NiPPV akuutin astman pahenemisvaiheen hoidossa

Tämä tutkimus on prospektiivinen ja satunnaistettu kliininen tutkimus BiPAP-hoidon hyödyllisyyden selvittämiseksi lapsipotilaille akuutissa keskivaikeassa tai vaikeassa astman pahenemisvaiheessa. Tutkimus suoritetaan Arkansasin lastensairaalan lasten ensiapuosastolla. 2-17-vuotiaat potilaat tunnistetaan osallistujaksi aiemman sairaushistorian, nykyisen sairaushistorian ja PAS:n perusteella ja suostumusprosessi alkaa välittömästi. Kaikille potilaille aloitetaan tavanomaiset hoitohoidot, mukaan lukien jatkuvat albuteroli- ja atroventiaerosolit, suonensisäiset kortikosteroidit, suonensisäinen magnesiumsulfaatti ja normaali suolaliuosbolus. Lisähoitoja ihonalaisella epinefriinillä tai terbutaliinilla annetaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan ensimmäisten 20 minuutin aikana. Astman hoidon jatkaminen, esimerkiksi IV-keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden, ketamiinin, terbutaliinin ja/tai epinefriinin antaminen, on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Tutkimustutkija kerää ensimmäisen tunnin aikana nykyisen sairauden historian, aiemman sairaushistorian, lajittelutiedot ja fyysisen tutkimuksen tiedot ja merkitsee ne tietolomakkeeseen.

Suostumuksen saatuaan osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä valitsemalla tutkimuksen tutkija läpinäkymättömän kansion. PAS määrätään 1 tunti sen jälkeen, kun hän on saanut perinteisiä hoitomuotoja ja ennen kuin potilas asetetaan satunnaistuksen määräämään hoitoon. Jos lapsi saa pisteet 7 tai vähemmän, häntä ei sijoiteta NIPPV:hen. niitä kuitenkin analysoidaan tässä ryhmässä hoitoaikeen perusteella.

i. Ryhmä #1: Tämä ryhmä saa kaikki standardihoitohoidot lasten ED-astman vakavuusprotokollan mukaisesti. Tulee nimitystä kontrolliryhmä.

ii. Ryhmä 2: Tämä ryhmä saa kaikki standardihoitohoidot lasten ED-astman vakavuusprotokollan mukaisesti. Kaikki nebulisoidut hoidot annetaan NIPPV/BiPAP-laitteen kautta Servo i Ventilatorin kautta. Hoitava PED:tä hoitava ja hoitava PED-hengitysterapeutti sokeutuu BiPAP/NIPPV-asetuksiin tutkimusjakson aikana. PED-kliinisen tutkimuksen tutkimusavustaja ja yhdessä yhden tutkimuksen tutkijoista muokkaavat BiPAP-asetuksia yhdessä hoitavan lääkärin kanssa. Keskustelu koskee joko IPAP:n tai EPAP:n lisäämistä tai vähentämistä, ei todellisia lukumuutoksia sen pitämiseksi sokeana, ja se on seuraava: Inspiratory positiivinen hengitysteiden paine (IPAP) aloitetaan 10 cm H2O:sta kaikille potilaille. PED-hengitysterapeutti tarkkailee potilasta kliinisesti yhdessä hoitavan lasten ED-lääkärin ja/tai stipendin kanssa. IPAP-arvoa nostetaan tarpeen mukaan 2 cm H2O:lla korkeintaan 16 cm H2O 2–6-vuotiaille potilaille, 20 cm H2O-cm 7-12-vuotiaille ja 24 cm H2O yli 12-vuotiaille potilaille. vuotta. Uloshengityksen positiivinen hengitysteiden paine (EPAP) asetetaan arvoon 5 cm H2O. Jos IPAP-asetukset maksimoidaan iän perusteella ja hengitysvaikeuspistemäärä on edelleen 5 tai suurempi, EPAP voidaan nostaa 1 cm H2O enintään 8 cm H2O kaikille alle 12-vuotiaille potilaille ja 10 cm H2O kaikille potilaille. yli 12-vuotiaat potilaat. I:E-asetus on 1,75 sekuntia. Jokaisen osallistujan optimaaliset asetukset tulisi saavuttaa 20 minuutin kuluessa BiPAP:n aloittamisesta, ja hengitysvaikeuspisteet tulee kirjata vähintään 5 minuutin välein tai jokaisen BiPAP-asetusten muutoksen yhteydessä tänä aikana. Lasten astman pisteet kirjataan edelleen vähintään 30 minuutin välein tai jokaisen lääkärin ehdottaman NIPPV-hengityslaitteen asetuksen muutokseen 8 tunnin ajan. Lisäksi NIPPV-ventilaattorissa, Servo i -hengityslaitteessa, on tilavuudellinen loppuhengitys-CO2-seurantaominaisuus, ja se tallentaa ventilaatiotiedot tässä NIPPV/BiPAP-ryhmässä ja sitä verrataan muihin tutkimusryhmiin.

