- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03219151
Valutazione di un sistema Gamified Electronic Medication Administration Record (eMAR).
20 giugno 2018 aggiornato da: Western University, Canada
Una valutazione con metodi misti di un sistema eMAR (Electronic Medication Record) gamificato da utilizzare nell'educazione infermieristica simulata
Questo progetto di ricerca valuterà un simulatore di sistema di registrazione elettronica dei farmaci (eMAR) gamificato come meccanismo per migliorare l'apprendimento degli studenti sulla somministrazione dei farmaci nell'educazione clinica simulata.
Il simulatore eMAR gamificato sarà valutato utilizzando un pragmatico progetto di prova controllato randomizzato al fine di determinare l'efficacia del gioco come intervento di apprendimento online abilitato dalla tecnologia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare se l'uso di un simulatore di somministrazione di farmaci gamificato migliora la sicurezza della somministrazione di farmaci da parte degli studenti infermieri all'interno della pratica simulata; aumenta l'autoefficacia degli studenti e la conoscenza del processo di somministrazione dei farmaci; e migliora gli attributi di elaborazione motivazionale e cognitiva relativi all'apprendimento degli studenti in un ambiente abilitato dalla tecnologia.
Si spera che, completando questo studio, venga accertata l'efficacia dell'utilizzo di un simulatore eMAR come strumento educativo per preparare meglio gli studenti infermieri a somministrare farmaci utilizzando la tecnologia eMAR per la pratica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
115
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Western University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) studenti infermieri del secondo anno; e, (2) prendere parte all'educazione clinica simulata nei semestri dell'autunno 2017 o dell'inverno 2018.
Criteri di esclusione:
- (1) Uno studente che non è iscritto al programma BScN presso il rispettivo sito di raccolta dati, nell'autunno 2017 o nell'inverno 2018.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gioco eMAR
I partecipanti hanno fornito l'accesso al gioco del simulatore eMAR prima della dimostrazione di ritorno simulata; ricevono anche la normale istruzione prima del lavoro relativa all'amministrazione eMAR
|
Il videogioco del simulatore eMAR offre agli studenti un'opportunità virtuale e immersiva di esercitarsi nella somministrazione dei farmaci utilizzando un sistema eMAR, in modo strutturato che fornisce feedback in tempo reale relativi alle migliori pratiche e alla conformità alla sicurezza del processo di somministrazione dei farmaci
I partecipanti completano la normale istruzione prima del lavoro relativa all'amministrazione eMAR, prima della dimostrazione di ritorno simulata
|
Comparatore attivo: Pre-lavoro normale
I partecipanti ricevono una normale istruzione prima del lavoro relativa all'amministrazione eMAR, prima della dimostrazione di ritorno simulata
|
I partecipanti completano la normale istruzione prima del lavoro relativa all'amministrazione eMAR, prima della dimostrazione di ritorno simulata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frequenza degli errori terapeutici
Lasso di tempo: settimane 6-9
|
Numero di errori terapeutici generati da studenti infermieri, come valutato da una rubrica precedentemente modificata sviluppata dal ricercatore che aiuta gli osservatori a quantificare il numero di errori terapeutici generati durante una dimostrazione di ritorno nella simulazione clinica (DOI:10.1097/NNE.0000000000000361
/ 10.1016/j.ecns.2017.05.016).
La quantità di errori terapeutici è codificata in sei categorie: controllo delle infezioni; valutazione; verifica; scansione; amministrazione; documentazione.
|
settimane 6-9
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Autoefficacia dello strumento di somministrazione dei farmaci eMAR
Lasso di tempo: settimane 4-9
|
L'autoefficacia del processo di medicazione eMAR sarà valutata attraverso un sondaggio pre/post.
La scala è a 6 item (1=non sicuro; 7=assolutamente sicuro).
Più alto è l'indice, maggiore è l'autoefficacia percepita di un individuo nei confronti della somministrazione di farmaci eMAR.
Utilizzato come test pre/post, questo strumento misurerà i cambiamenti nel tempo relativi all'autoefficacia della somministrazione di farmaci eMAR
|
settimane 4-9
|
Attributi motivazionali e cognitivi del gioco dello strumento dei partecipanti
Lasso di tempo: settimana 9
|
I dati trasversali saranno raccolti utilizzando domande modificate dal Huang et al. (2011) strumento convalidato che misura l'elaborazione motivazionale (vale a dire, attenzione, pertinenza, fiducia, soddisfazione) e cognitiva dell'apprendimento in ambienti abilitati dalla tecnologia (20 domande, alfa di Cronbach = 0,91).
Questo risultato composito viene riportato attraverso test di dimensionalità, utilizzando un'analisi correlazionale canonica, fornendo coefficienti standardizzati tra i sottocomponenti dello strumento.
|
settimana 9
|
Conoscenza dello strumento di somministrazione farmaci eMAR
Lasso di tempo: settimane 4-9
|
La conoscenza del processo di medicazione eMAR sarà valutata attraverso un sondaggio pre/post.
La scala è a 8 item (1=non preparato; 7=assolutamente preparato).
Più alto è l'indice, maggiore è la conoscenza percepita di un individuo nei confronti della somministrazione di farmaci eMAR.
Utilizzato come test pre/post, questo strumento misurerà i cambiamenti nel tempo relativi alla conoscenza della somministrazione dei farmaci eMAR
|
settimane 4-9
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RI-WEST03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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