Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sternotomia utáni szívrehabilitáció korai megkezdése (SCAR)

2021. május 4. frissítette: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

A szívrehabilitációs gyakorlatok korai megkezdése a szternotómia után: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat és gazdasági értékelés

Ennek a vizsgálatnak a fő célja az, hogy megvizsgálja a gyakorlati rehabilitáció jelenlegi gyakorlatnál korábbi megkezdésének hatásait koszorúér bypass graft (CABG) vagy aorta/mitrális billentyű pótlás (VR) műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérlet során összehasonlítják a szívrehabilitáció utáni egészségjavulást (CR) a két csoport egyikébe véletlenszerűen beosztott résztvevők között: egy korai CR csoport 2 hét után kezdi meg a gyakorlatot, és egy szokásos gondozási csoport 6 héttel kezdődően. Információkat fog gyűjteni a korábbi CR pénzügyi költségeiről is, mind az egészségügyi szolgálat, mind a betegek számára.

Az összes elsődleges és másodlagos kimenetelű mérést a kiinduláskor (1 hét) meg kell tenni, és meg kell ismételni a 8 hetes testmozgásos rehabilitációs program elején és végén (a korai csoportban 2 és 10 héttel a kiindulástól számítva, a szokásos gondozási csoportban 6 és 14 héttel). ) és 12 hónapos követés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

158

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Egyesült Királyság, CV2 2DX
        • UHCW NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Koszorúér bypass graft és mitrális/aortabillentyű pótláson átesett, sternotomiás beavatkozásból felépülő betegek szívrehabilitációra jogosultak
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
  • Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Az alábbiak bármelyikében szenvedő betegek:

