- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03223935
Stekt puls-snacks, matinntak etter måltidet, appetitt og glykemi
19. januar 2023 oppdatert av: University of Manitoba
En sammenligning av stekt pulsmåltid på post-prandial matinntak, appetitt og glykemisk respons hos friske unge voksne
En undersøkelse av effekten av stekt pulssnacks på post-prandial glykemisk og metthetsrespons hos friske unge voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En akutt, randomisert, kontrollert cross-over-studie som undersøker den post-prandiale glykemiske og metthetsresponsen på seks snacks vil bli utført.
Studiebehandlingene er: 1) ristede maisnøtter, 2) ristede kikerter, 3) ristede gule erter, 4) ristede pintobønner 5) ristede soyabønner og 6) brente mandler.
De vil bli matchet for kaloriinnhold og gitt i 200 kcal-porsjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI: ≥18,5 og ≤29,9 kg/m2
- Fastende serumglukose: ≤5,5 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- Fastende serumglukose > 5,5 mmol/L
- Røyking
- Skjoldbrusk problemer
- Tidligere kardiovaskulær sykdom, diabetes, lever- eller nyresykdom, inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki, korttarmsyndrom, ethvert malabsorptivt syndrom, pankreatitt, galleblære eller gallesykdom
- Tilstedeværelse av en gastrointestinal lidelse eller operasjoner i løpet av det siste året
- Inntak av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, urte- eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke blodsukkeret eller som kan påvirke resultatet av studien i henhold til etterforskerens vurdering
- Kjent for å være gravid eller ammende
- Kjent intoleranse, følsomhet eller allergi mot noen av ingrediensene i studieproduktene.
- Ekstreme kostholdsvaner (dvs. Atkins-diett, svært høyproteindietter, etc.)
- Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥140 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mm Hg)
- Vektøkning eller -tap på minst 10 kg de siste tre månedene
- Overdreven alkoholinntak
- Tilbakeholdne spisere (identifisert av spisevaner-spørreskjema)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stekt snacks
Maisnøtter
|
Stekt maisnøtter
|
|
Eksperimentell: Stekt kikerter
Kikerter
|
Stekt kikertsnack
|
|
Eksperimentell: Stekt gule erter
Gule erter
|
Stekt gul ertesnacks
|
|
Eksperimentell: Ristede pinto bønner
Pinto bønner
|
Stekt pinto bønne snack
|
|
Eksperimentell: Ristede soyabønner
Soyabønner
|
Stekt soyabønnesnack
|
|
Eksperimentell: Brente mandler
Mandler
|
Stekt mandel snack
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matinntak
Tidsramme: Ved 60 min
|
Ab libitum måltid
|
Ved 60 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv appetitt
Tidsramme: 0-200 min
|
Målt med VAS spørreskjema ved 12 tidspunkter brukt til å beregne areal under kurven
|
0-200 min
|
|
Blodsukkerkonsentrasjoner
Tidsramme: 0-200 min
|
Målt i blod ved hjelp av et glukometer ved 12 tidspunkter og brukt til å beregne arealet under kurven
|
0-200 min
|
|
Fysisk komfort
Tidsramme: 0-200 min
|
Målt med VAS spørreskjema ved 12 tidspunkter for å beregne areal under kurven
|
0-200 min
|
|
Energi og tretthet
Tidsramme: 0-200 min
|
Målt med VAS spørreskjema ved 12 tidspunkter for å beregne areal under kurven
|
0-200 min
|
|
Smak av måltid
Tidsramme: Ved 60 min
|
Målt med VAS spørreskjema
|
Ved 60 min
|
|
Behandlingens smak
Tidsramme: Ved 5 min
|
Målt med VAS spørreskjema
|
Ved 5 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
4. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
4. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS20792 (B2017:059)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdataforespørsler skal sendes til PI.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Maisnøtter
-
Chloe FrenchRekrutteringUnderernæring | Sunn aldring | DehydreringStorbritannia
-
Murdoch Childrens Research InstituteFullførtMatallergi hos spedbarn | NøtteallergiAustralia
-
University of FloridaSaskatchewan Pulse GrowersFullførtKronisk nyre sykdomForente stater
-
University of AberdeenFullført
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; Global Food & Nutrition Inc.FullførtKognitiv funksjon | Underernæring, barnGuinea-Bissau
-
Mondelēz International, Inc.University of Sydney; Glycemic Index Laboratories, Inc; BioFortisFullførtGlykemi | InsulinemiAustralia, Canada, Frankrike
-
Stéphanie ChevalierCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
University of ManitobaManitoba Pulse GrowersFullført
-
Huazhong University of Science and TechnologyFullførtForhøyet blodsukkerKina