- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03223935
Pörkölt pulzusos snackek, étkezés utáni táplálékfelvétel, étvágy és glikémia
2023. január 19. frissítette: University of Manitoba
A pörkölt pulzusos snackek összehasonlítása az étkezés utáni táplálékfelvételről, az étvágyról és a glikémiás reakcióról egészséges fiatal felnőtteknél
Vizsgálat a pörkölt hüvelyes falatok hatásairól az étkezés utáni glikémiás és jóllakottsági reakciókra egészséges fiatal felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy akut, randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálatot végeznek, amely megvizsgálja az étkezés utáni glikémiás és jóllakottsági választ hat snackre.
A vizsgálati kezelések a következők: 1) pörkölt kukorica dió, 2) pörkölt csicseriborsó, 3) pörkölt sárgaborsó, 4) pörkölt pinto bab, 5) pörkölt szójabab és 6) pörkölt mandula.
Kalóriatartalmuk alapján 200 kcal-os adagokban kerül forgalomba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI: ≥18,5 és ≤29,9 kg/m2
- Éhgyomri szérum glükóz: ≤5,5 mmol/L
Kizárási kritériumok:
- Éhgyomri szérum glükóz > 5,5 mmol/L
- Dohányzó
- Pajzsmirigy problémák
- Korábbi szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség, máj- vagy vesebetegség, gyulladásos bélbetegség, cöliákia, rövidbél szindróma, bármilyen felszívódási zavar, hasnyálmirigy-gyulladás, epehólyag vagy epebetegség
- Gyomor-bélrendszeri rendellenesség vagy műtétek jelenléte az elmúlt évben
- Vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek, gyógynövény- vagy táplálék-kiegészítők fogyasztása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vércukorszintet, vagy amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét a vizsgáló megítélése szerint
- Ismert, hogy terhes vagy szoptat
- Ismert intolerancia, érzékenység vagy allergia a vizsgálati termékek bármely összetevőjével szemben.
- Extrém étkezési szokások (pl. Atkins-diéta, nagyon magas fehérjetartalmú étrend stb.)
- Nem kontrollált magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás ≥140 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm)
- Legalább 10 font súlygyarapodás vagy -csökkenés az előző három hónapban
- Túlzott alkoholfogyasztás
- Visszafogott evők (az étkezési szokások kérdőíve alapján)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Pörkölt rágcsálnivalók
Kukorica dió
|
Pörkölt kukorica diós snack
|
|
Kísérleti: Sült csicseriborsó
Csicseriborsó
|
Sült csicseriborsó snack
|
|
Kísérleti: Pörkölt sárgaborsó
Sárga borsó
|
Sült sárgaborsó snack
|
|
Kísérleti: Pörkölt pinto bab
Pinto bab
|
Pörkölt Pinto bab snack
|
|
Kísérleti: Pörkölt szójabab
Szójabab
|
Pörkölt szójabab snack
|
|
Kísérleti: Pörkölt mandula
Mandula
|
Pörkölt mandulás snack
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: 60 percnél
|
Ab libitum étkezés
|
60 percnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív étvágy
Időkeret: 0-200 perc
|
VAS kérdőívvel mérve a görbe alatti terület kiszámításához használt 12 időpontban
|
0-200 perc
|
|
Vércukor koncentrációk
Időkeret: 0-200 perc
|
Vérben mérve glükométerrel 12 időpontban, és a görbe alatti terület kiszámítására használták
|
0-200 perc
|
|
Fizikai kényelem
Időkeret: 0-200 perc
|
VAS kérdőívvel mérve 12 időpontban a görbe alatti terület kiszámításához
|
0-200 perc
|
|
Energia és fáradtság
Időkeret: 0-200 perc
|
VAS kérdőívvel mérve 12 időpontban a görbe alatti terület kiszámításához
|
0-200 perc
|
|
Az étkezés ízletessége
Időkeret: 60 percnél
|
VAS kérdőívvel mérve
|
60 percnél
|
|
A kezelés ízletessége
Időkeret: 5 percnél
|
VAS kérdőívvel mérve
|
5 percnél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS20792 (B2017:059)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatigényléseket a PI-hez kell benyújtani.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kukorica dió
-
Zoll Medical CorporationBefejezveFolyadékvisszatartó szövetEgyesült Államok
-
Cortendo ABBefejezve
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Toborzás
-
Centre Hospitalier La ChartreuseBefejezveSzívbillentyű betegségek
-
The Christ HospitalBefejezvePangásos szívelégtelenség (CHF)Egyesült Államok
-
Corsera HealthToborzás
-
Novo Nordisk A/SBefejezve
-
Corat Therapeutics GmbhToborzás
-
Xenios AGMAXIS MedicalBefejezveSokk, kardiogén | Magas kockázatú perkután koszorúér-beavatkozásokNémetország
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterToborzásA műtéti eljárás szövődményei | Májátültetés | Szerv perfúzióHollandia