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Geröstete Puls-Snacks, postprandiale Nahrungsaufnahme, Appetit und Glykämie

19. Januar 2023 aktualisiert von: University of Manitoba

Ein Vergleich von gerösteten Hülsenfrüchte-Snacks zu postprandialer Nahrungsaufnahme, Appetit und glykämischer Reaktion bei gesunden jungen Erwachsenen

Eine Untersuchung über die Auswirkungen von gerösteten Hülsenfrüchten auf die postprandiale Blutzucker- und Sättigungsreaktion bei gesunden jungen Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine akute, randomisierte, kontrollierte Cross-Over-Studie durchgeführt, die die postprandiale Blutzucker- und Sättigungsreaktion auf sechs Snacks untersucht. Die Studienbehandlungen sind: 1) geröstete Maisnüsse, 2) geröstete Kichererbsen, 3) geröstete gelbe Erbsen, 4) geröstete Pintobohnen, 5) geröstete Sojabohnen und 6) geröstete Mandeln. Sie werden auf den Kaloriengehalt abgestimmt und in 200-kcal-Portionen angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
        • Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI: ≥18,5 und ≤29,9 kg/m2
  • Nüchtern-Serumglukose: ≤5,5 mmol/l

Ausschlusskriterien:

  • Nüchtern-Serumglukose > 5,5 mmol/L
  • Rauchen
  • Schilddrüsenprobleme
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Leber- oder Nierenerkrankungen, entzündlichen Darmerkrankungen, Zöliakie, Kurzdarmsyndrom, malabsorptiven Syndromen, Pankreatitis, Gallenblasen- oder Gallenerkrankungen
  • Vorhandensein einer Magen-Darm-Erkrankung oder Operationen innerhalb des letzten Jahres
  • Konsum von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, Kräuter- oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzucker beeinflussen oder das Ergebnis der Studie nach Einschätzung des Prüfers beeinflussen könnten
  • Es ist bekannt, schwanger zu sein oder zu stillen
  • Bekannte Unverträglichkeit, Empfindlichkeit oder Allergie gegen Inhaltsstoffe der Studienprodukte.
  • Extreme Ernährungsgewohnheiten (z. Atkins-Diät, sehr proteinreiche Diäten usw.)
  • Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 140 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mm Hg)
  • Gewichtszunahme oder -abnahme von mindestens 10 Pfund in den letzten drei Monaten
  • Übermäßiger Alkoholkonsum
  • Zurückhaltende Esser (identifiziert durch Fragebogen zu Essgewohnheiten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Geröstete Snacks
Mais Nüsse
Sonstiges: Mais Nüsse
Gerösteter Mais-Nuss-Snack
Experimental: Geröstete Kichererbsen
Kichererbsen
Sonstiges: Kichererbsen
Snack aus gerösteten Kichererbsen
Experimental: Geröstete gelbe Erbsen
Gelbe Erbsen
Sonstiges: Gelbe Erbsen
Snack aus gerösteten gelben Erbsen
Experimental: Geröstete Pintobohnen
Pintobohnen
Sonstiges: Pintobohnen
Snack aus gerösteten Pintobohnen
Experimental: Geröstete Sojabohnen
Sojabohnen
Sonstiges: Sojabohnen
Snack aus gerösteten Sojabohnen
Experimental: Geröstete Mandeln
Mandeln
Sonstiges: Mandeln
Snack aus gerösteten Mandeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Bei 60min
Ab-libitum-Mahlzeit
Bei 60min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: 0-200 min
Gemessen mit dem VAS-Fragebogen zu 12 Zeitpunkten, die zur Berechnung der Fläche unter der Kurve verwendet wurden
0-200 min
Blutzuckerkonzentrationen
Zeitfenster: 0-200 min
Gemessen im Blut mit einem Glukometer zu 12 Zeitpunkten und zur Berechnung der Fläche unter der Kurve verwendet
0-200 min
Körperlicher Komfort
Zeitfenster: 0-200 min
Gemessen mit VAS-Fragebogen zu 12 Zeitpunkten zur Berechnung der Fläche unter der Kurve
0-200 min
Energie und Müdigkeit
Zeitfenster: 0-200 min
Gemessen mit VAS-Fragebogen zu 12 Zeitpunkten zur Berechnung der Fläche unter der Kurve
0-200 min
Schmackhaftigkeit der Mahlzeit
Zeitfenster: Bei 60min
Gemessen mit VAS-Fragebogen
Bei 60min
Schmackhaftigkeit der Behandlung
Zeitfenster: Bei 5min
Gemessen mit VAS-Fragebogen
Bei 5min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Mitarbeiter

Saskatchewan Pulse Growers
Pulse Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS20792 (B2017:059)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Anfragen zu individuellen Teilnehmerdaten sind an den PI zu richten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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