Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vemurafenib og Cobimetinib til behandling af patienter med BRAF V600E mutationspositiv kraniopharyngiom

14. februar 2025 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Fase II-forsøg med BRAF/MEK-hæmmere i papillære kraniopharyngiomer

Dette fase II-studie undersøger, hvor godt vemurafenib og cobimetinib virker ved behandling af patienter med BRAF V600E mutationspositivt kraniopharyngiom. Vemurafenib og cobimetinib kan stoppe væksten af ​​tumorceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme aktiviteten af ​​BRAF- og MEK-hæmmerkombination i ubehandlede papillære kraniopharyngiomer målt ved bedste respons til enhver tid under de første fire cyklusser af BRAF- og MEK-hæmmerbehandling.

II. At bestemme aktiviteten af ​​BRAF- og MEK-hæmmerkombination i papillære kraniopharyngiomer, der er udviklet efter forudgående strålebehandling med eller uden kirurgisk resektion målt ved bedste respons til enhver tid under de første fire cyklusser af BRAF- og MEK-hæmmerbehandling.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme den progressionsfrie overlevelse af patienter med papillære kraniopharyngiomer, der modtager BRAF- og MEK-hæmmere.

II. At bestemme toksiciteten af ​​BRAF/MEK-hæmmere hos patienter med papillære kraniopharyngiomer.

III. For at bestemme aktiviteten af ​​BRAF- og MEK-hæmmerkombination i papillære kraniopharyngiomer som målt ved respons på øget volumen af ​​kraniopharyngiom.

IV. For at bestemme aktiviteten af ​​BRAF- og MEK-hæmmerkombination i papillære kraniopharyngiomer som målt ved respons af ikke-forstærkende volumen af ​​kraniopharyngiom.

V. At bestemme den samlede overlevelse af patienter med papillære kraniopharyngiomer, der modtager BRAF- og MEK-hæmmere.

VI. For at bestemme varigheden af ​​respons hos patienter med papillære kraniopharyngiomer, der modtager BRAF- og MEK-hæmmere.

TERTIÆRE MÅL:

I. At evaluere synsfelter hos patienter med papillære kraniopharyngiomer, som har fået BRAF/MEK-hæmmere.

II. At evaluere hypofysehormonerstatning over tid hos patienter med papillære kraniopharyngiomer, som har fået BRAF/MEK-hæmmere.

III. At evaluere tiden til respons hos patienter med papillære kraniopharyngiomer, der modtager BRAF- og MEK-hæmmere.

IV. At vurdere toksicitet, der kan være forbundet med strålebehandling hos patienter med papillære kraniopharyngiomer, som har fået BRAF/MEK-hæmmere.

V. At evaluere molekylære biomarkører for respons i papillære kraniopharyngiomer.

VI. At evaluere cirkulerende tumorceller og cellefri cirkulerende deoxyribonukleinsyre (DNA) hos patienter med papillære kraniopharyngiomer.

OMRIDS:

Patienterne får vemurafenib oralt (PO) to gange dagligt (BID) på dag 1-28 og cobimetinib PO én gang dagligt (QD) på dag 1-21. Behandlingen gentages hver 28. dag i op til 5 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter kan derefter modtage strålebehandling, operation eller fortsat behandling med vemurafenib og cobimetinib efter den behandlende læges skøn.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienter med sygdomsprogression op hver 16. uge i 2 år og alle andre patienter følges op hver 6. måned i 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • California
      • Auburn, California, Forenede Stater, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, Forenede Stater, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, Forenede Stater, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley, California, Forenede Stater, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vacaville, California, Forenede Stater, 95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Forenede Stater, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur D'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Forenede Stater, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Forenede Stater, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Forenede Stater, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Forenede Stater, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Reed City, Michigan, Forenede Stater, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Forenede Stater, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
        • Community Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07101
        • Rutgers New Jersey Medical School
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Forenede Stater, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Farmington, Utah, Forenede Stater, 84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Forenede Stater, 26330
        • United Hospital Center
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, Forenede Stater, 26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Forenede Stater, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
        • Welch Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Forhåndsregistrering: Patienter skal have lokal diagnose papillært kraniopharyngiom og have vævsglas til rådighed for indsendelse til central patologisk gennemgang; central patologigennemgang vil omfatte immunhistokemi (IHC) test for BRAF V600E mutation (VE1 klon) og beta-catenin IHC (membranøst, ikke-nukleært mønster), hvis det er nødvendigt for at bekræfte diagnosen papillært kraniopharyngiom
  • Histologisk dokumenteret papillært kraniopharyngiom som dokumenteret ved central patologigennemgang med positiv BRAF V600E-mutation af IHC

  • Målbar sygdom og/eller ikke-målbar sygdom

    • Målbar sygdom, defineret som todimensionelt målbare læsioner med klart definerede marginer ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger med en minimumsdiameter på 10 mm i begge dimensioner
    • Progressiv sygdom påkrævet i kohorte B, defineret som en stigning i tovejsområdet med 25 % inden for de seneste 13 måneder efter operation eller stråling; progressiv eller tilbagevendende sygdom er ikke påkrævet i kohorte A, men er tilladt, forudsat at det er en ny diagnose, og patienten ikke har modtaget forudgående behandling.

