NiPPV nel trattamento delle riacutizzazioni dell'asma acuto

Questo studio è uno studio clinico prospettico e randomizzato per indagare l'utilità della terapia BiPAP per il paziente pediatrico in una riacutizzazione di asma acuta da moderata a grave. Lo studio sarà condotto nel reparto di emergenza pediatrica dell'Arkansas Children's Hospital. I pazienti di età compresa tra 2 e 17 anni saranno identificati per partecipare in base alla storia medica passata, alla storia della malattia attuale e alla PAS e il processo di consenso inizierà immediatamente. Tutti i pazienti verranno avviati con terapie standard di cura tra cui albuterolo continuo e aerosol di atrovent, corticosteroidi per via endovenosa, solfato di magnesio per via endovenosa e un normale bolo di soluzione salina. Ulteriori terapie con epinefrina o terbutalina sottocutanea saranno somministrate a discrezione del medico curante nei primi 20 minuti. Un'ulteriore escalation della terapia per l'asma, ad esempio la somministrazione di broncodilatatori EV, ketamina, terbutalina e/o epinefrina sarà a discrezione del medico curante. La storia della malattia attuale, la storia medica passata, le informazioni sul triage e le informazioni sull'esame fisico iniziale saranno raccolte dallo sperimentatore dello studio nella prima ora e contrassegnate sulla scheda tecnica.

Una volta acconsentito, i partecipanti verranno randomizzati in uno dei due gruppi mediante selezione di una cartella opaca da parte dello sperimentatore dello studio. Una PAS verrà assegnata 1 ora dopo aver ricevuto solo le tradizionali terapie standard di cura e prima di sottoporre il soggetto alla terapia determinata dalla randomizzazione. Se il bambino riceve un punteggio pari o inferiore a 7, non verrà inserito in NIPPV; tuttavia, saranno analizzati in questo gruppo in base all'intenzione di trattare.

io. Gruppo n. 1: questo gruppo riceverà tutte le terapie standard di cura secondo il protocollo di gravità dell'asma ED pediatrico. Sarà indicato come il gruppo di controllo.

ii. Gruppo n. 2: questo gruppo riceverà tutte le terapie standard di cura secondo il protocollo di gravità dell'asma ED pediatrico. Tutti i trattamenti nebulizzati verranno somministrati tramite la macchina NIPPV/BiPAP tramite il Servo i Ventilator. Il terapista respiratorio PED curante e curante sarà cieco alle impostazioni BiPAP / NIPPV durante il periodo di studio. L'assistente di ricerca della sperimentazione clinica PED e in collaborazione con uno dei ricercatori dello studio regolerà le impostazioni BiPAP di concerto con il medico curante. La discussione riguarderà l'aumento o la diminuzione dell'IPAP o dell'EPAP, non il vero numero di modifiche per mantenerlo cieco, sarà la seguente: La pressione inspiratoria positiva delle vie aeree (IPAP) verrà avviata a 10 cm H2O per tutti i pazienti. Il paziente sarà osservato clinicamente da un terapista respiratorio PED in collaborazione con il trattamento del pronto soccorso pediatrico e/o collega. L'IPAP sarà aumentato secondo necessità di 2 cm H2O fino a un IPAP massimo di 16 cm H2O per i pazienti di età compresa tra 2 e 6 anni, 20 cm H2O per i pazienti di età compresa tra 7 e 12 anni e 24 cm H2O per i pazienti di età superiore ai 12 anni anni. La pressione espiratoria positiva delle vie aeree (EPAP) sarà impostata a 5 cm H2O. Se le impostazioni IPAP sono massimizzate in base all'età e il punteggio di distress respiratorio continua a essere pari o superiore a 5, l'EPAP può essere aumentato di 1 cm H2O fino a un massimo di 8 cm H2O per tutti i pazienti di età inferiore a 12 anni e di 10 cm H2O per tutti pazienti di età superiore ai 12 anni. L'impostazione I:E sarà di 1,75 secondi. Le impostazioni ottimali per ciascun partecipante devono essere raggiunte entro 20 minuti dall'inizio del BiPAP e i punteggi di distress respiratorio devono essere registrati almeno ogni 5 minuti o con ogni modifica delle impostazioni BiPAP durante questo periodo. I punteggi dell'asma pediatrico continueranno a essere registrati almeno ogni 30 minuti o con ogni modifica delle impostazioni del ventilatore NIPPV suggerita dal medico per un periodo di 8 ore. Inoltre, il ventilatore NIPPV, il ventilatore Servo i, ha capacità di monitoraggio volumetrico della CO2 di fine espirazione e registrerà i dati ventilatori in questo gruppo NIPPV/BiPAP e sarà confrontato con altri gruppi di studio.