    • Súlyos szívritmuszavarok
    • Jelenlegi neurológiai rendellenességek vagy korábbi agyi érbaleset, amely elég jelentős a testmozgás korlátozásához
    • Beiratkozott egy másik klinikai vizsgálatba, amely testmozgással járt
    • Nem lehet beiratkozni a tanulás idejére
  • Azok a betegek, akik nem tudnak írásos beleegyezést adni.
  • 18 év alatti vagy 90 év feletti betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: korai rehabilitációs csoport
8 hetes szívrehabilitáció kezdete 2 héttel a műtét után
Viselkedési: a kardiológiai rehabilitáció megkezdésének időpontja
a szívrehabilitáció korábbi időpontja
ACTIVE_COMPARATOR: szokásos gondozási csoport
kezdje el a 8 hetes szív-rehabilitációt 6 héttel a műtét után
Viselkedési: a kardiológiai rehabilitáció megkezdésének időpontja
a szívrehabilitáció korábbi időpontja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hat perces séta teszttávjában
Időkeret: Korai csoport – Változás az alapvonal, a műtét utáni 2 hét, a műtét utáni 10 hét és a 12 hónapos követés között. Szokásos gondozási csoport – Változás a kiindulási állapot, a műtét utáni 6 hét és a műtét utáni 14 hét, valamint a 12 hónapos követés között.
Segítség nélkül megtett távolság 6 perc alatt
Korai csoport – Változás az alapvonal, a műtét utáni 2 hét, a műtét utáni 10 hét és a 12 hónapos követés között. Szokásos gondozási csoport – Változás a kiindulási állapot, a műtét utáni 6 hét és a műtét utáni 14 hét, valamint a 12 hónapos követés között.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ötször ülni állni (időzített)
Időkeret: Korai csoport – Változás az alapvonal, a műtét utáni 2 hét, a műtét utáni 10 hét és a 12 hónapos követés között. Szokásos gondozási csoport – Változás a kiindulási állapot, a műtét utáni 6 hét és a műtét utáni 14 hét, valamint a 12 hónapos követés között.
Ötször kell felállni és leülni
Korai csoport – Változás az alapvonal, a műtét utáni 2 hét, a műtét utáni 10 hét és a 12 hónapos követés között. Szokásos gondozási csoport – Változás a kiindulási állapot, a műtét utáni 6 hét és a műtét utáni 14 hét, valamint a 12 hónapos követés között.
Fogantyú erőssége
Időkeret: Korai csoport – Változás az alapvonal, a műtét utáni 2 hét, a műtét utáni 10 hét és a 12 hónapos követés között. Szokásos gondozási csoport – Változás a kiindulási állapot, a műtét utáni 6 hét és a műtét utáni 14 hét, valamint a 12 hónapos követés között.
A résztvevő a lehető legerőteljesebben szorítja a próbapadot. 3-szor mindkét kézben.
Korai csoport – Változás az alapvonal, a műtét utáni 2 hét, a műtét utáni 10 hét és a 12 hónapos követés között. Szokásos gondozási csoport – Változás a kiindulási állapot, a műtét utáni 6 hét és a műtét utáni 14 hét, valamint a 12 hónapos követés között.
Láberő
Időkeret: Korai csoport – Változás az alapvonal, a műtét utáni 2 hét, a műtét utáni 10 hét és a 12 hónapos követés között. Szokásos gondozási csoport – Változás a kiindulási állapot, a műtét utáni 6 hét és a műtét utáni 14 hét, valamint a 12 hónapos követés között.
Izometrikus négyfejű izomnyúlvány. dinamométerrel mérve.
Korai csoport – Változás az alapvonal, a műtét utáni 2 hét, a műtét utáni 10 hét és a 12 hónapos követés között. Szokásos gondozási csoport – Változás a kiindulási állapot, a műtét utáni 6 hét és a műtét utáni 14 hét, valamint a 12 hónapos követés között.
Euroqol 5 Dimensions Questionnaire
Időkeret: Korai csoport – Változás az alapvonal, a műtét utáni 2 hét, a műtét utáni 10 hét és a 12 hónapos követés között. Szokásos gondozási csoport – Változás a kiindulási állapot, a műtét utáni 6 hét és a műtét utáni 14 hét, valamint a 12 hónapos követés között.
Életminőség/költség-haszon elemzés kérdőív
Korai csoport – Változás az alapvonal, a műtét utáni 2 hét, a műtét utáni 10 hét és a 12 hónapos követés között. Szokásos gondozási csoport – Változás a kiindulási állapot, a műtét utáni 6 hét és a műtét utáni 14 hét, valamint a 12 hónapos követés között.
Rövid űrlap (SF) -12 Kérdőív
Időkeret: Korai csoport – Változás az alapvonal, a műtét utáni 2 hét, a műtét utáni 10 hét és a 12 hónapos követés között. Szokásos gondozási csoport – Változás a kiindulási állapot, a műtét utáni 6 hét és a műtét utáni 14 hét, valamint a 12 hónapos követés között.
12 Kérdés életminőség kérdőív
Korai csoport – Változás az alapvonal, a műtét utáni 2 hét, a műtét utáni 10 hét és a 12 hónapos követés között. Szokásos gondozási csoport – Változás a kiindulási állapot, a műtét utáni 6 hét és a műtét utáni 14 hét, valamint a 12 hónapos követés között.
Kombinált általános szorongásos zavar (GAD)-7 és betegegészségügyi kérdőív (PHQ) 9
Időkeret: Korai csoport – Változás az alapvonal, a műtét utáni 2 hét, a műtét utáni 10 hét és a 12 hónapos követés között. Szokásos gondozási csoport – Változás a kiindulási állapot, a műtét utáni 6 hét és a műtét utáni 14 hét, valamint a 12 hónapos követés között.
Általános szorongás és depresszió kérdőív
Korai csoport – Változás az alapvonal, a műtét utáni 2 hét, a műtét utáni 10 hét és a 12 hónapos követés között. Szokásos gondozási csoport – Változás a kiindulási állapot, a műtét utáni 6 hét és a műtét utáni 14 hét, valamint a 12 hónapos követés között.
Client Service Receipt Inventory (CSRI) kérdőív
Időkeret: Korai csoport – Változás az alapvonal, a műtét utáni 10 hét és a 12 hónapos követés között. Szokásos gondozási csoport – Változás az alapvonal, a műtét utáni 14 hét és a 12 hónapos követés között
egészségügyi szolgáltatás felhasználási kérdőív a gazdasági elemzéshez
Korai csoport – Változás az alapvonal, a műtét utáni 10 hét és a 12 hónapos követés között. Szokásos gondozási csoport – Változás az alapvonal, a műtét utáni 14 hét és a 12 hónapos követés között

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 12 hónap a műtét után.
A nemkívánatos események száma, típusa és súlyossága a vizsgálat során
12 hónap a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Együttműködők

Coventry University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stuart A Ennis, UHCW NHS Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SE191516

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel