Vemurafenib és kobimetinib BRAF V600E mutáció-pozitív craniopharyngiomában szenvedő betegek kezelésében
2026. június 9. frissítette: Alliance for Clinical Trials in Oncology
II. fázisú BRAF/MEK-inhibitorok vizsgálata papilláris craniopharyngiomákban
Ez a II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a vemurafenib és a kobimetinib milyen jól működik a BRAF V600E mutáció pozitív craniopharyngiomában szenvedő betegek kezelésében.
A vemurafenib és a kobimetinib megállíthatja a tumorsejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtnövekedéshez szükséges enzimek egy részét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. A BRAF és MEK inhibitor kombináció aktivitásának meghatározása kezeletlen papilláris craniopharyngiomákban, a BRAF és MEK inhibitor kezelés első négy ciklusa során a legjobb válasz alapján mérve.
II. A BRAF és MEK inhibitor kombináció aktivitásának meghatározása olyan papilláris craniopharyngiomákban, amelyek előrehaladott sugárkezelést követően műtéti reszekcióval vagy anélkül, a BRAF és MEK inhibitor kezelés első négy ciklusa során bármikor a legjobb válasz alapján mérve.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. BRAF és MEK inhibitorokkal kezelt papilláris craniopharyngiomában szenvedő betegek progressziómentes túlélési arányának meghatározása.
II. A BRAF/MEK inhibitorok toxicitásának meghatározása papilláris craniopharyngiomában szenvedő betegeknél.
III. A BRAF és MEK inhibitor kombináció aktivitásának meghatározása papilláris craniopharyngiomákban, a craniopharyngioma térfogatának növekedésére adott válasz alapján.
IV. A BRAF és MEK inhibitor kombináció aktivitásának meghatározása papilláris craniopharyngiomákban, a craniopharyngioma nem fokozódó térfogatának válaszával mérve.
V. BRAF- és MEK-gátló kezelésben részesülő papilláris craniopharyngiomában szenvedő betegek teljes túlélési arányának meghatározása.
VI. A válasz időtartamának meghatározása BRAF és MEK inhibitorokkal kezelt papilláris craniopharyngiomában szenvedő betegeknél.
TERCIÁRIS CÉLKITŰZÉSEK:
I. BRAF/MEK gátló kezelésben részesült papilláris craniopharyngiomában szenvedő betegek látóterének értékelése.
II. Az agyalapi mirigy hormonpótlásának időbeli értékelése olyan papilláris craniopharyngiomában szenvedő betegeknél, akik BRAF/MEK-gátlót kaptak.
III. BRAF- és MEK-inhibitort kapó papilláris craniopharyngiomában szenvedő betegek válaszadási idejének értékelése.
IV. A sugárkezeléssel összefüggésbe hozható toxicitás értékelése olyan papilláris craniopharyngiomában szenvedő betegeknél, akik BRAF/MEK-inhibitorokat kaptak.
V. A válasz molekuláris biomarkereinek értékelése papilláris craniopharyngiomákban.
VI. A keringő daganatsejtek és a sejtmentesen keringő dezoxiribonukleinsav (DNS) értékelése papilláris craniopharyngiomában szenvedő betegeknél.
VÁZLAT:
A betegek vemurafenibet kapnak szájon át (PO) naponta kétszer (BID) az 1-28. napon, és cobimetinibet PO naponta egyszer (QD) az 1-21. napon. A kezelés 28 naponként megismétlődik legfeljebb 5 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek ezután sugárterápiát, műtétet vagy vemurafenib- és kobimetinib-kezelést kaphatnak a kezelőorvos döntése alapján.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegség progressziójában szenvedő betegeket 2 éven keresztül 16 hetente, az összes többi beteget pedig 6 havonta követik nyomon 5 éven keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
California
-
Auburn, California, Egyesült Államok, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burlingame, California, Egyesült Államok, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Cameron Park, California, Egyesült Államok, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Castro Valley, California, Egyesült Államok, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Modesto, California, Egyesült Államok, 95355
- Memorial Medical Center
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
Sunnyvale, California, Egyesült Államok, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vacaville, California, Egyesült Államok, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
-
Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Egyesült Államok, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Egyesült Államok, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
- Borgess Medical Center
-
Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Egyesült Államok, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Norton Shores, Michigan, Egyesült Államok, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
- Munson Medical Center
-
Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Egyesült Államok, 55362
- Monticello Cancer Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
- Research Medical Center
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
- Community Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Egyesült Államok, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Egyesült Államok, 84025
- Farmington Health Center
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
South Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84009
- South Jordan Health Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- FHCC South Lake Union
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Egyesült Államok, 26330
- United Hospital Center
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, Egyesült Államok, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
-
Wyoming
-
Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
- Előzetes regisztráció: A betegeknek rendelkezniük kell a papilláris craniopharyngioma helyi diagnózisával, és rendelkezniük kell szövetlemezekkel a központi patológiai felülvizsgálathoz; A központi patológiai áttekintés magában foglalja a BRAF V600E mutáció (VE1 klón) és a béta-catenin IHC (membrános, nem nukleáris mintázat) immunhisztokémiai (IHC) vizsgálatát, ha szükséges a papilláris craniopharyngioma diagnózisának megerősítéséhez
- Szövettanilag igazolt papilláris craniopharyngioma, amelyet a központi patológiai áttekintés dokumentált, IHC pozitív BRAF V600E mutációval
Mérhető betegség és/vagy nem mérhető betegség
- Mérhető betegség: kétdimenziósan mérhető elváltozások, amelyek mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálattal egyértelműen meghatározott szélekkel rendelkeznek, és mindkét dimenzióban legalább 10 mm átmérőjű
- A B kohorszban szükséges progresszív betegség, amelyet a kétirányú terület 25%-os növekedéseként határoznak meg az elmúlt 13 hónapban a műtétet vagy besugárzást követően; A progresszív vagy visszatérő betegség nem szükséges az A kohorszban, de megengedett, feltéve, hogy új diagnózisról van szó, és a beteg nem részesült előzetes kezelésben.
Előzetes kezelés
- A kohorsz: A műtéten kívül semmilyen korábbi terápia nem részesült
B kohorsz: Előzetes sugárterápia szükséges (bármilyen típusú előzetes sugárkezelés megengedett)
- Külső sugárterápiával, intersticiális brachyterápiával vagy sugársebészettel kezelt betegek esetében a sugárterápia befejezése és a regisztráció között több mint 3 hónapnak kell eltelnie.
- Visszanyerték a mellékhatások általános terminológiai kritériumai (CTCAE) 1-es vagy annál kisebb fokú toxicitást, amely a sugárzásnak tulajdonítható, kivéve az alopecia és a fáradtság
Az A vagy B kohorszba beiratkozott betegek esetében:
- A műtéttel kezelt betegek esetében a regisztráció előtt legalább 21 napnak kell eltelnie
- Nincs előzetes kezelés BRAF vagy MEK gátlókkal
- A szteroid adagolás stabil legalább 4 napig a regisztráció előtt
- Nem terhes és nem szoptat; csak a fogamzóképes nők esetében negatív terhességi tesztet kell végezni =< 7 nappal a regisztráció előtt
- ECOG teljesítmény állapota =< 2
Komorbid állapotok
- Nincs bizonyíték aktív vérzésre, vérző diatézisre vagy hemoptysisre (>= 1/2 teáskanál vörösvér) =< 8 héttel a regisztráció előtt
- Nincs bizonyíték intracranialis vérzésre =< 4 héttel a regisztráció előtt
- Azoknak a betegeknek, akiknél a regisztrációt megelőző 6 hónapon belül tromboembóliás eseményt tapasztaltak, stabil terápiás antikoaguláns kezelésben kell részesülniük legalább 4 hétig a regisztráció előtt
- Nincs tüneti pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association II., III. vagy IV. osztály) a regisztrációt megelőző 6 hónapon belül
- Nincs jelenlegi instabil angina vagy ellenőrizetlen aritmia
- Nincs kontrollálatlan magas vérnyomás a regisztrációkor (vérnyomás [BP] > 150/95 a vérnyomáscsökkentő terápia ellenére)
- Nem ismert megnyúlt QT-szindróma anamnézisében
- A regisztrációt követő 6 hónapon belül kamrai aritmia nem ismert
- Nem ismert uveitis vagy iritis anamnézisében = < 4 héttel a regisztráció előtt
- A regisztrálástól számított 12 hónapon belül nem ismert a retina patológiája, vagy bizonyítéka a neuroszenzoros retinaleválás, a retinavéna elzáródás (RVO) vagy a neovaszkuláris makuladegeneráció kockázati tényezőjének.
