- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03223935
Snacks de pulso assado, ingestão de alimentos pós-prandial, apetite e glicemia
19 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Manitoba
Uma comparação de lanches de pulso torrado na ingestão de alimentos pós-prandial, apetite e resposta glicêmica em adultos jovens saudáveis
Uma investigação sobre os efeitos de salgadinhos de leguminosas torradas na glicemia pós-prandial e na resposta de saciedade em adultos jovens saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo cross-over agudo, randomizado e controlado, examinando a resposta glicêmica pós-prandial e de saciedade a seis lanches.
Os tratamentos do estudo são: 1) nozes de milho torradas, 2) grão de bico torrado, 3) ervilhas amarelas torradas, 4) feijão carioca torrado, 5) soja torrada e 6) amêndoas torradas.
Eles serão combinados quanto ao conteúdo calórico e fornecidos em porções de 200 kcal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC: ≥18,5 e ≤29,9 kg/m2
- Glicemia sérica em jejum: ≤5,5 mmol/L
Critério de exclusão:
- Glicemia sérica em jejum > 5,5 mmol/L
- Fumar
- Problemas de tireóide
- História prévia de doença cardiovascular, diabetes, doença hepática ou renal, doença inflamatória intestinal, doença celíaca, síndrome do intestino curto, qualquer síndrome disabsortiva, pancreatite, vesícula biliar ou doença biliar
- Presença de distúrbio gastrointestinal ou cirurgias no último ano
- Consumir medicamentos prescritos ou não prescritos, suplementos fitoterápicos ou nutricionais conhecidos por afetar a glicose no sangue ou que possam afetar o resultado do estudo de acordo com o julgamento do investigador
- Sabe-se que está grávida ou amamentando
- Intolerância, sensibilidade ou alergia conhecidas a qualquer ingrediente dos produtos do estudo.
- Hábitos alimentares extremos (ou seja, dieta Atkins, dietas muito ricas em proteínas, etc.)
- Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥140 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥90 mm Hg)
- Ganho ou perda de peso de pelo menos 10 libras nos últimos três meses
- Ingestão excessiva de álcool
- Comedores contidos (identificados pelo questionário de hábitos alimentares)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Salgadinhos assados
Nozes de milho
|
Snack de milho torrado
|
|
Experimental: Grãos-de-bico torrados
Grão de bico
|
Lanche de grão de bico assado
|
|
Experimental: Ervilha amarela assada
Ervilhas amarelas
|
Lanche de ervilha amarela assada
|
|
Experimental: Feijão carioca torrado
Feijão carioca
|
Lanche de feijão carioca assado
|
|
Experimental: Soja torrada
Soja
|
Snack de soja assada
|
|
Experimental: Amêndoas torradas
Amêndoas
|
Lanche de amêndoa torrada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão de alimentos
Prazo: Aos 60 minutos
|
Refeição Ab libitum
|
Aos 60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apetite subjetivo
Prazo: 0-200 minutos
|
Medido pelo questionário VAS em 12 pontos de tempo usados para calcular a área sob a curva
|
0-200 minutos
|
|
Concentrações de glicose no sangue
Prazo: 0-200 minutos
|
Medido no sangue usando um glicosímetro em 12 pontos no tempo e usado para calcular a área sob a curva
|
0-200 minutos
|
|
Conforto físico
Prazo: 0-200 minutos
|
Medido pelo questionário VAS em 12 pontos de tempo para calcular a área sob a curva
|
0-200 minutos
|
|
Energia e fadiga
Prazo: 0-200 minutos
|
Medido pelo questionário VAS em 12 pontos de tempo para calcular a área sob a curva
|
0-200 minutos
|
|
Palatabilidade da refeição
Prazo: Aos 60 minutos
|
Medido pelo questionário VAS
|
Aos 60 minutos
|
|
Palatabilidade do tratamento
Prazo: Aos 5 minutos
|
Medido pelo questionário VAS
|
Aos 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS20792 (B2017:059)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Solicitações de dados de participantes individuais devem ser enviadas ao PI.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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