I soggetti rimarranno nello studio per un minimo di 4 ore di terapia NIPPV e un totale di 8 ore a meno che non abbiano ancora bisogno clinicamente della terapia NIPPV. La prima ora riceveranno tutti le stesse terapie standard, seguite da 7 ore di terapie del gruppo in cui sono stati randomizzati. Ogni 30 minuti nello studio, il soggetto sarà valutato trattando PED/PICU in attesa di continuare il paziente nel braccio dello studio, passare a un braccio di salvataggio o interrompere il paziente dallo studio. Questa rivalutazione sarà facilitata dallo sperimentatore dello studio attraverso una discussione diretta con il medico curante. Inoltre, ogni 30 minuti il ​​RT curante, il curante PED frequentante o borsista, o lo sperimentatore dello studio eseguirà una PAS. Sulla base del PAS, al PED curante presente verrà chiesto se il paziente necessita di ulteriori aggiustamenti dell'EnVe o se continua la terapia attuale. Una volta che un soggetto nel braccio NIPPV raggiunge un PAS inferiore o uguale a 7, le impostazioni NIPPV possono essere svezzate in base al protocollo di svezzamento ACH PED NIPPV/BiPAP.

io. Braccio di salvataggio A: se in qualsiasi momento durante il trattamento il PED curante ritiene necessario dal punto di vista medico che un soggetto del braccio di controllo, Gruppo 1, richieda un'escalation della terapia, può essere spostato dal gruppo al NIPPV/BiPAP gruppo, Gruppo 2 o essere rimosso dallo studio, ad esempio se intubato.

ii. Braccio B di salvataggio: se in qualsiasi momento durante il trattamento è ritenuto necessario dal punto di vista medico dal PED curante presente che un soggetto di un gruppo NIPPV/BiPAP, Gruppo 2, non tollera la NIPPV, può essere rimosso dallo studio. I pazienti potrebbero non tollerare la NIPPV a causa di agitazione, vomito o necessità di intensificazione delle cure.

Inoltre, nel tentativo di comprendere meglio la fisiologia dei parametri NIPPV/BiPAP di gittata cardiaca, flusso aortico e flusso polmonare, saranno misurati utilizzando l'USCOM. Questo ci aiuterà a comprendere gli effetti fisiologici delle scelte di setting.

I soggetti del Gruppo 2 saranno tenuti sulla macchina NIPPV per almeno 4 ore, a meno che il trattamento PED o PICU non ritenga che il paziente sia notevolmente migliorato per togliere la macchina. Lo sperimentatore dello studio raccoglierà informazioni sui farmaci somministrati e su eventuali complicazioni. Al termine del periodo di studio di 8 ore, verrà calcolato un punteggio PAS e lo sperimentatore dello studio chiederà al PED o PICU curante se continuare la terapia attuale o passare a un'altra terapia.

Dopo che il tempo dello studio è terminato, lo sperimentatore dello studio raccoglierà informazioni come diagnosi PED/PICU, disposizione da PED/PICU e informazioni correlate basate su disposizione, durata della degenza ospedaliera e ritorni di 72 ore da PED e lo segnerà sulla scheda tecnica.

VII. Selezione e arruolamento dei soggetti

Criterio di inclusione

2-17 anni Per i soggetti di età pari o superiore a 3 anni, una storia nota di asma diagnosticata dal medico di base o secondo l'elenco dei problemi ACH Per i bambini di età compresa tra 2 e 3 anni, quattro o più episodi di respiro sibilante nell'ultimo anno che sono durati più di 1 giorno e disturbi del sonno E uno dei seguenti: storia di asma dei genitori, diagnosi medica di dermatite atopica o evidenza di sensibilizzazione agli aeroallergeni Esacerbazione acuta dell'asma Pediatric Asthma Score (PAS) ≥ 8 Genitori disposti e in grado di firmare il consenso Bambini oltre il età di 6 anni disposto a fornire il consenso

Criteri di esclusione

Anamnesi di cardiopatia congenita, malattia respiratoria cronica inclusa displasia broncopolmonare, fibrosi cistica, ipertensione polmonare o qualsiasi malattia polmonare cronica diversa dall'asma Anamnesi di anemia falciforme Polmonite diagnosticata di recente Tracheostomia in corso, con ventilazione domiciliare o necessità di ossigeno domiciliare Chetoacidosi diabetica recente Necessità di intubazione immediata Peso inferiore a 5 chilogrammi Qualsiasi controindicazione all'uso di BiPAP incluso stato mentale alterato, intervento chirurgico intestinale recente, vomito intrattabile, incapacità di proteggere le vie aeree Una storia di prematurità di ≤ 30 settimane di gestazione

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