Koehenkilöt pysyvät tutkimuksessa vähintään 4 tuntia NIPPV-hoitoa ja yhteensä 8 tuntia, elleivät he kliinisesti edelleen tarvitse NIPPV-hoitoa. Ensimmäisen tunnin aikana he kaikki saavat samoja standardihoitoja, minkä jälkeen 7 tuntia hoitoja ryhmästä, johon heidät satunnaistettiin. Tutkimuksen jokaisen 30 minuutin välein koehenkilöä arvioidaan hoitamalla PED/PICU:ta ja tarkkailemaan, jatkaako potilasta tutkimushaarassa, vaihtaako potilas pelastushaaraan vai keskeyttääkö potilas tutkimuksesta. Tätä uudelleenarviointia helpottaa tutkimuksen tutkija keskustelemalla suoraan hoitavan hoitavan lääkärin kanssa. Lisäksi 30 minuutin välein hoitava RT, hoitava PED-potilas tai tutkija tai tutkimustutkija suorittaa PAS:n. PAS:n perusteella hoitavalta PED:ltä kysytään, tarvitseeko potilas EnVen lisäsäätöä tai jatkaako nykyistä hoitoa. Kun koehenkilö NIPPV-haarassa saavuttaa PAS-arvon, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 7, NIPPV-asetukset voidaan vieroittaa ACH PED NIPPV/BiPAP -vieroitusprotokollan mukaisesti.

i. Pelastusvarsi A: Jos hoitava PED katsoo missä tahansa hoidon vaiheessa lääketieteellisesti tarpeelliseksi, että kontrolliryhmän, ryhmän 1, koehenkilö tarvitsee hoidon eskaloitumista, hänet voidaan siirtää ryhmästä NIPPV/BiPAP-hoitoon. ryhmä, ryhmä 2 tai poistettava tutkimuksesta eli jos se intuboidaan.

ii. Pelastuskäsivarsi B: Jos hoitava PED katsoo missä tahansa hoidon vaiheessa lääketieteellisesti tarpeelliseksi, että NIPPV/BiPAP-ryhmän, ryhmän 2, koehenkilö ei siedä NIPPV:tä, hänet voidaan poistaa tutkimuksesta. Potilaat eivät ehkä siedä NIPPV:tä levottomuuden, oksentelun tai hoidon tehostamisen tarpeen vuoksi.

Lisäksi NIPPV/BiPAP-parametrien sydämen minuuttitilavuuden, aortan virtauksen ja keuhkojen virtauksen fysiologiaa pyritään ymmärtämään paremmin USCOM:n avulla. Tämä auttaa meitä ymmärtämään asetusvalintojen fysiologisia vaikutuksia.

Ryhmän 2 koehenkilöitä pidetään NIPPV-koneessa vähintään 4 tuntia, ellei hoitava PED tai PICU katso, että potilas on dramaattisesti parantunut päästäkseen koneesta pois. Tutkimustutkija kerää tietoja annetuista lääkkeistä ja mahdollisista komplikaatioista. 8 tunnin tutkimusjakson lopussa lasketaan PAS-pisteet, ja tutkimuksen tutkija kysyy hoitavalta PED:ltä tai PICU:lta, jatkaako nykyistä hoitoa vai vaihtaako se toiseen hoitoon.

Tutkimusajan päätyttyä tutkimuksen tutkija kerää tiedot, kuten PED/PICU-diagnoosin, PED/PICU:n sijainnin ja niihin liittyvät tiedot, jotka perustuvat sijoittumiseen, sairaalahoidon kestoon ja 72 tunnin paluuihin PED:stä ja merkitsee ne tietolomakkeeseen.

VII. Aiheiden valinta ja ilmoittautuminen

Sisällyttämiskriteerit

2–17-vuotiaat 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille koehenkilöille PCP:n tai ACH-ongelmaluettelon mukaan diagnosoitu astmahistoria 2–3-vuotiaille lapsille vähintään neljä hengityksen vinkumista viimeisen vuoden aikana, jotka kestivät yli 1 päivä ja unihäiriöt JA yksi seuraavista: vanhempien astma, lääkärin diagnoosi atooppisesta ihottumasta tai todisteita herkistymisestä aeroallergeenille Akuutti astman paheneminen Lasten astmapisteet (PAS) ≥ 8 vanhemmat, jotka haluavat ja voivat allekirjoittaa suostumuksensa Lapset yli vuoden 6-vuotiaana valmis antamaan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit

Aiemmin synnynnäinen sydänsairaus, krooninen hengitystiesairaus, mukaan lukien bronkopulmonaalinen dysplasia, kystinen fibroosi, keuhkoverenpainetauti tai mikä tahansa krooninen keuhkosairaus, joka ei ole astma Aiemmin diagnosoitu sirppisolutauti Nykyinen trakeostomia, kotihengityslaitteella tai kodin hapentarve Äskettäinen diabeettinen ketoasidoosi, joka vaatii välitöntä intubaatiota Paino alle 5 kiloa Mikä tahansa vasta-aihe BiPAP:n käyttöön, mukaan lukien muuttunut henkinen tila, äskettäinen suolistoleikkaus, hallitsematon oksentelu, kyvyttömyys suojata hengitysteitä Ennenaikaisuus ≤ 30 raskausviikkoa

Ei käytössä