Pieczone przekąski pulsacyjne, spożycie pokarmu po posiłku, apetyt i glikemia
19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Manitoba
Porównanie pieczonych przekąsek pulsacyjnych na poposiłkowe spożycie pokarmu, apetyt i odpowiedź glikemiczną u zdrowych młodych dorosłych
Badanie wpływu pieczonych przekąsek pulsacyjnych na poposiłkową reakcję glikemiczną i uczucie sytości u zdrowych młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie ostre, randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe, badające poposiłkową reakcję glikemiczną i uczucie sytości na sześć przekąsek.
Badane zabiegi to: 1) prażone orzechy kukurydziane, 2) prażona ciecierzyca, 3) pieczony żółty groszek, 4) prażona fasola pinto, 5) prażona soja i 6) prażone migdały.
Będą dopasowane pod względem kaloryczności i podawane w porcjach 200 kcal.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI: ≥18,5 i ≤29,9 kg/m2
- Stężenie glukozy w surowicy na czczo: ≤5,5 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- Stężenie glukozy w surowicy na czczo > 5,5 mmol/l
- Palenie
- Problemy z tarczycą
- Wcześniejsza historia choroby układu krążenia, cukrzycy, choroby wątroby lub nerek, nieswoistego zapalenia jelit, celiakii, zespołu krótkiego jelita, jakiegokolwiek zespołu złego wchłaniania, zapalenia trzustki, choroby pęcherzyka żółciowego lub dróg żółciowych
- Obecność zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub operacji w ciągu ostatniego roku
- Spożywanie leków na receptę lub bez recepty, suplementów ziołowych lub odżywczych, o których wiadomo, że wpływają na poziom glukozy we krwi lub które mogą mieć wpływ na wynik badania zgodnie z oceną badacza
- Wiadomo, że jest w ciąży lub karmi
- Znana nietolerancja, nadwrażliwość lub alergia na jakiekolwiek składniki badanych produktów.
- Ekstremalne nawyki żywieniowe (np. dieta Atkinsa, dieta bardzo bogata w białko itp.)
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mm Hg)
- Przyrost lub utrata masy ciała o co najmniej 10 funtów w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Nadmierne spożycie alkoholu
- Osoby powściągliwe w jedzeniu (zidentyfikowane za pomocą kwestionariusza nawyków żywieniowych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pieczone przekąski
Orzechy kukurydziane
|
Przekąska z prażonej kukurydzy
|
|
Eksperymentalny: Pieczona ciecierzyca
Ciecierzyca
|
Przekąska z pieczonej ciecierzycy
|
|
Eksperymentalny: Pieczony żółty groszek
Żółty groszek
|
Przekąska z pieczonego żółtego grochu
|
|
Eksperymentalny: Pieczona fasola pinto
Fasola Pinto
|
Przekąska z pieczonej fasoli pinto
|
|
Eksperymentalny: Soja prażona
Soja
|
Przekąska z prażonej soi
|
|
Eksperymentalny: Prażone migdały
Migdały
|
Przekąska z prażonych migdałów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: W 60 minucie
|
Posiłek bez ograniczeń
|
W 60 minucie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: 0-200 min
|
Zmierzono za pomocą kwestionariusza VAS w 12 punktach czasowych wykorzystanych do obliczenia powierzchni pod krzywą
|
0-200 min
|
|
Stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0-200 min
|
Mierzona we krwi za pomocą glukometru w 12 punktach czasowych i używana do obliczania powierzchni pod krzywą
|
0-200 min
|
|
Komfort fizyczny
Ramy czasowe: 0-200 min
|
Zmierzono za pomocą kwestionariusza VAS w 12 punktach czasowych w celu obliczenia powierzchni pod krzywą
|
0-200 min
|
|
Energia i zmęczenie
Ramy czasowe: 0-200 min
|
Zmierzono za pomocą kwestionariusza VAS w 12 punktach czasowych w celu obliczenia powierzchni pod krzywą
|
0-200 min
|
|
Smakowitość posiłku
Ramy czasowe: W 60 minucie
|
Mierzone kwestionariuszem VAS
|
W 60 minucie
|
|
Smakowitość leczenia
Ramy czasowe: Po 5 min
|
Mierzone kwestionariuszem VAS
|
Po 5 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS20792 (B2017:059)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Indywidualne wnioski o dane uczestników należy kierować do PI.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Orzechy kukurydziane
-
University of FloridaSaskatchewan Pulse GrowersZakończonyPrzewlekłą chorobę nerekStany Zjednoczone