Snacks de legumbres tostadas, ingesta de alimentos posprandial, apetito y glucemia
19 de enero de 2023 actualizado por: University of Manitoba
Una comparación de refrigerios de legumbres asadas sobre la ingesta de alimentos posprandial, el apetito y la respuesta glucémica en adultos jóvenes sanos
Una investigación sobre los efectos de los refrigerios de legumbres tostadas en la respuesta glucémica y de saciedad posprandial en adultos jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo cruzado agudo, aleatorizado y controlado que examine la respuesta glucémica y de saciedad posprandial a seis refrigerios.
Los tratamientos de estudio son: 1) maíz tostado, 2) garbanzos tostados, 3) guisantes amarillos tostados, 4) frijoles pintos tostados, 5) soja tostada y 6) almendras tostadas.
Se igualarán en contenido calórico y se proporcionarán en porciones de 200 kcal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC: ≥18,5 y ≤29,9 kg/m2
- Glucosa sérica en ayunas: ≤5,5 mmol/L
Criterio de exclusión:
- Glucosa sérica en ayunas > 5,5 mmol/L
- De fumar
- Problemas tiroideos
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, diabetes, enfermedad hepática o renal, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, síndrome de intestino corto, cualquier síndrome de malabsorción, pancreatitis, vesícula biliar o enfermedad biliar
- Presencia de un trastorno gastrointestinal o cirugías en el último año
- Consumir medicamentos recetados o de venta libre, suplementos herbales o nutricionales que se sabe que afectan la glucosa en sangre o que podrían afectar el resultado del estudio según el criterio del investigador.
- Se sabe que está embarazada o amamantando
- Intolerancia, sensibilidad o alergia conocidas a cualquiera de los ingredientes de los productos del estudio.
- Hábitos dietéticos extremos (es decir, dieta Atkins, dietas muy altas en proteínas, etc.)
- Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥140 mm Hg o presión arterial diastólica ≥90 mm Hg)
- Aumento o pérdida de peso de al menos 10 libras en los tres meses anteriores
- Ingesta excesiva de alcohol
- Comedores restringidos (identificados por el Cuestionario de hábitos alimentarios)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Aperitivos asados
Nueces de maíz
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Snack de nuez de maíz tostado
|
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Experimental: Garbanzos asados
Garbanzos
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Bocadillo de garbanzos asados
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Experimental: Guisantes amarillos tostados
Guisantes amarillos
|
Snack de guisantes amarillos asados
|
|
Experimental: Frijoles pintos asados
Frijoles pintos
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Aperitivo de frijoles pintos asados
|
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Experimental: Soja tostada
Soja
|
Snack de soja tostada
|
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Experimental: Almendras tostadas
Almendras
|
Aperitivo de almendras tostadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: A los 60 minutos
|
Comida ab libitum
|
A los 60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
|
Medido por el cuestionario VAS en 12 puntos de tiempo utilizados para calcular el área bajo la curva
|
0-200 minutos
|
|
Concentraciones de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
|
Medido en sangre usando un glucómetro en 12 puntos de tiempo y usado para calcular el área bajo la curva
|
0-200 minutos
|
|
Comodidad física
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
|
Medido por el cuestionario VAS en 12 puntos de tiempo para calcular el área bajo la curva
|
0-200 minutos
|
|
Energía y fatiga
Periodo de tiempo: 0-200 minutos
|
Medido por el cuestionario VAS en 12 puntos de tiempo para calcular el área bajo la curva
|
0-200 minutos
|
|
Palatabilidad de la comida
Periodo de tiempo: A los 60 minutos
|
Medido por cuestionario EVA
|
A los 60 minutos
|
|
Palatabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: A los 5 minutos
|
Medido por cuestionario EVA
|
A los 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
4 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS20792 (B2017:059)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Las solicitudes de datos de participantes individuales deben enviarse al PI.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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