- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03223935
Snack di legumi arrostiti, assunzione di cibo postprandiale, appetito e glicemia
19 gennaio 2023 aggiornato da: University of Manitoba
Un confronto tra snack di legumi tostati sull'assunzione di cibo post-prandiale, l'appetito e la risposta glicemica in giovani adulti sani
Un'indagine sugli effetti degli snack di legumi arrostiti sulla risposta glicemica e di sazietà post-prandiale in giovani adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio incrociato acuto, randomizzato e controllato che esaminerà la risposta glicemica e di sazietà post-prandiale a sei spuntini.
I trattamenti dello studio sono: 1) noci di mais tostate, 2) ceci tostati, 3) piselli gialli tostati, 4) fagioli borlotti tostati, 5) semi di soia tostati e 6) mandorle tostate.
Saranno abbinati per contenuto calorico e forniti in porzioni da 200 kcal.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI: ≥18,5 e ≤29,9 kg/m2
- Glicemia a digiuno: ≤5,5 mmol/L
Criteri di esclusione:
- Glicemia a digiuno > 5,5 mmol/L
- Fumare
- Problemi alla tiroide
- Storia precedente di malattie cardiovascolari, diabete, malattie epatiche o renali, malattia infiammatoria intestinale, malattia celiaca, sindrome dell'intestino corto, qualsiasi sindrome da malassorbimento, pancreatite, malattia della cistifellea o delle vie biliari
- Presenza di un disturbo gastrointestinale o interventi chirurgici nell'ultimo anno
- Consumare farmaci su prescrizione o senza prescrizione medica, integratori a base di erbe o nutrizionali noti per influenzare la glicemia o che potrebbero influenzare l'esito dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore
- Noto per essere incinta o in allattamento
- Intolleranza, sensibilità o allergia note a qualsiasi ingrediente nei prodotti dello studio.
- Abitudini alimentari estreme (es. dieta Atkins, diete iperproteiche, ecc.)
- Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica ≥140 mm Hg o pressione arteriosa diastolica ≥90 mm Hg)
- Aumento o perdita di peso di almeno 10 libbre nei tre mesi precedenti
- Assunzione eccessiva di alcol
- Mangiatori limitati (identificati dal questionario sulle abitudini alimentari)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Snack arrostiti
Noci di mais
|
Snack di noci di mais arrostito
|
Sperimentale: Ceci arrostiti
Ceci
|
Spuntino di ceci arrostiti
|
Sperimentale: Piselli gialli arrostiti
Piselli gialli
|
Snack di piselli gialli arrostiti
|
Sperimentale: Fagioli borlotti arrostiti
Fagioli Pinto
|
Snack di fagioli borlotti arrostiti
|
Sperimentale: Semi di soia tostati
Semi di soia
|
Spuntino di soia tostato
|
Sperimentale: Mandorle tostate
Mandorle
|
Snack di mandorle tostate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: A 60 min
|
Pasto ab libitum
|
A 60 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Appetito soggettivo
Lasso di tempo: 0-200 min
|
Misurato dal questionario VAS in 12 punti temporali utilizzati per calcolare l'area sotto la curva
|
0-200 min
|
Concentrazioni di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 0-200 min
|
Misurato nel sangue utilizzando un glucometro in 12 punti temporali e utilizzato per calcolare l'area sotto la curva
|
0-200 min
|
Comfort fisico
Lasso di tempo: 0-200 min
|
Misurato dal questionario VAS in 12 punti temporali per calcolare l'area sotto la curva
|
0-200 min
|
Energia e fatica
Lasso di tempo: 0-200 min
|
Misurato dal questionario VAS in 12 punti temporali per calcolare l'area sotto la curva
|
0-200 min
|
Appetibilità del pasto
Lasso di tempo: A 60 min
|
Misurato dal questionario VAS
|
A 60 min
|
Appetibilità del trattamento
Lasso di tempo: A 5 min
|
Misurato dal questionario VAS
|
A 5 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
4 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
4 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS20792 (B2017:059)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Le richieste di dati dei singoli partecipanti devono essere presentate al PI.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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