- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03219151
Avaliação de um Sistema Gamificado de Registro Eletrônico de Administração de Medicamentos (eMAR)
20 de junho de 2018 atualizado por: Western University, Canada
Uma avaliação de métodos mistos de um sistema gamificado de registro eletrônico de administração de medicamentos (eMAR) para uso no ensino simulado de enfermagem
Este projeto de pesquisa avaliará um simulador de sistema de registro eletrônico de administração de medicamentos (eMAR) gamificado como um mecanismo para melhorar o aprendizado dos alunos sobre administração de medicamentos em educação clínica simulada.
O simulador eMAR gamificado será avaliado usando um projeto de teste pragmático randomizado controlado para determinar a eficácia do jogo como uma intervenção de aprendizado on-line habilitada por tecnologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é examinar se o uso de um simulador gamificado de administração de medicamentos melhora a segurança na administração de medicamentos de estudantes de enfermagem na prática simulada; aumenta a autoeficácia e o conhecimento do aluno sobre o processo de administração de medicamentos; e melhora os atributos de processamento cognitivo e motivacional relacionados ao aprendizado do aluno em um ambiente habilitado para tecnologia.
Espera-se que, ao concluir este estudo, seja verificada a eficácia do uso de um simulador eMAR como uma ferramenta educacional para melhor preparar os estudantes de enfermagem para administrar medicamentos usando a tecnologia eMAR para a prática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A3K7
- Western University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) estudantes de enfermagem do segundo ano; e, (2) participar de educação clínica simulada nos semestres de outono de 2017 ou inverno de 2018.
Critério de exclusão:
- (1) Um aluno que não está matriculado no programa BScN no respectivo local de coleta de dados, no outono de 2017 ou no inverno de 2018.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: jogo eMAR
Os participantes forneceram acesso ao jogo simulador eMAR antes da demonstração de retorno simulada; também recebem pré-trabalho de educação normal relacionado à administração do eMAR
|
O videogame simulador eMAR oferece aos alunos uma oportunidade virtual e imersiva de praticar a administração de medicamentos usando um sistema eMAR, de forma estruturada que fornece feedback em tempo real relacionado às melhores práticas e conformidade de segurança do processo de medicação
Os participantes concluem o pré-trabalho de educação normal relacionado à administração do eMAR, antes da demonstração de retorno simulada
|
|
Comparador Ativo: Pré-trabalho normal
Os participantes recebem pré-trabalho de educação normal relacionado à administração do eMAR, antes da demonstração de retorno simulado
|
Os participantes concluem o pré-trabalho de educação normal relacionado à administração do eMAR, antes da demonstração de retorno simulada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de erros de medicação
Prazo: semanas 6-9
|
Número de erros de medicação gerados por estudantes de enfermagem, conforme avaliado por uma rubrica previamente modificada desenvolvida por pesquisadores que auxilia os observadores a quantificar o número de erros de medicação gerados durante uma demonstração de retorno em simulação clínica (DOI:10.1097/NNE.000000000000361
/ 10.1016/j.ecns.2017.05.016).
A quantidade de erros de medicação é codificada em seis categorias: controle de infecção; avaliação; verificação; Varredura; administração; documentação.
|
semanas 6-9
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia do instrumento de administração de medicamentos eMAR
Prazo: semanas 4-9
|
A autoeficácia do processo de medicação eMAR será avaliada por meio de uma pesquisa pré/pós.
A escala é de 6 itens (1=não confiante; 7=totalmente confiante).
Quanto maior o índice, maior a autoeficácia percebida de um indivíduo em relação à administração de medicamentos eMAR.
Usado como um teste pré/pós, este instrumento medirá as mudanças ao longo do tempo relacionadas à autoeficácia na administração de medicamentos eMAR
|
semanas 4-9
|
|
Instrumento motivacional e cognitivo do jogo dos participantes
Prazo: semana 9
|
Os dados transversais serão coletados usando perguntas modificadas de Huang et al. (2011) instrumento validado que mede o processamento motivacional (isto é, atenção, relevância, confiança, satisfação) e cognitivo da aprendizagem em ambientes habilitados por tecnologia (20 questões, alfa de Cronbach = 0,91).
Esse resultado composto é relatado por meio de testes de dimensionalidade, usando uma análise correlacional canônica, fornecendo coeficientes padronizados entre os subcomponentes do instrumento.
|
semana 9
|
|
Conhecimento do instrumento de administração de medicamentos eMAR
Prazo: semanas 4-9
|
O conhecimento do processo de medicação eMAR será avaliado por meio de uma pesquisa pré/pós.
A escala é de 8 itens (1=não preparado; 7=absolutamente preparado).
Quanto maior o índice, maior o conhecimento percebido de um indivíduo em relação à administração de medicamentos eMAR.
Usado como um teste pré/pós, este instrumento medirá as mudanças ao longo do tempo relacionadas ao conhecimento de administração de medicamentos eMAR
|
semanas 4-9
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2018
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RI-WEST03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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