- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03219151
Vyhodnocení systému eMAR (Gamified Electronic Medication Administration Record).
20. června 2018 aktualizováno: Western University, Canada
Smíšené metody vyhodnocení systému gamifikovaných elektronických lékařských záznamů (eMAR) pro použití v simulovaném ošetřovatelském vzdělávání
Tento výzkumný projekt vyhodnotí gamifikovaný systémový simulátor elektronického záznamu podávání léků (eMAR) jako mechanismus ke zlepšení učení studentů o podávání léků v simulovaném klinickém vzdělávání.
Gamifikovaný simulátor eMAR bude vyhodnocen pomocí pragmatického randomizovaného kontrolovaného zkušebního návrhu, aby se určila účinnost hry jako intervence online učení s podporou technologie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je prověřit, zda použití gamifikovaného simulátoru podávání léků zlepšuje bezpečnost podávání léků studentům ošetřovatelství v rámci simulované praxe; zvyšuje soběstačnost studenta a znalost procesu podávání léků; a zlepšuje motivační a kognitivní vlastnosti zpracování související s učením studentů v prostředí s podporou technologií.
Doufáme, že dokončením této studie bude ověřena efektivita použití simulátoru eMAR jako vzdělávacího nástroje pro lepší přípravu studentů ošetřovatelství na podávání léků pomocí technologie eMAR pro praxi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
115
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Western University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) studenti druhého ročníku ošetřovatelství; a (2) účast na klinickém simulovaném vzdělávání buď na podzim 2017 nebo v zimním semestru 2018.
Kritéria vyloučení:
- (1) Student, který není zapsán do programu BScN na příslušném místě sběru dat, na podzim 2017 nebo v zimě 2018.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: hra eMAR
Účastníci poskytli přístup ke hře na simulátoru eMAR před předvedením simulovaného návratu; také absolvovat běžné předpráce týkající se administrace eMAR
|
Videohra simulátor eMAR poskytuje studentům virtuální a pohlcující příležitost procvičit si podávání léků pomocí systému eMAR strukturovaným způsobem, který poskytuje zpětnou vazbu v reálném čase týkající se osvědčených postupů a dodržování bezpečnostních předpisů v procesu podávání léků.
Účastníci absolvují běžnou předškolní přípravu související s administrací eMAR před simulovanou ukázkou návratu
|
Aktivní komparátor: Normální předpráce
Účastníci absolvují běžnou předškolní přípravu související s administrací eMAR, před simulovanou ukázkou návratu
|
Účastníci absolvují běžnou předškolní přípravu související s administrací eMAR před simulovanou ukázkou návratu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Četnost chyb v medikaci
Časové okno: týdny 6-9
|
Počet chyb v medikaci generovaných studenty ošetřovatelství, jak bylo hodnoceno dříve upravenou rubrikou vyvinutou výzkumníky, která pomáhá pozorovatelům kvantifikovat počet chyb v medikaci generovaných během demonstrace návratu v klinické simulaci (DOI:10.1097/NNE.0000000000000361
/ 10.1016/j.ecns.2017.05.016).
Množství chyb v medikaci je kodifikováno do šesti kategorií: kontrola infekce; Posouzení; ověření; skenovat; správa; dokumentace.
|
týdny 6-9
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Samostatná účinnost nástroje pro podávání léků eMAR
Časové okno: týdny 4-9
|
Vlastní účinnost procesu medikace eMAR bude hodnocena prostřednictvím průzkumu před/po.
Škála je 6 položková (1=nejsem si jistý; 7=naprosto jistý).
Čím vyšší je index, tím vyšší je individuální vnímaná sebeúčinnost vůči podávání léků eMAR.
Tento nástroj, který se používá jako pre/post test, bude měřit změny v průběhu času související s vlastní účinností podávání léků eMAR
|
týdny 4-9
|
Herní motivační a kognitivní atributy nástroje účastníků
Časové okno: týden 9
|
Průřezová data budou sbírána pomocí otázek upravených z Huang et al. (2011) ověřený nástroj, který měří motivační (tj. pozornost, relevanci, sebedůvěru, spokojenost) a kognitivní zpracování učení v prostředí s podporou technologií (20 otázek, Cronbachovo alfa = 0,91).
Tento složený výsledek je hlášen prostřednictvím testů dimenzionality pomocí kanonické korelační analýzy, která poskytuje standardizované koeficienty mezi dílčími složkami nástroje.
|
týden 9
|
Znalost nástroje pro podávání léků eMAR
Časové okno: týdny 4-9
|
Znalost procesu medikace eMAR bude posouzena prostřednictvím před/po průzkumu.
Škála je 8 položková (1=nepřipraveno; 7=zcela připraveno).
Čím vyšší je index, tím vyšší jsou vnímané znalosti jednotlivce o podávání léků eMAR.
Tento nástroj, který se používá jako pre/post test, bude měřit změny v průběhu času související se znalostmi o podávání léků eMAR
|
týdny 4-9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RI-WEST03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hra eMAR
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)DokončenoVliv technologie čárových kódů na chyby v medikaciSpojené státy
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentDokončenoPreventivní imunizace COVID-19Ruská Federace
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreNáborRakovina plic | Gastro-intestinální rakovinaKanada
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...NeznámýKoronavirová infekceRuská Federace