- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03223935
Collations de légumineuses grillées, apport alimentaire post-prandial, appétit et glycémie
19 janvier 2023 mis à jour par: University of Manitoba
Une comparaison des collations de légumineuses grillées sur l'apport alimentaire post-prandial, l'appétit et la réponse glycémique chez les jeunes adultes en bonne santé
Une enquête sur les effets des collations de légumineuses grillées sur la réponse glycémique et de satiété post-prandiale chez les jeunes adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai croisé aigu, randomisé et contrôlé examinant la réponse glycémique post-prandiale et la satiété à six collations sera mené.
Les traitements à l'étude sont les suivants : 1) noix de maïs grillées, 2) pois chiches grillés, 3) pois jaunes grillés, 4) haricots pinto grillés, 5) graines de soja grillées et 6) amandes grillées.
Ils seront appariés pour leur teneur en calories et fournis en portions de 200 kcal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC : ≥18,5 et ≤29,9 kg/m2
- Glycémie à jeun : ≤5,5 mmol/L
Critère d'exclusion:
- Glycémie à jeun > 5,5 mmol/L
- Fumeur
- Problèmes de thyroïde
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, de diabète, de maladie du foie ou des reins, de maladie inflammatoire de l'intestin, de maladie coeliaque, de syndrome de l'intestin court, de tout syndrome de malabsorption, de pancréatite, de maladie de la vésicule biliaire ou des voies biliaires
- Présence d'un trouble gastro-intestinal ou de chirurgies au cours de la dernière année
- Consommer des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des suppléments à base de plantes ou nutritionnels connus pour affecter la glycémie ou qui pourraient affecter le résultat de l'étude selon le jugement de l'investigateur
- Connue pour être enceinte ou allaitante
- Intolérance, sensibilité ou allergie connue à l'un des ingrédients des produits à l'étude.
- Habitudes alimentaires extrêmes (c.-à-d. régime Atkins, régimes très riches en protéines, etc.)
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 140 mm Hg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mm Hg)
- Gain ou perte de poids d'au moins 10 livres au cours des trois derniers mois
- Consommation excessive d'alcool
- Mangeurs restreints (identifiés par le questionnaire sur les habitudes alimentaires)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Collations grillées
Noix de maïs
|
Collation aux noix de maïs grillées
|
|
Expérimental: Du pois chiche grillé
Pois chiches
|
Collation de pois chiches rôtis
|
|
Expérimental: Pois jaunes rôtis
Pois jaunes
|
Snack aux pois jaunes rôtis
|
|
Expérimental: Haricots pinto rôtis
Haricots pinto
|
Collation aux haricots pinto rôtis
|
|
Expérimental: Graines de soja grillées
Soja
|
Collation de soja grillé
|
|
Expérimental: Amandes grillées
Amandes
|
Snack aux amandes grillées
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La prise de nourriture
Délai: A 60 mn
|
Repas à volonté
|
A 60 mn
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Appétit subjectif
Délai: 0-200 minutes
|
Mesuré par le questionnaire VAS à 12 points dans le temps utilisé pour calculer l'aire sous la courbe
|
0-200 minutes
|
|
Concentrations de glucose dans le sang
Délai: 0-200 minutes
|
Mesuré dans le sang à l'aide d'un glucomètre à 12 points dans le temps et utilisé pour calculer l'aire sous la courbe
|
0-200 minutes
|
|
Confort physique
Délai: 0-200 minutes
|
Mesuré par le questionnaire VAS à 12 points dans le temps pour calculer l'aire sous la courbe
|
0-200 minutes
|
|
Énergie et fatigue
Délai: 0-200 minutes
|
Mesuré par le questionnaire VAS à 12 points dans le temps pour calculer l'aire sous la courbe
|
0-200 minutes
|
|
Appétence du repas
Délai: A 60 mn
|
Mesuré par questionnaire VAS
|
A 60 mn
|
|
Appétence du traitement
Délai: A 5 mn
|
Mesuré par questionnaire VAS
|
A 5 mn
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2017
Première publication (Réel)
21 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2023
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS20792 (B2017:059)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les demandes de données individuelles sur les participants doivent être soumises au PI.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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