NiPPV i behandling av akutte astmaforverringer

Denne studien er en prospektiv og randomisert klinisk studie for å undersøke nytten av BiPAP-terapi for pediatriske pasienter ved akutt moderat til alvorlig astmaforverring. Studien vil bli utført i pediatrisk akuttmottak ved Arkansas Children's Hospital. Pasienter mellom 2-17 år vil bli identifisert for å delta basert på tidligere medisinsk historie, historie med nåværende sykdom og PAS, og samtykkeprosessen vil starte umiddelbart. Alle pasienter vil bli startet på standardbehandlinger inkludert kontinuerlig albuterol og atrovent aerosoler, intravenøse kortikosteroider, intravenøs magnesiumsulfat og en normal saltvannsvæskebolus. Ytterligere behandlinger med subkutan epinefrin eller terbutalin vil bli gitt etter den behandlende legens skjønn i løpet av de første 20 minuttene. Ytterligere eskalering av astmabehandling, for eksempel administrering av IV bronkodilatatorer, ketamin, terbutalin og/eller adrenalin vil være etter den behandlende legens skjønn. Historien om nåværende sykdom, tidligere medisinsk historie, triageinformasjon og informasjon om den første fysiske undersøkelsen vil bli samlet inn av studieforskeren i løpet av den første timen og markert på dataarket.

Når de har gitt samtykke, vil deltakerne bli randomisert til en av to grupper ved å velge en ugjennomsiktig mappe av studieforskeren. En PAS vil bli tildelt 1 time etter kun å ha mottatt tradisjonelle standardbehandlinger og før pasienten plasseres i terapien bestemt av randomiseringen. Hvis barnet får en poengsum på 7 eller mindre, vil han/hun ikke bli plassert på NIPPV; de vil imidlertid bli analysert i denne gruppen basert på intensjon om å behandle.

Jeg. Gruppe #1: Denne gruppen vil motta alle standardbehandlingsbehandlinger i henhold til den pediatriske ED Asthma Severity Protocol. Vil bli referert til som kontrollgruppen.

ii. Gruppe #2: Denne gruppen vil motta alle standardbehandlingsbehandlinger i henhold til den pediatriske ED Asthma Severity Protocol. Alle forstøvede behandlinger vil bli gitt via NIPPV/BiPAP-maskinen via Servo i Ventilator. Den behandlende PED-en Behandlende og behandlende PED-respiratorterapeut vil bli blindet for BiPAP/NIPPV-innstillingene i løpet av studieperioden. Forskningsassistenten for PED kliniske studier og i forbindelse med en av studieforskerne vil justere BiPAP-innstillingene i samråd med behandlende lege. Diskusjonen vil handle om enten å øke eller redusere IPAP eller EPAP, ikke det sanne antallet endringer for å holde det blindet, vil være som følger: Det inspiratoriske positive luftveistrykket (IPAP) vil startes ved 10 cm H2O for alle pasienter. Pasienten vil bli observert klinisk av en PED respiratorterapeut i forbindelse med den behandlende pediatriske ED-behandleren og/eller stipendiat. IPAP vil økes etter behov med 2 cm H2O opp til en maksimal IPAP på 16 cm H2O for pasienter 2-6 år, 20 cm H2O for pasienter 7-12 år og 24 cm H2O for pasienter eldre enn 12 år. år. Det ekspiratoriske positive luftveistrykket (EPAP) vil bli satt til 5 cm H2O. Hvis IPAP-innstillingene er maksimert basert på alder og pustebesværet fortsetter å være 5 eller høyere, kan EPAP økes med 1 cm H2O til maksimalt 8 cm H2O for alle pasienter under 12 år og 10 cm H2O for alle pasienter over 12 år. I:E-innstillingen vil være 1,75 sekunder. Optimale innstillinger for hver deltaker bør oppnås innen 20 minutter etter initiering av BiPAP, og respirasjonsbesvær bør registreres minst hvert 5. minutt eller hver gang BiPAP-innstillingene endres i løpet av denne perioden. Pediatriske astmascores vil fortsette å bli registrert minst hvert 30. minutt eller med hver lege foreslått endring av NIPPV-ventilatorinnstilling i en 8-timers periode. Videre har NIPPV-ventilatoren, Servo i-ventilator, volumetriske endetidal CO2-overvåkingsevner og vil registrere ventilasjonsdata i denne NIPPV/BiPAP-gruppen og vil bli sammenlignet med andre studiegrupper.

Forsøkspersonene vil forbli i studien i minimum 4 timer NIPPV-terapi og totalt 8 timer med mindre de klinisk fortsatt trenger NIPPV-terapien. Den første timen vil de alle motta de samme standardterapiene, etterfulgt av 7 timer med behandlingene fra gruppen de ble randomisert i. Hvert 30. minutt i studien vil forsøkspersonen bli vurdert ved å behandle PED/PICU med hensyn til om pasienten skal fortsette på studiearmen, bytte til en redningsarm eller avbryte pasienten fra studien. Denne revurderingen vil bli tilrettelagt av studieutforskeren via en direkte diskusjon med den behandlende behandlende legen. Hvert 30. minutt vil den behandlende RT, behandlende PED-deltaker eller stipendiat eller studieetterforsker utføre en PAS. Basert på PAS, vil den behandlende PED som deltar, bli spurt om pasienten trenger ytterligere justering av EnVe eller fortsette den nåværende behandlingen. Når et individ i NIPPV-armen når en PAS på mindre enn eller lik 7, kan NIPPV-innstillingene avvennes i henhold til ACH PED NIPPV/BiPAP-avvenningsprotokollen.

Jeg. Redningsarm A: Hvis det på noe tidspunkt i løpet av behandlingen anses medisinsk nødvendig av den behandlende PED som deltar at en person fra kontrollarmen, gruppe 1, krever en opptrapping av behandlingen, kan de flyttes fra gruppen til NIPPV/BiPAP gruppe, gruppe 2, eller fjernes fra studien, dvs. hvis intubering.

ii. Redningsarm B: Hvis det på noe tidspunkt under behandlingen anses medisinsk nødvendig av den behandlende PED som deltar at en person fra en NIPPV/BiPAP-gruppe, gruppe 2, ikke tolererer NIPPV, kan de fjernes fra studien. Pasienter kan ikke tolerere NIPPV på grunn av agitasjon, oppkast eller behov for opptrapping av omsorgen.

I tillegg, i et forsøk på å bedre forstå fysiologien til NIPPV/BiPAP-parametere for hjertevolum, aortastrøm og lungestrøm, vil bli målt ved hjelp av USCOM. Dette vil hjelpe oss med å forstå de fysiologiske effektene av innstillingsvalgene.

Forsøkspersoner i gruppe 2 vil bli holdt på NIPPV-maskinen i minst 4 timer, med mindre PED- eller PICU-behandleren mener at pasienten har forbedret seg dramatisk for å ta av maskinen. Studieetterforskeren vil samle inn informasjon om medisiner gitt og eventuelle komplikasjoner. På slutten av den 8 timer lange studieperioden vil en PAS-poengsum beregnes, og studieutforskeren vil spørre den PED eller PICU som behandler om de skal fortsette dagens behandling eller bytte til en annen behandling.

Etter at studietiden er fullført, vil studieutforskeren samle informasjon som PED/PICU-diagnose, disposisjon fra PED/PICU og relatert informasjon basert på disposisjon, lengde på sykehusopphold og 72 timers returer fra PED og merke det på dataarket.

VII. Valg og påmelding av emner

Inklusjonskriterier

2-17 år For forsøkspersoner 3 år og eldre, en kjent historie med astma som diagnostisert av PCP eller i henhold til ACH-problemlisten For barn i alderen 2-3 år, fire eller flere episoder med hvesing det siste året som varte mer enn 1 dag og påvirket søvn OG en av følgende: foreldrehistorie med astma, en legediagnose med atopisk dermatitt eller tegn på sensibilisering for aeroallergener Akutt astmaforverring Pediatrisk astma-score (PAS) ≥ 8 Foreldre som er villige og i stand til å signere samtykke Barn over 6 år villig til å gi samtykke

Eksklusjonskriterier

Anamnese med medfødt hjertesykdom, kronisk luftveissykdom inkludert bronkopulmonal dysplasi, cystisk fibrose, pulmonal hypertensjon eller annen kronisk lungesykdom enn astma Anamnese med sigdcellesykdom Nylig diagnostisert lungebetennelse Aktuell trakeostomi, på hjemmeventilator eller oksygenbehov i hjemmet Nylig diabetisk ketoacidose Vekt mindre enn 5 kilo Enhver kontraindikasjon for BiPAP-bruk, inkludert endret mental status, nylig tarmoperasjon, uhåndterlige oppkast, manglende evne til å beskytte luftveiene En historie med prematuritet på ≤ 30 ukers svangerskap

N/A