- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03219151
A Gamified Electronic Medication Administration Record (eMAR) rendszer értékelése
2018. június 20. frissítette: Western University, Canada
A szimulált ápolói oktatásban használható, játékosított elektronikus gyógyszeradminisztrációs nyilvántartás (eMAR) rendszer vegyes módszerekkel történő értékelése
Ez a kutatási projekt egy gamified elektronikus gyógyszeradminisztrációs nyilvántartás (eMAR) rendszerszimulátort fog értékelni, mint olyan mechanizmust, amely javítja a hallgatók gyógyszerbeadással kapcsolatos tanulását a szimulált klinikai oktatásban.
A gamified eMAR szimulátort pragmatikus randomizált, ellenőrzött próbaterv segítségével értékelik annak érdekében, hogy meghatározzák a játék, mint technológiailag támogatott online tanulási beavatkozás hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy a gamified gyógyszerbeadási szimulátor használata javítja-e az ápolóhallgatók gyógyszerbeadási biztonságát a szimulált gyakorlaton belül; növeli a tanulók önhatékonyságát és a gyógyszeradagolás folyamatának ismeretét; és javítja a motivációs és kognitív feldolgozási attribútumokat a tanulók tanulásához kapcsolódó technológia által támogatott környezetben.
Remélhetőleg ennek a kísérletnek a befejezésével megbizonyosodhatunk arról, hogy az eMAR-szimulátort oktatási eszközként használjuk az ápoló hallgatók jobb felkészítésére az eMAR-technológiát használó gyógyszerek gyakorlati beadására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
115
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Western University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) másodéves ápoló hallgatók; és (2) klinikai szimulált oktatásban való részvétel akár 2017 őszi, akár 2018 téli félévben.
Kizárási kritériumok:
- (1) Olyan hallgató, aki 2017 őszén vagy 2018 telén nem iratkozott be a BScN programba az adott adatgyűjtés helyén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: eMAR játék
A résztvevők hozzáférést biztosítottak az eMAR szimulátor játékhoz a szimulált visszatérési bemutató előtt; az eMAR ügyintézéshez kapcsolódó normál oktatási előmunkát is kapjon
|
Az eMAR szimulátor videojáték virtuális és magával ragadó lehetőséget biztosít a hallgatóknak arra, hogy gyakorolják a gyógyszerbeadást egy eMAR rendszer segítségével, olyan strukturált módon, amely valós idejű visszajelzést ad a bevált gyakorlatokról és a gyógyszerelési folyamat biztonsági megfelelőségéről.
A résztvevők elvégzik az eMAR adminisztrációval kapcsolatos normál oktatási előmunkát, a szimulált visszatérési bemutatót megelőzően
|
Aktív összehasonlító: Normál előmunkálatok
A résztvevők az eMAR adminisztrációjával kapcsolatos normál oktatási előmunkát kapnak, a szimulált hazatérés-bemutatót megelőzően
|
A résztvevők elvégzik az eMAR adminisztrációval kapcsolatos normál oktatási előmunkát, a szimulált visszatérési bemutatót megelőzően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyógyszeres hibák gyakorisága
Időkeret: hét 6-9
|
Ápolóhallgatók által generált gyógyszerelési hibák száma, egy korábban módosított, kutató által kidolgozott rubrikával értékelve, amely segít a megfigyelőknek számszerűsíteni a klinikai szimulációban végzett visszatérési demonstráció során keletkezett gyógyszerelési hibák számát (DOI:10.1097/NNE.0000000000000361).
/ 10.1016/j.ecns.2017.05.016).
A gyógyszerelési hibák mennyiségét hat kategóriába sorolják: fertőzéskontroll; értékelés; igazolás; letapogatás; adminisztráció; dokumentáció.
|
hét 6-9
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az eMAR gyógyszeradagoló műszer önhatékonysága
Időkeret: hét 4-9
|
Az eMAR gyógyszeres kezelési folyamat önhatékonyságát pre/post felméréssel értékelik.
A skála 6 tételes skála (1 = nem magabiztos; 7 = teljesen magabiztos).
Minél magasabb az index, annál nagyobb az egyén észlelt önhatékonysága az eMAR-gyógyszer beadásával kapcsolatban.
Pre/post tesztként használva ez a műszer mérni fogja az eMAR gyógyszeradagolás önhatékonyságával kapcsolatos időbeli változásokat.
|
hét 4-9
|
A résztvevők játékmotivációs és kognitív tulajdonságai eszköz
Időkeret: hét 9
|
A keresztmetszeti adatokat a Huang és munkatársai által módosított kérdések segítségével gyűjtjük össze. (2011) validált eszköz, amely a tanulás motivációs (azaz figyelem, relevancia, magabiztosság, elégedettség) és kognitív feldolgozását méri technológia-kompatibilis környezetben (20 kérdés, Cronbach-alfa = 0,91).
Ezt az összetett eredményt a dimenzionalitás tesztjei jelentik, kanonikus korrelációs analízis segítségével, standardizált együtthatókat biztosítva a műszer alkomponensei között.
|
hét 9
|
EMAR gyógyszeradagoló eszköz ismerete
Időkeret: hét 4-9
|
Az eMAR gyógyszeres kezelési folyamat ismeretét egy pre/post felméréssel értékelik.
A skála 8 tételes skála (1 = nincs előkészítve; 7 = teljesen előkészített).
Minél magasabb az index, annál magasabb az egyénnek az eMAR-gyógyszer adásával kapcsolatos ismeretei.
Pre/post tesztként használva ez a műszer méri az eMAR gyógyszerbeadási ismeretekkel kapcsolatos időbeli változásokat
|
hét 4-9
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RI-WEST03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a eMAR játék
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)BefejezveA vonalkód technológia hatása a gyógyszeres hibákraEgyesült Államok
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktív, nem toborzóCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ToborzásCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...BefejezveCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVIsmeretlenCovid19 megelőzésOrosz Föderáció
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreToborzásTüdőrák | Gastrointestinalis rákKanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaIsmeretlen
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentBefejezveMegelőző védőoltás COVID-19Orosz Föderáció
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityBefejezve
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... és más munkatársakAktív, nem toborzó