- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03223935
Rostade pulssnacks, matintag efter måltid, aptit och glykemi
19 januari 2023 uppdaterad av: University of Manitoba
En jämförelse av rostade pulssnacks på post-prandialt matintag, aptit och glykemiskt svar hos friska unga vuxna
En undersökning om effekterna av rostade pulssnacks på post-prandial glykemiskt och mättnadssvar hos friska unga vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En akut, randomiserad, kontrollerad cross-over-studie som undersöker det postprandiala glykemiska och mättnadssvaret på sex mellanmål kommer att genomföras.
Studiebehandlingarna är: 1) rostade majsnötter, 2) rostade kikärter, 3) rostade gula ärtor, 4) rostade pintobönor 5) rostade sojabönor och 6) rostade mandlar.
De kommer att matchas för kaloriinnehåll och ges i 200 kcal-portioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI: ≥18,5 och ≤29,9 kg/m2
- Fastande serumglukos: ≤5,5 mmol/L
Exklusions kriterier:
- Fastande serumglukos > 5,5 mmol/L
- Rökning
- Sköldkörtelproblem
- Tidigare kardiovaskulär sjukdom, diabetes, lever- eller njursjukdom, inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki, korttarmssyndrom, eventuellt malabsorptivt syndrom, pankreatit, gallblåsa eller gallsjukdom
- Närvaro av en gastrointestinal störning eller operationer under det senaste året
- Konsumerar receptbelagda eller receptfria läkemedel, växtbaserade eller näringstillskott som är kända för att påverka blodsockret eller som kan påverka resultatet av studien enligt utredarens bedömning
- Känd för att vara gravid eller ammande
- Känd intolerans, känslighet eller allergi mot några ingredienser i studieprodukterna.
- Extrema kostvanor (dvs. Atkins-diet, dieter med mycket protein, etc.)
- Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥140 mm Hg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mm Hg)
- Viktökning eller förlust på minst 10 kg under de tre föregående månaderna
- Överdrivet alkoholintag
- Återhållna ätare (identifieras med matvanor frågeformulär)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rostade snacks
Majsnötter
|
Snack för rostad majsnöt
|
|
Experimentell: Rostade kikärtor
Kikärtor
|
Stekt kikärtssnacks
|
|
Experimentell: Rostade gula ärtor
Gula ärtor
|
Grillat gula ärtsnack
|
|
Experimentell: Rostade pintobönor
Pinto bönor
|
Snacks med rostad pintoböna
|
|
Experimentell: Rostade sojabönor
Sojabönor
|
Rostat sojabönsnack
|
|
Experimentell: Rostad mandel
Mandel
|
Snacks med rostad mandel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matintag
Tidsram: Vid 60 min
|
Ab libitum måltid
|
Vid 60 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv aptit
Tidsram: 0-200 min
|
Uppmätt med VAS-enkät vid 12 tidpunkter som används för att beräkna arean under kurvan
|
0-200 min
|
|
Blodsockerkoncentrationer
Tidsram: 0-200 min
|
Mäts i blod med en glukosmeter vid 12 tidpunkter och används för att beräkna arean under kurvan
|
0-200 min
|
|
Fysisk komfort
Tidsram: 0-200 min
|
Uppmätt med VAS-enkät vid 12 tidpunkter för att beräkna area under kurvan
|
0-200 min
|
|
Energi och trötthet
Tidsram: 0-200 min
|
Uppmätt med VAS-enkät vid 12 tidpunkter för att beräkna area under kurvan
|
0-200 min
|
|
Smaklighet av måltid
Tidsram: Vid 60 min
|
Mätt med VAS-enkät
|
Vid 60 min
|
|
Behandlingens smaklighet
Tidsram: Vid 5 min
|
Mätt med VAS-enkät
|
Vid 5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
4 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
4 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2017
Första postat (Faktisk)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2023
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS20792 (B2017:059)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Individuella förfrågningar om deltagardata ska skickas till PI.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Majsnötter
-
Chloe FrenchRekryteringUndernäring | Hälsosamt åldrande | UttorkningStorbritannien
-
Murdoch Childrens Research InstituteAvslutadMatallergi hos spädbarn | NötallergiAustralien
-
PepsiCo Global R&DAvslutadGlykemiskt index | Glykemisk belastningKanada
-
University of FloridaSaskatchewan Pulse GrowersAvslutadKronisk njursjukdomFörenta staterna
-
HUS Skin and Allergy HospitalRekryteringTrädnötsallergi | Oral immunterapi för matallergi | Cashew Nut AllergyFinland
-
University of AberdeenAvslutad
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; Global Food & Nutrition Inc.AvslutadKognitiv funktion | Undernäring, barnGuinea-Bissau
-
Stéphanie ChevalierCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekrytering
-
Mondelēz International, Inc.University of Sydney; Glycemic Index Laboratories, Inc; BioFortisAvslutadGlykemi | InsulinemiAustralien, Kanada, Frankrike
-
Kansas State UniversityNational Institute for Medical Research, Tanzania; United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadAnemi, järnbrist | Brist, vitamin A