- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03223935
Ristede puls-snacks, post-prandial madindtagelse, appetit og glykæmi
19. januar 2023 opdateret af: University of Manitoba
En sammenligning af ristede pulssnacks på post-prandial fødeindtagelse, appetit og glykæmisk respons hos raske unge voksne
En undersøgelse af virkningerne af ristede pulssnacks på post-prandial glykæmisk og mæthedsrespons hos raske unge voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et akut, randomiseret, kontrolleret cross-over-forsøg, der undersøger den post-prandiale glykæmiske respons og mæthedsrespons på seks snacks.
Undersøgelsesbehandlingerne er: 1) ristede majsnødder, 2) ristede kikærter, 3) ristede gule ærter, 4) ristede pintobønner 5) ristede sojabønner og 6) ristede mandler.
De vil blive matchet for kalorieindhold og givet i 200 kcal-portioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI: ≥18,5 og ≤29,9 kg/m2
- Fastende serumglukose: ≤5,5 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- Fastende serumglukose > 5,5 mmol/L
- Rygning
- Skjoldbruskkirtel problemer
- Tidligere kardiovaskulær sygdom, diabetes, lever- eller nyresygdom, inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, korttarmssyndrom, ethvert malabsorptivt syndrom, pancreatitis, galdeblære eller galdesygdom
- Tilstedeværelse af en gastrointestinal lidelse eller operationer inden for det seneste år
- Indtagelse af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, naturlægemidler eller kosttilskud, der vides at påvirke blodsukkeret, eller som kan påvirke resultatet af undersøgelsen ifølge efterforskerens vurdering
- Kendt for at være gravid eller ammende
- Kendt intolerance, følsomhed eller allergi over for eventuelle ingredienser i undersøgelsesprodukterne.
- Ekstreme kostvaner (dvs. Atkins diæt, meget proteinrig kost osv.)
- Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥140 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥90 mm Hg)
- Vægtøgning eller -tab på mindst 10 kg i de foregående tre måneder
- Overdreven alkoholindtagelse
- Beherskede spisere (identificeret ved spisevaner-spørgeskema)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ristede snacks
Majsnødder
|
Brændt majsnødde snack
|
Eksperimentel: Ristede kikærter
Kikærter
|
Ristet kikærtesnack
|
Eksperimentel: Ristede gule ærter
Gule ærter
|
Brændt gul ærte snack
|
Eksperimentel: Ristede pinto bønner
Pinto bønner
|
Brændt pinto bønne snack
|
Eksperimentel: Ristede sojabønner
Sojabønner
|
Brændt sojasnack
|
Eksperimentel: Brændte mandler
Mandler
|
Brændt mandel snack
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fødeindtagelse
Tidsramme: Ved 60 min
|
Ab libitum måltid
|
Ved 60 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv appetit
Tidsramme: 0-200 min
|
Målt ved hjælp af VAS-spørgeskema ved 12 tidspunkter brugt til at beregne areal under kurven
|
0-200 min
|
Blodglukosekoncentrationer
Tidsramme: 0-200 min
|
Målt i blod ved hjælp af et glukometer ved 12 tidspunkter og brugt til at beregne arealet under kurven
|
0-200 min
|
Fysisk komfort
Tidsramme: 0-200 min
|
Målt ved VAS-spørgeskema ved 12 tidspunkter for at beregne areal under kurven
|
0-200 min
|
Energi og træthed
Tidsramme: 0-200 min
|
Målt ved VAS-spørgeskema ved 12 tidspunkter for at beregne areal under kurven
|
0-200 min
|
Smaglighed af måltid
Tidsramme: Ved 60 min
|
Målt ved VAS-spørgeskema
|
Ved 60 min
|
Behandlingens smag
Tidsramme: Ved 5 min
|
Målt ved VAS-spørgeskema
|
Ved 5 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
4. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2023
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS20792 (B2017:059)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdataanmodninger skal indsendes til PI.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Majsnødder
-
Chloe FrenchRekrutteringFejlernæring | Sund aldring | DehydreringDet Forenede Kongerige
-
Murdoch Childrens Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeFødevareallergi hos spædbørn | NøddeallergiAustralien
-
University of FloridaSaskatchewan Pulse GrowersAfsluttetKronisk nyresygdomForenede Stater
-
University of AberdeenAfsluttetUnderernæringDet Forenede Kongerige
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; Global Food & Nutrition Inc.AfsluttetKognitiv funktion | Underernæring, barnGuinea-Bissau
-
Mondelēz International, Inc.University of Sydney; Glycemic Index Laboratories, Inc; BioFortisAfsluttetGlykæmi | InsulinæmiAustralien, Canada, Frankrig
-
Stéphanie ChevalierCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
University of ManitobaManitoba Pulse GrowersAfsluttet