VNIPP no tratamento das exacerbações agudas da asma

Este estudo é um ensaio clínico prospectivo e randomizado para investigar a utilidade da terapia BiPAP para o paciente pediátrico em uma exacerbação aguda de asma moderada a grave. O estudo será conduzido no departamento de emergência pediátrica do Arkansas Children's Hospital. Os pacientes entre 2 e 17 anos serão identificados para participar com base no histórico médico anterior, histórico da doença atual e PAS e o processo de consentimento começará imediatamente. Todos os pacientes iniciarão as terapias padrão de cuidados, incluindo albuterol contínuo e aerossóis atrovent, corticosteroides intravenosos, sulfato de magnésio intravenoso e um bolus de fluido salino normal. Terapias adicionais com epinefrina ou terbutalina subcutânea serão administradas a critério do médico assistente nos primeiros 20 minutos. O escalonamento adicional da terapia da asma, por exemplo, administração de broncodilatadores IV, cetamina, terbutalina e/ou epinefrina ficará a critério do médico assistente. A história da doença atual, história médica anterior, informações de triagem e informações do exame físico inicial serão coletadas pelo investigador do estudo na primeira hora e marcadas na folha de dados.

Uma vez consentido, os participantes serão randomizados para um dos dois grupos por seleção de uma pasta opaca pelo investigador do estudo. Um PAS será atribuído 1 hora após ter recebido apenas as terapias tradicionais padrão de atendimento e antes de colocar o sujeito na terapia determinada pela randomização. Se a criança receber uma pontuação de 7 ou menos, ela não será colocada no NIPPV; no entanto, eles serão analisados ​​neste grupo com base na intenção de tratar.

eu. Grupo nº 1: Este grupo receberá todas as terapias padrão de atendimento de acordo com o Protocolo de gravidade de asma de emergência pediátrica. Será referido como o grupo de controle.

ii. Grupo nº 2: Este grupo receberá todas as terapias padrão de atendimento de acordo com o Protocolo de gravidade de asma de emergência pediátrica. Todos os tratamentos nebulizados serão administrados através da máquina NIPPV/BiPAP através do Ventilador Servo i. O fisioterapeuta respiratório responsável pelo atendimento e tratamento do PED não terá acesso às configurações do BiPAP/NIPPV durante o período do estudo. O assistente de pesquisa do ensaio clínico PED, em conjunto com um dos investigadores do estudo, ajustará as configurações do BiPAP em conjunto com o médico assistente. A discussão será sobre aumentar ou diminuir o IPAP ou EPAP, não o número real de alterações para mantê-lo cego, será o seguinte: A pressão inspiratória positiva nas vias aéreas (IPAP) será iniciada em 10 cm H2O para todos os pacientes. O paciente será observado clinicamente por um terapeuta respiratório PED em conjunto com o atendente de emergência pediátrica e/ou bolsista. O IPAP será aumentado conforme necessário em 2 cm H2O até um IPAP máximo de 16 cm H2O para pacientes de 2 a 6 anos de idade, 20 cm H2O para pacientes de 7 a 12 anos de idade e 24 cm H2O para pacientes com mais de 12 anos anos. A pressão expiratória positiva nas vias aéreas (EPAP) será definida em 5 cm H2O. Se as configurações de IPAP forem maximizadas com base na idade e a pontuação do desconforto respiratório continuar igual ou superior a 5, a EPAP poderá ser aumentada em 1 cm H2O até um máximo de 8 cm H2O para todos os pacientes com menos de 12 anos e 10 cm H2O para todos pacientes com mais de 12 anos. A configuração I:E será de 1,75 segundos. As configurações ideais para cada participante devem ser alcançadas dentro de 20 minutos após o início do BiPAP e as pontuações do desconforto respiratório devem ser registradas pelo menos a cada 5 minutos ou com cada alteração nas configurações do BiPAP durante esse período. As pontuações de asma pediátrica continuarão a ser registradas pelo menos a cada 30 minutos ou com cada mudança de configuração do ventilador NIPPV sugerida pelo médico por um período de 8 horas. Além disso, o ventilador NIPPV, ventilador Servo i, possui recursos de monitoramento volumétrico de CO2 corrente final e registrará dados ventilatórios neste grupo NIPPV/BiPAP e serão comparados a outros grupos de estudo.

