- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03219151
Evaluación de un Sistema de Registro Electrónico de Administración de Medicamentos (eMAR) Gamificado
20 de junio de 2018 actualizado por: Western University, Canada
Una evaluación de métodos mixtos de un sistema de registro electrónico de administración de medicamentos (eMAR) gamificado para su uso en la educación de enfermería simulada
Este proyecto de investigación evaluará un simulador de sistema de registro electrónico de administración de medicamentos (eMAR) gamificado como un mecanismo para mejorar el aprendizaje de los estudiantes sobre la administración de medicamentos en la educación clínica simulada.
El simulador eMAR gamificado se evaluará utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio pragmático para determinar la eficacia del juego como una intervención de aprendizaje en línea habilitada por la tecnología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es examinar si el uso de un simulador de administración de medicamentos gamificado mejora la seguridad en la administración de medicamentos de los estudiantes de enfermería dentro de la práctica simulada; aumenta la autoeficacia de los estudiantes y el conocimiento del proceso de administración de medicamentos; y mejora los atributos de procesamiento motivacional y cognitivo relacionados con el aprendizaje de los estudiantes en un entorno habilitado por la tecnología.
Se espera que al completar este ensayo, se determine la eficacia del uso de un simulador eMAR como herramienta educativa para preparar mejor a los estudiantes de enfermería para administrar medicamentos utilizando la tecnología eMAR para la práctica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A3K7
- Western University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) estudiantes de segundo año de enfermería; y (2) participar en educación clínica simulada en los semestres de otoño de 2017 o invierno de 2018.
Criterio de exclusión:
- (1) Un estudiante que no está inscrito en el programa BScN en el sitio respectivo de recopilación de datos, en otoño de 2017 o invierno de 2018.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: juego eMAR
Los participantes proporcionaron acceso al juego del simulador eMAR antes de la demostración de regreso simulada; también reciben educación normal previa al trabajo relacionado con la administración de eMAR
|
El videojuego simulador eMAR brinda a los estudiantes una oportunidad virtual e inmersiva de practicar la administración de medicamentos utilizando un sistema eMAR, de una manera estructurada que brinda retroalimentación en tiempo real relacionada con las mejores prácticas y el cumplimiento de la seguridad del proceso de medicación.
Los participantes completan el trabajo previo de educación normal relacionado con la administración de eMAR, antes de la demostración de retorno simulada
|
|
Comparador activo: Trabajo previo normal
Los participantes reciben un trabajo previo de educación normal relacionado con la administración de eMAR, antes de la demostración de regreso simulada
|
Los participantes completan el trabajo previo de educación normal relacionado con la administración de eMAR, antes de la demostración de retorno simulada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de errores de medicación
Periodo de tiempo: semanas 6-9
|
Número de errores de medicación generados por estudiantes de enfermería, según lo evaluado por una rúbrica desarrollada por investigadores previamente modificada que ayuda a los observadores a cuantificar la cantidad de errores de medicación generados durante una demostración de retorno en simulación clínica (DOI:10.1097/NNE.0000000000000361
/ 10.1016/j.ecns.2017.05.016).
La cantidad de errores de medicación se codifica en seis categorías: control de infecciones; evaluación; verificación; escanear; administración; documentación.
|
semanas 6-9
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoeficacia del instrumento de administración de medicamentos eMAR
Periodo de tiempo: semanas 4-9
|
La autoeficacia del proceso de medicación eMAR se evaluará a través de una encuesta previa y posterior.
La escala es una escala de 6 ítems (1=no estoy seguro; 7=totalmente seguro).
Cuanto mayor sea el índice, mayor será la autoeficacia percibida de un individuo hacia la administración de medicamentos eMAR.
Utilizado como una prueba previa y posterior, este instrumento medirá los cambios a lo largo del tiempo relacionados con la autoeficacia de la administración de medicamentos eMAR.
|
semanas 4-9
|
|
Instrumento de atributos motivacionales y cognitivos del juego de los participantes
Periodo de tiempo: semana 9
|
Los datos transversales se recopilarán utilizando preguntas modificadas de Huang et al. (2011) instrumento validado que mide el procesamiento motivacional (es decir, atención, relevancia, confianza, satisfacción) y cognitivo del aprendizaje en entornos habilitados por la tecnología (20 preguntas, alfa de Cronbach = 0,91).
Este resultado compuesto se informa a través de pruebas de dimensionalidad, utilizando un análisis correlacional canónico, proporcionando coeficientes estandarizados entre los subcomponentes del instrumento.
|
semana 9
|
|
Conocimiento del instrumento de administración de medicamentos eMAR
Periodo de tiempo: semanas 4-9
|
El conocimiento del proceso de medicación eMAR se evaluará a través de una encuesta previa/posterior.
La escala es de 8 ítems (1=no preparado; 7=absolutamente preparado).
Cuanto mayor sea el índice, mayor será el conocimiento percibido de un individuo sobre la administración de medicamentos eMAR.
Utilizado como una prueba previa y posterior, este instrumento medirá los cambios a lo largo del tiempo relacionados con el conocimiento de la administración de medicamentos eMAR.
|
semanas 4-9
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RI-WEST03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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