  • Forudgående behandling

    • Kohorte A: Ingen tidligere terapi modtaget ud over kirurgi

    • Kohorte B: Forudgående strålebehandling påkrævet (enhver form for tidligere stråling er tilladt)

      • For patienter behandlet med ekstern strålebehandling, interstitiel brachyterapi eller strålekirurgi skal der være gået et interval på >= 3 måneder fra afslutning af strålebehandling til registrering
      • Gendannet til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grad 1 eller mindre toksicitet tilskrevet stråling med undtagelse af alopeci, træthed

    • For patienter, der tilmelder sig kohorte A eller kohorte B:

      • For patienter behandlet med operation skal der være gået et interval på >= 21 dage før registrering
      • Ingen forudgående behandling med BRAF- eller MEK-hæmmere
      • Steroiddosering stabil i mindst 4 dage før registrering
  • Ikke gravid og ikke ammende; Kun for kvinder i den fødedygtige alder kræves en negativ graviditetstest udført =< 7 dage før registrering
  • ECOG ydeevnestatus =< 2

  • Comorbide tilstande

    • Ingen tegn på aktiv blødning, blødende diatese eller hæmotyse (>= 1/2 teskefuld rødt blod) =< 8 uger før registrering
    • Ingen tegn på intrakraniel blødning =< 4 uger før registrering
    • Patienter, der har oplevet tromboembolisk hændelse inden for 6 måneder før registrering, skal have stabil terapeutisk antikoagulering i mindst 4 uger før registrering.
    • Ingen symptomatisk kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association klasse II, III eller IV) inden for 6 måneder før registrering
    • Ingen nuværende ustabil angina eller ukontrolleret arytmi
    • Ingen ukontrolleret hypertension på registreringstidspunktet (blodtryk [BP] > 150/95 trods antihypertensiv behandling)
    • Ingen kendt historie med forlænget QT-syndrom
    • Ingen kendt anamnese med ventrikulær arytmi inden for 6 måneder efter registrering
    • Ingen kendt anamnese med uveitis eller iritis =< 4 uger før registrering
    • Ingen kendt historie med eller tegn på retinal patologi, der anses for at være en risikofaktor for neurosensorisk nethindeløsning, retinal veneokklusion (RVO) eller neovaskulær makuladegeneration inden for 12 måneder efter registrering
    • Ingen kendt historie med kronisk lungesygdom

  • Samtidig medicin

    • Kronisk samtidig behandling med stærke CYP3A4-inducere eller CYP3A4-hæmmere er ikke tilladt; patienter skal seponere lægemidlet mindst 14 dage før undersøgelsesregistrering
    • Kronisk samtidig behandling med CYP1A2-substrat er ikke tilladt; patienter skal seponere lægemidlet mindst 14 dage før undersøgelsesregistrering
  • Absolut neutrofiltal >= 1500/mm^3
  • Blodplader >= 100.000/mm^3
  • Kreatinin =< 1,5 mg/dL ELLER kreatininclearance >= 45 ml/min.
  • Bilirubin =< 1,5 øvre normalgrænse (ULN)
  • Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 ULN

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (vemurafenib, cobimetinib)
Patienterne får vemurafenib PO BID på dag 1-28 og cobimetinib PO QD på dag 1-21. Behandlingen gentages hver 28. dag i op til 5 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter kan derefter modtage strålebehandling, operation eller fortsat behandling med vemurafenib og cobimetinib efter den behandlende læges skøn.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Medicin: Vemurafenib
Givet PO
Medicin: Cobimetinib
Givet PO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: Op til 5 år
Defineret som antallet af responser opnået under behandling med BRAF- og MEK-hæmmere divideret med det samlede antal evaluerbare patienter og vurderet ved kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografi. Pointestimater vil blive genereret for svarrater inden for hver kohorte med tilsvarende 95 % binomiale konfidensintervaller. Simons to-trins design med en foreløbig analyse for nytteløshed vil blive anvendt til at evaluere svarprocenten inden for hver kohorte.
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 5 år
Vil blive opsummeret for hver kohorte inden for hver kohorte med Kaplan-Meier kurver og estimater.
Op til 5 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 5 år
Vil blive opsummeret for hver kohorte inden for hver kohorte med Kaplan-Meier kurver og estimater.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Priscilla K. Brastianos, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A071601
  • U10CA180821 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2017-00740 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BRAF V600E Mutation Til stede

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner