- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03223935
Paahdetut pulssivälipalat, ruokailun jälkeinen ruoka, ruokahalu ja glykemia
torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Manitoba
Paahdettujen pulssivälipalojen vertailu aterian jälkeiseen ruoan saantiin, ruokahaluun ja glykeemiseen vasteeseen terveillä nuorilla aikuisilla
Tutkimus paahdettujen pulssivälipalojen vaikutuksista aterian jälkeiseen glykeemiseen ja kylläisyyteen terveillä nuorilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan akuutti, satunnaistettu, kontrolloitu cross-over-tutkimus, jossa tutkitaan aterian jälkeistä glykeemistä ja kylläisyyden tunnetta vastetta kuudelle välipalalle.
Tutkimuskäsittelyt ovat: 1) paahdetut maissipähkinät, 2) paahdetut kikherneet, 3) paahdetut keltaherneet, 4) paahdetut pintopavut 5) paahdetut soijapavut ja 6) paahdetut mantelit.
Niitä verrataan kaloripitoisuuteen ja niitä tarjotaan 200 kcal annoksina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI: ≥18,5 ja ≤29,9 kg/m2
- Seerumin paastoglukoosi: ≤5,5 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Seerumin paastoglukoosi > 5,5 mmol/L
- Tupakointi
- Kilpirauhasen ongelmat
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, maksa- tai munuaissairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, lyhyen suolen oireyhtymä, mikä tahansa imeytymishäiriö, haimatulehdus, sappirakko- tai sappisairaus
- Ruoansulatuskanavan häiriö tai leikkaukset viimeisen vuoden aikana
- Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden, yrtti- tai ravintolisien nauttiminen, joiden tiedetään vaikuttavan verensokeriin tai jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tutkijan arvion mukaan
- Tiedetään olevan raskaana tai imettävä
- Tunnettu intoleranssi, herkkyys tai allergia tutkimustuotteiden jollekin ainesosalle.
- Äärimmäiset ruokailutottumukset (esim. Atkinsin ruokavalio, erittäin proteiinipitoiset ruokavaliot jne.)
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg)
- Painonnousu tai -pudotus vähintään 10 kiloa edellisten kolmen kuukauden aikana
- Liiallinen alkoholin käyttö
- Rajoittuneet syöjät (tunnistettu ruokailutottumuksia koskevasta kyselystä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paahdetut välipalat
Maissi pähkinät
|
Paahdettu maissipähkinä välipala
|
|
Kokeellinen: Paahdetut kikherneet
Kikherneet
|
Paahdettua kikhernevälipalaa
|
|
Kokeellinen: Paahdetut keltaiset herneet
Keltaiset herneet
|
Paahdettua keltaherneen välipalaa
|
|
Kokeellinen: Paahdettuja pinto-papuja
Pinto-pavut
|
Paahdettua pinto-papua
|
|
Kokeellinen: Paahdetut soijapavut
Soijapavut
|
Paahdettua soijapapua
|
|
Kokeellinen: Paahdetut mantelit
Mantelit
|
Paahdettu manteli välipala
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 60 min kohdalla
|
Ab libitum ateria
|
60 min kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: 0-200 min
|
Mitattu VAS-kyselylomakkeella 12 aikapisteessä, joita käytettiin käyrän alla olevan alueen laskemiseen
|
0-200 min
|
|
Veren glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 0-200 min
|
Mitattu verestä glukometrillä 12 aikapisteessä ja sitä käytettiin käyrän alla olevan alueen laskemiseen
|
0-200 min
|
|
Fyysinen mukavuus
Aikaikkuna: 0-200 min
|
Mitattu VAS-kyselylomakkeella 12 ajankohdassa käyrän alla olevan alueen laskemiseksi
|
0-200 min
|
|
Energiaa ja väsymystä
Aikaikkuna: 0-200 min
|
Mitattu VAS-kyselylomakkeella 12 ajankohdassa käyrän alla olevan alueen laskemiseksi
|
0-200 min
|
|
Aterian maukkuus
Aikaikkuna: 60 min kohdalla
|
Mitattu VAS-kyselyllä
|
60 min kohdalla
|
|
Hoidon maistuvuus
Aikaikkuna: Klo 5 min
|
Mitattu VAS-kyselyllä
|
Klo 5 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter JH Jones, PhD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS20792 (B2017:059)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietopyynnöt tulee lähettää PI:lle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maissi pähkinät
-
Zoll Medical CorporationValmisNestettä pidättävä kudosYhdysvallat
-
Cortendo ABValmis
-
Centre Hospitalier La ChartreuseValmisSydänläppäsairaudet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekrytointi
-
Corsera HealthRekrytointi
-
Novo Nordisk A/SValmis
-
Corat Therapeutics GmbhRekrytointi
-
The Christ HospitalValmisKongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF)Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrytointiKirurgisen toimenpiteen komplikaatio | Maksansiirto | Elinten perfuusioAlankomaat
-
Corteria PharmaceuticalsWorldwide Clinical TrialsRekrytointiSydämen vajaatoiminnan paheneminenRomania, Espanja, Yhdysvallat, Tšekki, Georgia, Puola, Serbia, Unkari