Os sujeitos permanecerão no estudo por um mínimo de 4 horas de terapia NIPPV e um total de 8 horas, a menos que ainda necessitem clinicamente da terapia NIPPV. Na primeira hora, todos receberão as mesmas terapias padrão, seguidas de 7 horas das terapias do grupo em que foram randomizados. A cada 30 minutos no estudo, o sujeito será avaliado pelo atendimento PED/PICU para decidir se deve continuar o paciente no braço do estudo, mudar para um braço de resgate ou descontinuar o paciente do estudo. Essa reavaliação será facilitada pelo investigador do estudo por meio de uma discussão direta com o médico responsável pelo tratamento. Além disso, a cada 30 minutos, o RT de tratamento, o atendente de PED ou bolsista, ou o investigador do estudo realizará um PAS. Com base no PAS, será perguntado ao atendente do PED se o paciente precisa de mais ajustes do EnVe ou se continua a terapia atual. Assim que um sujeito no braço NIPPV atingir um PAS menor ou igual a 7, as configurações de NIPPV podem ser desmamadas de acordo com o protocolo de desmame ACH PED NIPPV/BiPAP.

eu. Braço de resgate A: Se a qualquer momento durante o tratamento for considerado clinicamente necessário pelo PED responsável pelo tratamento que um indivíduo do braço de controle, Grupo 1, requer uma intensificação da terapia, ele pode ser movido do grupo para o NIPPV/BiPAP grupo, Grupo 2, ou ser removido do estudo, ou seja, se intubado.

ii. Braço de resgate B: Se em qualquer ponto durante o tratamento for considerado clinicamente necessário pelo PED responsável pelo tratamento que um indivíduo de um grupo NIPPV/BiPAP, Grupo 2, não está tolerando NIPPV, ele poderá ser removido do estudo. Os pacientes podem não tolerar a NIPPV devido à agitação, vômito ou necessidade de escalonamento de cuidados.

Além disso, na tentativa de entender melhor a fisiologia da NIPPV/BiPAP, os parâmetros de débito cardíaco, fluxo aórtico e fluxo pulmonar serão medidos usando o USCOM. Isso nos ajudará a entender os efeitos fisiológicos das escolhas de configuração.

Os indivíduos do Grupo 2 serão mantidos na máquina NIPPV por no mínimo 4 horas, a menos que o atendente de PED ou UTIP considere que o paciente melhorou drasticamente para retirar a máquina. O investigador do estudo coletará informações sobre os medicamentos administrados e quaisquer complicações. No final do período de estudo de 8 horas, uma pontuação PAS será calculada e o investigador do estudo perguntará ao PED ou PICU que está tratando se deve continuar a terapia atual ou mudar para outra terapia.

Após a conclusão do tempo do estudo, o investigador do estudo coletará informações como diagnóstico de PED/PICU, disposição de PED/PICU e informações relacionadas com base na disposição, duração da internação e retornos de 72 horas de PED e marcará na folha de dados.

VII. Seleção e inscrição de disciplinas

Critério de inclusão

2-17 anos de idade Para indivíduos de 3 anos ou mais, uma história conhecida de asma diagnosticada pelo PCP ou pela lista de problemas ACH Para crianças de 2-3 anos, quatro ou mais episódios de sibilância no último ano que duraram mais de 1 dia e sono afetado E um dos seguintes: história parental de asma, diagnóstico médico de dermatite atópica ou evidência de sensibilização a aeroalérgenos Exacerbação aguda da asma Pontuação de asma pediátrica (PAS) ≥ 8 Pais dispostos e capazes de assinar o consentimento Crianças acima dos 6 anos de idade disposto a dar parecer favorável

Critério de exclusão

História de doença cardíaca congênita, doença respiratória crônica, incluindo displasia broncopulmonar, fibrose cística, hipertensão pulmonar ou qualquer outra doença pulmonar crônica que não asma História de doença falciforme Pneumonia recentemente diagnosticada Traqueostomia atual, em ventilador doméstico ou necessidade de oxigênio doméstico Cetoacidose diabética recente Requer intubação imediata Peso inferior a 5 kg Qualquer contraindicação ao uso de BiPAP, incluindo estado mental alterado, cirurgia intestinal recente, vômitos intratáveis, incapacidade de proteger as vias aéreas Uma história de prematuridade ≤ 30 semanas de gestação

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