- Krónikus tüdőbetegség nem ismert
Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek
- Erős CYP3A4 induktorokkal vagy CYP3A4 gátlókkal történő krónikus egyidejű kezelés nem megengedett; a betegeknek a vizsgálati regisztráció előtt legalább 14 nappal abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését
- A CYP1A2 szubsztráttal történő krónikus egyidejű kezelés nem megengedett; a betegeknek a vizsgálati regisztráció előtt legalább 14 nappal abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését
- Abszolút neutrofilszám >= 1500/mm^3
- Vérlemezkék >= 100 000/mm^3
- Kreatinin = < 1,5 mg/dl VAGY kreatinin clearance >= 45 ml/perc
- Bilirubin = < 1,5 a normál felső határa (ULN)
- Aszpartát-aminotranszferáz (AST)/alanin-aminotranszferáz (ALT) = < 2,5 ULN
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés (vemurafenib, cobimetinib)
A betegek vemurafenibet PO BID az 1-28. napon és cobimetinibet PO QD az 1-21. napon kapnak.
A kezelés 28 naponként megismétlődik legfeljebb 5 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A betegek ezután sugárterápiát, műtétet vagy vemurafenib- és kobimetinib-kezelést kaphatnak a kezelőorvos döntése alapján.
|
Korrelatív vizsgálatok
Kisegítő tanulmányok
Adott PO
Adott PO
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Response Rate
Időkeret: Up to 5 years
|
Defined as the number of responses achieved during treatment with BRAF and MEK inhibitors divided by the total number of evaluable patients and assessed by contrast-enhanced magnetic resonance imaging or computed tomography.
Point estimates will be generated for response rates within each cohort with corresponding 95% binomial confidence intervals.
Simon's two-stage design with one interim analysis for futility will be applied to evaluate response rate within each cohort.
|
Up to 5 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival
Időkeret: Up to 1 year
|
Will be summarized for each cohort within each cohort with Kaplan-Meier curves and estimates at 12 months
|
Up to 1 year
|
|
Overall Survival
Időkeret: Up to 1 year
|
Will be summarized for each cohort within each cohort with Kaplan-Meier curves and estimates at 12 months.
|
Up to 1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Priscilla K. Brastianos, MD, Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Brastianos PK, Twohy E, Geyer S, Gerstner ER, Kaufmann TJ, Tabrizi S, Kabat B, Thierauf J, Ruff MW, Bota DA, Reardon DA, Cohen AL, De La Fuente MI, Lesser GJ, Campian J, Agarwalla PK, Kumthekar P, Mann B, Vora S, Knopp M, Iafrate AJ, Curry WT Jr, Cahill DP, Shih HA, Brown PD, Santagata S, Barker FG 2nd, Galanis E. BRAF-MEK Inhibition in Newly Diagnosed Papillary Craniopharyngiomas. N Engl J Med. 2023 Jul 13;389(2):118-126. doi: 10.1056/NEJMoa2213329.
- Rutenberg MS, Rotondo RL, Rao D, Holtzman AL, Indelicato DJ, Huh S, Morris CG, Mendenhall WM. Clinical outcomes following proton therapy for adult craniopharyngioma: a single-institution cohort study. J Neurooncol. 2020 Apr;147(2):387-395. doi: 10.1007/s11060-020-03432-9. Epub 2020 Feb 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Craniopharyngioma
- Kénvegyületek
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Kialakulás
- Indolok
- Szulfonamidok
- Szulfonok
- Vemurafenib
- kobimetinib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A071601
- U10CA180821 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2017-00740 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .