NiPPV az akut asztma exacerbációk kezelésében

Ez a tanulmány egy prospektív és randomizált klinikai vizsgálat, amely a BiPAP-terápia hasznosságát vizsgálja gyermekgyógyászati ​​betegeknél akut közepesen súlyos vagy súlyos asztma exacerbációban. A vizsgálatot az Arkansas Children's Hospital gyermeksürgősségi osztályán végzik. A 2-17 év közötti betegeket a korábbi kórtörténet, a jelenlegi betegség előzményei és a PAS alapján azonosítják a részvételre, és a beleegyezési folyamat azonnal megkezdődik. Minden beteget a szokásos ápolási terápiákban kezdenek, beleértve a folyamatos albuterolt és az atrovent aeroszolokat, az intravénás kortikoszteroidokat, az intravénás magnézium-szulfátot és a normál sóoldat bólusát. Az első 20 percben a kezelőorvos döntése alapján további szubkután epinefrin vagy terbutalin terápiák adhatók. Az asztmaterápia további fokozása, például intravénás hörgőtágítók, ketamin, terbutalin és/vagy epinefrin beadása a kezelőorvos mérlegelése szerint történik. A jelenlegi betegség anamnézisét, a múltbeli kórtörténetet, az osztályozási információkat és a kezdeti fizikális vizsgálatra vonatkozó információkat a vizsgálatvezető az első órában összegyűjti, és az adatlapon megjelöli.

A beleegyezés után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják két csoport egyikébe úgy, hogy a vizsgálatot végző személy kiválaszt egy átlátszatlan mappát. A PAS-t 1 órával a hagyományos ápolási terápia után, és a véletlen besorolás által meghatározott terápia alá helyezése előtt rendelik ki. Ha a gyermek 7-et vagy kevesebbet kap, nem kerül NIPPV-be; azonban ebben a csoportban a kezelési szándék alapján elemezzük őket.

én. 1. csoport: Ez a csoport megkapja a gyermekgyógyászati ​​ED Asthma Súlyossági Protokollja szerint az összes szokásos gondozási terápiát. Kontrollcsoportnak nevezzük.

ii. 2. csoport: Ez a csoport megkapja a gyermekgyógyászati ​​ED Asthma Súlyossági Protokollja szerint az összes szokásos gondozási terápiát. Minden porlasztott kezelés a NIPPV/BiPAP gépen keresztül történik a Servo i Ventilatoron keresztül. A kezelő PED-t kezelő és kezelő PED-légúti terapeuta vak lesz a BiPAP/NIPPV beállításokra a vizsgálati időszak alatt. A PED klinikai vizsgálati asszisztense és az egyik vizsgálatot végző kutatóval együttműködve a kezelőorvossal egyeztetve módosítja a BiPAP beállításait. A vita az IPAP vagy EPAP növeléséről vagy csökkentéséről fog szólni, nem pedig a valódi számváltozásokról, hogy megvakítsák, a következőképpen alakul: A belégzési pozitív légúti nyomás (IPAP) 10 H2O cm-nél kezdődik minden betegnél. A pácienst egy PED légzésterapeuta fogja klinikailag megfigyelni a kezelő gyermek ED kezelővel és/vagy munkatársával együtt. Az IPAP szükség szerint 2 H2O cm-rel megemelkedik a maximális IPAP 16 H2O cm-ig a 2-6 éves betegeknél, 20 cm H2O-ig a 7-12 éves betegeknél és 24 cm H2O-ig a 12 évnél idősebb betegeknél. évek. A kilégzési pozitív légúti nyomást (EPAP) 5 H2O cm-re kell beállítani. Ha az IPAP-beállításokat az életkor alapján maximalizálják, és a légzési distressz pontszám továbbra is 5 vagy nagyobb, az EPAP 1 H2O cm-rel növelhető, maximum 8 H2O cm-re minden 12 évnél fiatalabb betegnél és 10 H2O cm-re minden betegnél. 12 évnél idősebb betegek. Az I:E beállítás 1,75 másodperc lesz. Az optimális beállításokat minden résztvevő számára a BiPAP megkezdése után 20 percen belül el kell érni, és a légzési distressz pontszámokat legalább 5 percenként, vagy minden BiPAP-beállítás módosítása esetén rögzíteni kell. A gyermekgyógyászati ​​asztma pontszámait továbbra is legalább 30 percenként rögzítik, vagy minden orvos által javasolt NIPPV lélegeztetőgép beállításának megváltoztatásával 8 órán keresztül. Ezen túlmenően a NIPPV lélegeztetőgép, a Servo i lélegeztetőgép volumetrikus légzésvégi CO2-monitorozási képességekkel rendelkezik, és rögzíti a lélegeztetési adatokat ebben a NIPPV/BiPAP csoportban, és összehasonlítják más vizsgálati csoportokkal.

Az alanyok a vizsgálatban maradnak legalább 4 órán át NIPPV terápiában és összesen 8 órán át, kivéve, ha klinikailag továbbra is szükségük van a NIPPV terápiára. Az első órában mindannyian ugyanazt a standard terápiát kapják, ezt követi 7 óra annak a csoportnak a terápiája, amelybe véletlenszerűen besorolták őket. A vizsgálat során minden 30. percben az alanyt a PED/PICU kezelésével értékelik, és megvizsgálják, hogy a beteget a vizsgálati karon kell-e folytatni, mentőkarra váltani, vagy abba kell hagyni a vizsgálatot. Ezt az újraértékelést a vizsgálatot végző személy segíti elő a kezelőorvossal folytatott közvetlen megbeszélés útján. Továbbá 30 percenként a kezelő RT, a kezelő PED-ben részt vevő vagy munkatárs, vagy a vizsgálati vizsgáló PAS-t végez. A PAS alapján a kezelő PED-t megkérdezik, hogy a betegnek szüksége van-e az EnVe további beállítására vagy a jelenlegi terápia folytatására. Ha egy alany a NIPPV-karban eléri a 7-nél kisebb vagy azzal egyenlő PAS-értéket, a NIPPV-beállítások elválaszthatók az ACH PED NIPPV/BiPAP elválasztási protokoll szerint.

én. „A” mentőkar: Ha a kezelés során a kezelő PED orvosilag szükségesnek tartja, hogy az 1. csoportba tartozó kontroll karból származó alany a terápia fokozását igényli, áthelyezhető a csoportból a NIPPV/BiPAP-ba. csoport, 2. csoport, vagy ki kell venni a vizsgálatból, azaz ha intubálják.

ii. B mentőkar: Ha a kezelés bármely pontján a kezelő PED orvosilag szükségesnek tartja, hogy a 2. csoportba tartozó NIPPV/BiPAP csoportba tartozó alany nem tolerálja a NIPPV-t, eltávolíthatók a vizsgálatból. Előfordulhat, hogy a betegek nem tolerálják a NIPPV-t izgatottság, hányás vagy az ellátás fokozásának szükségessége miatt.

Ezenkívül a NIPPV/BiPAP fiziológiájának jobb megértése érdekében a perctérfogat, az aorta áramlás és a pulmonalis áramlás paramétereit az USCOM segítségével mérik. Ez segít nekünk megérteni a beállításválasztás élettani hatásait.

A 2. csoportba tartozó alanyokat legalább 4 órán keresztül a NIPPV gépen kell tartani, kivéve, ha a kezelő PED vagy PICU úgy ítéli meg, hogy a páciens drámaian javult a gép levételéhez. A vizsgálatot végző személy információkat gyűjt a beadott gyógyszerekről és az esetleges szövődményekről. A 8 órás vizsgálati időszak végén kiszámolják a PAS pontszámot, és a vizsgálatot végző személy megkérdezi a kezelő PED-t vagy PICU-t, hogy folytassa-e a jelenlegi terápiát, vagy váltson át másik terápiára.

A vizsgálati idő letelte után a vizsgálatot végző személy összegyűjti az olyan információkat, mint például a PED/PICU diagnózisa, a PED/PICU-ból származó hajlam és a kapcsolódó információk a hajlam, a kórházi tartózkodás időtartama és a PED-ből való 72 órás visszatérések alapján, és megjelöli ezeket az adatlapon.

VII. Tantárgyak kiválasztása és beiratkozása

Bevételi kritériumok

2-17 évesek: 3 éves vagy annál idősebb alanyoknál, akiknél a PCP vagy az ACH problémalista alapján diagnosztizált asztma ismert kórtörténetében. 2-3 éves gyermekek esetében négy vagy több sípoló epizód az elmúlt évben, amely több mint 1 nap és az érintett alvás ÉS a következők egyike: szülői asztma, atópiás dermatitisz orvos diagnózisa vagy aeroallergénekkel szembeni szenzibilizáció bizonyítéka Akut asztma exacerbáció Gyermekkori Asthma Score (PAS) ≥ 8 Szülő, aki hajlandó és képes beleegyezését aláírni. 6 éves kortól hajlandó hozzájárulást adni

Kizárási kritériumok

Veleszületett szívbetegség, krónikus légzőszervi betegség, beleértve a bronchopulmonalis diszpláziát, cisztás fibrózist, pulmonalis hipertóniát vagy bármely, az asztmától eltérő krónikus tüdőbetegséget a kórtörténetben. Nemrég diagnosztizált tüdőgyulladás Jelenlegi tracheostomia, otthoni lélegeztetőgépen vagy otthoni oxigénigény A közelmúltban diabéteszes ketoacidózis azonnali intubálást igényel Súly 5 kilogrammnál kisebb Bármilyen ellenjavallat a BiPAP használatára, beleértve a megváltozott mentális állapotot, a közelmúltban végzett bélműtétet, a kezelhetetlen hányást, a légutak védelmének képtelenségét. Koraszülöttség 30 hetesnél ≤

N/A