로 총 4년 동안 지속됩니다.

개입 전 단계에서 GP, 약사 및 부모를 포함한 다양한 이해 관계자를 인터뷰하여 몰타의 항생제 사용에 대한 맥락적 이해를 높일 것입니다. GP가 처방한 실제 진단별 항생제를 수집하기 위해 1년 기준 감시 시스템도 구축된다. 이 데이터는 이후 단계에서 개입 단계 후 항생제 처방 행동의 변화를 측정하는 데 사용될 것입니다. GP의 행동 변화 단계 및 항생제 처방 의도는 또한 계획된 행동 이론 및 초이론적 모델에 기초한 설문지를 사용하여 사전 개입을 측정할 것입니다.

개입 단계는 6개월 동안 지속되며 지연된 처방 패드, 교육 세션, 환자를 위한 교육 자료 및 항생제 지침 배포를 포함한 여러 구성 요소가 포함됩니다. 개입은 수많은 프로세스 지표를 통해 면밀히 모니터링됩니다.

개입 후 GP의 변화 단계와 항생제 처방 의도는 개입 전에 사용된 것과 동일한 설문지를 사용하여 다시 측정됩니다. 감시 데이터 수집도 재개되며 추가 2차 결과뿐만 아니라 1차 결과를 측정하기 위한 데이터를 제공할 것입니다.

주요 관심 결과는 급성 호흡기 질환을 호소하는 환자에 대한 항생제 처방 비율의 변화입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 활동 중인 모든 일반의와 가정의학과 전문 수련생은 파트타임, 풀타임 또는 공공 및/또는 민간 부문에서 일하는지 여부에 관계없이 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 더 이상 활동하지 않는 일반의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 소셜 마케팅 개입
참가자는 총 4가지 개입의 조합을 받게 됩니다.
행동: 지연된 항생제 처방
지연된 항생제 처방 패드는 하드카피와 소프트카피로 참여하는 모든 일반의에게 배포될 것입니다.
행동: 항생제 처방 지침
항생제 처방 지침은 하드카피와 소프트카피 모두로 참여하는 모든 일반의에게 배포될 것입니다.
행동: 교육
일반 개업의는 특정 요구에 맞는 교육 세션 패키지를 받게 됩니다.
행동: 교육 자료
환자를 위한 교육 자료, 즉 포스터 및 전단지는 모든 참여 일반의에게 배포됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 호흡기 질환 환자의 항생제 처방률.
기간: 삼 년
중단된 시계열 설계를 통해 세분화된 회귀 분석을 통해 중재 전 단계와 중재 후 항생제 처방률의 변화를 측정할 수 있습니다. 감시 데이터는 이전 연구에서 채택된 도구를 사용하여 개입 전후에 수집됩니다. 이 도구는 로컬에서 파일럿 테스트를 거쳐 안면 유효성을 검사합니다.
삼 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감기, 급성 인두염, 급성 부비강염, 급성 기관지염, 급성 편도선염, 급성 중이염, 폐렴, 알레르기 및 인플루엔자에 대한 진단별 항생제 처방 비율
기간: 삼 년
개입 전 단계와 비교하여 개입 후 진단별 항생제 처방률의 변화를 세그먼트 회귀 분석을 사용하여 분석합니다.
삼 년
처방된 증상 완화 약물의 비율
기간: 삼 년
개입 전 단계와 비교하여 개입 후 처방된 증상 완화 약물의 비율 변화를 분석할 것입니다.
삼 년
일반의(GP)의 변화 단계 변화
기간: 삼 년
개입 후 GP의 행동 변화 단계의 변화를 측정할 수 있도록 초이론적 모델(또는 변화 단계 이론)을 기반으로 설문지를 개발하고 개입 전후에 GP에게 배포합니다. 설문지는 이전 연구에 의해 알려지고 지역 상황에 맞게 조정됩니다.
삼 년
일반의(GP)의 항생제 처방 행동의도 변화
기간: 삼 년
개입 후 항생제 처방에 대한 GP의 의도 변화를 측정할 수 있도록 계획된 행동 이론을 기반으로 설문지가 개발되어 개입 전후에 GP에게 배포됩니다. 설문지는 이전 연구에 의해 알려지고 지역 상황에 맞게 조정됩니다.
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

University of Malta

수사관

  • 수석 연구원: Cecilia Stålsby Lundborg, Prof, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MASPIC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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