- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03223935
Geroosterde pulse-snacks, postprandiale voedselinname, eetlust en glycemie
19 januari 2023 bijgewerkt door: University of Manitoba
Een vergelijking van geroosterde pulse-snacks op postprandiale voedselinname, eetlust en glycemische respons bij gezonde jonge volwassenen
Een onderzoek naar de effecten van geroosterde peulvruchtensnacks op postprandiale glykemische en verzadigingsrespons bij gezonde jonge volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een acute, gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over studie worden uitgevoerd waarin de postprandiale glykemische en verzadigingsreactie op zes snacks wordt onderzocht.
De studiebehandelingen zijn: 1) geroosterde maïsnoten, 2) geroosterde kikkererwten, 3) geroosterde gele erwten, 4) geroosterde pintobonen, 5) geroosterde sojabonen en 6) geroosterde amandelen.
Ze worden qua caloriegehalte op elkaar afgestemd en geleverd in porties van 200 kcal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI: ≥18,5 en ≤29,9 kg/m2
- Nuchtere serumglucose: ≤5,5 mmol/L
Uitsluitingscriteria:
- Nuchtere serumglucose > 5,5 mmol/L
- Roken
- Schildklier problemen
- Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, diabetes, lever- of nierziekte, inflammatoire darmziekte, coeliakie, kortedarmsyndroom, elk malabsorptief syndroom, pancreatitis, galblaas- of galziekte
- Aanwezigheid van een gastro-intestinale aandoening of operaties in het afgelopen jaar
- Het consumeren van geneesmiddelen op recept of zonder recept, kruiden- of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de bloedglucose beïnvloeden of die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden volgens het oordeel van de onderzoeker
- Bekend om zwanger te zijn of borstvoeding te geven
- Bekende intolerantie, gevoeligheid of allergie voor ingrediënten in de onderzoeksproducten.
- Extreme voedingsgewoonten (d.w.z. Atkins-dieet, zeer eiwitrijke diëten, enz.)
- Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥140 mm Hg of diastolische bloeddruk ≥90 mm Hg)
- Gewichtstoename of -verlies van ten minste 10 pond in de afgelopen drie maanden
- Overmatige alcoholinname
- Ingetogen eters (vastgesteld aan de hand van de vragenlijst over eetgewoonten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geroosterde hapjes
Maïs noten
|
Geroosterde maïsnootsnack
|
|
Experimenteel: Geroosterde kikkererwten
Kikkererwten
|
Geroosterde kikkererwtensnack
|
|
Experimenteel: Geroosterde gele erwten
Gele erwten
|
Geroosterde gele erwtensnack
|
|
Experimenteel: Geroosterde pintobonen
Pinto bonen
|
Snack met geroosterde pinto bonen
|
|
Experimenteel: Geroosterde sojabonen
Soja bonen
|
Snack van geroosterde sojabonen
|
|
Experimenteel: Geroosterde amandelen
Amandelen
|
Geroosterde amandelsnack
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: Op 60 min
|
Ab libitum maaltijd
|
Op 60 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: 0-200 min
|
Gemeten met een VAS-vragenlijst op 12 tijdstippen die werden gebruikt om de oppervlakte onder de curve te berekenen
|
0-200 min
|
|
Bloedglucoseconcentraties
Tijdsspanne: 0-200 min
|
Gemeten in bloed met behulp van een glucometer op 12 tijdstippen en gebruikt om de oppervlakte onder de curve te berekenen
|
0-200 min
|
|
Fysiek comfort
Tijdsspanne: 0-200 min
|
Gemeten met een VAS-vragenlijst op 12 tijdstippen om de oppervlakte onder de curve te berekenen
|
0-200 min
|
|
Energie en vermoeidheid
Tijdsspanne: 0-200 min
|
Gemeten met een VAS-vragenlijst op 12 tijdstippen om de oppervlakte onder de curve te berekenen
|
0-200 min
|
|
Smakelijkheid van de maaltijd
Tijdsspanne: Op 60 min
|
Gemeten met VAS-vragenlijst
|
Op 60 min
|
|
Smakelijkheid van de behandeling
Tijdsspanne: Op 5 min
|
Gemeten met VAS-vragenlijst
|
Op 5 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS20792 (B2017:059)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Gegevensverzoeken van individuele deelnemers moeten worden ingediend bij de PI.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maïs noten
-
Chloe FrenchWervingOndervoeding | Gezond ouder worden | UitdrogingVerenigd Koninkrijk
-
Action Contre la FaimInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, BangladeshVoltooid
-
Al-Azhar UniversityAanmelden op uitnodigingOrthodontische tandbeweging | Resorptie, Wortel | Inbraak van tandEgypte
-
PepsiCo Global R&DVoltooidGlycemische index | Glycemische belastingCanada
-
University of TorontoVoltooidAbdominale obesitasCanada
-
Loma Linda UniversityVoltooid
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services Incorporated... en andere medewerkersOnbekendMeta-analyses van het effect van sucrose versus high fructose corn syrup op cardiometabolisch risicoHypertensie | Obesitas | Hart-en vaatziekte | Dyslipidemie | Prediabetes | Jicht | Niet-alcoholische leververvetting | DysglycemieCanada
-
Murdoch Childrens Research InstituteVoltooidVoedselallergie bij zuigelingen | Noten AllergieAustralië
-
University Hospital TuebingenVoltooidAanhankelijkheid | Netvlies; LaesieDuitsland
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooid