Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vemurafenib a kobimetinib v léčbě pacientů s pozitivním kraniofaryngiomem mutace BRAF V600E

14. února 2025 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Fáze II studie s inhibitory BRAF/MEK u papilárních kraniofaryngiomů

Tato studie fáze II studuje, jak dobře vemurafenib a cobimetinib působí při léčbě pacientů s kraniofaryngiomem s pozitivní mutací BRAF V600E. Vemurafenib a kobimetinib mohou zastavit růst nádorových buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit aktivitu kombinace inhibitorů BRAF a MEK u neléčených papilárních kraniofaryngiomů měřenou nejlepší odpovědí kdykoli během prvních čtyř cyklů léčby inhibitory BRAF a MEK.

II. Stanovit aktivitu kombinace inhibitorů BRAF a MEK u papilárních kraniofaryngiomů, které progredovaly po předchozí radiační léčbě s chirurgickou resekcí nebo bez ní, měřeno nejlepší odpovědí kdykoli během prvních čtyř cyklů léčby inhibitory BRAF a MEK.

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovit přežití bez progrese u pacientů s papilárními kraniofaryngiomy užívajícími inhibitory BRAF a MEK.

II. Stanovit toxicitu inhibitorů BRAF/MEK u pacientů s papilárními kraniofaryngiomy.

III. Stanovit aktivitu kombinace inhibitoru BRAF a MEK u papilárních kraniofaryngiomů měřenou odezvou zvětšujícího se objemu kraniofaryngiomu.

IV. Stanovit aktivitu kombinace inhibitoru BRAF a MEK u papilárních kraniofaryngiomů měřenou odezvou nezvětšujícího se objemu kraniofaryngiomu.

V. Stanovit celkové přežití pacientů s papilárními kraniofaryngiomy užívajícími inhibitory BRAF a MEK.

VI. Stanovit dobu trvání odpovědi u pacientů s papilárními kraniofaryngiomy užívajícími inhibitory BRAF a MEK.

TERCIÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit zorná pole u pacientů s papilárními kraniofaryngiomy, kteří dostávali inhibitory BRAF/MEK.

II. Zhodnotit hormonální substituci hypofýzy v průběhu času u pacientů s papilárními kraniofaryngiomy, kteří dostávali inhibitory BRAF/MEK.

III. Vyhodnotit dobu do odpovědi u pacientů s papilárními kraniofaryngiomy užívajícími inhibitory BRAF a MEK.

IV. K posouzení toxicity, která může být spojena s radioterapií u pacientů s papilárními kraniofaryngiomy, kteří dostávali inhibitory BRAF/MEK.

V. Vyhodnotit molekulární biomarkery odpovědi u papilárních kraniofaryngiomů.

VI. Vyhodnotit cirkulující nádorové buňky a bezbuněčnou cirkulující deoxyribonukleovou kyselinu (DNA) u pacientů s papilárními kraniofaryngiomy.

OBRYS:

Pacienti dostávají vemurafenib perorálně (PO) dvakrát denně (BID) v den 1-28 a kobimetinib PO jednou denně (QD) ve dnech 1-21. Léčba se opakuje každých 28 dní po dobu až 5 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak mohou podle uvážení ošetřujícího lékaře podstoupit radiační terapii, chirurgický zákrok nebo pokračovat v léčbě vemurafenibem a kobimetinibem.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti s progresí onemocnění sledováni každých 16 týdnů po dobu 2 let a všichni ostatní pacienti jsou sledováni každých 6 měsíců po dobu 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • California
      • Auburn, California, Spojené státy, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, Spojené státy, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, Spojené státy, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Modesto, California, Spojené státy, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • Sunnyvale, California, Spojené státy, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vacaville, California, Spojené státy, 95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur D'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Spojené státy, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Spojené státy, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Spojené státy, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Community Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07101
        • Rutgers New Jersey Medical School
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Spojené státy, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Farmington, Utah, Spojené státy, 84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • South Jordan, Utah, Spojené státy, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Spojené státy, 26330
        • United Hospital Center
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, Spojené státy, 26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Předregistrace: Pacienti musí mít lokální diagnózu papilárního kraniofaryngiomu a mít k dispozici tkáňové preparáty pro předložení k centrálnímu patologickému vyšetření; centrální patologický přehled bude zahrnovat imunohistochemické (IHC) testování na mutaci BRAF V600E (klon VE1) a beta-catenin IHC (membranózní, nejaderný vzor), pokud je to nutné k potvrzení diagnózy papilárního kraniofaryngiomu
  • Histologicky prokázaný papilární kraniofaryngiom dokumentovaný centrálním patologickým přehledem s pozitivní mutací BRAF V600E pomocí IHC

  • Měřitelné onemocnění a/nebo neměřitelné onemocnění

    • Měřitelné onemocnění, definované jako dvourozměrně měřitelné léze s jasně definovanými okraji skenováním magnetickou rezonancí (MRI), s minimálním průměrem 10 mm v obou rozměrech
    • Progresivní onemocnění požadované v kohortě B, definované jako zvětšení obousměrné oblasti o 25 % během posledních 13 měsíců po operaci nebo ozáření; progresivní nebo recidivující onemocnění není vyžadováno v kohortě A, ale je povoleno za předpokladu, že se jedná o novou diagnózu a pacient dosud nebyl léčen.

  • Předchozí ošetření

    • Kohorta A: Nebyla přijata žádná předchozí terapie kromě chirurgického zákroku

    • Kohorta B: Vyžaduje se předchozí radiační terapie (je povolen jakýkoli typ předchozího záření)

      • U pacientů léčených zevní radiační terapií, intersticiální brachyterapií nebo radiochirurgií musí od dokončení radiační terapie do registrace uplynout interval >= 3 měsíce
      • Obnoveno podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) stupeň 1 nebo nižší toxicity připisované radiaci s výjimkou alopecie, únavy

    • Pro pacienty zapsané do kohorty A nebo kohorty B:

      • U pacientů léčených chirurgicky musí před registrací uplynout interval >= 21 dní
      • Žádná předchozí léčba inhibitory BRAF nebo MEK
      • Dávkování steroidů stabilní alespoň 4 dny před registrací
  • Netěhotná a nekojící; pouze u žen ve fertilním věku je nutný negativní těhotenský test =< 7 dní před registrací
  • Stav výkonu ECOG =< 2

  • Komorbidní stavy

    • Žádné známky aktivního krvácení, krvácivé diatézy nebo hemoptýzy (>= 1/2 čajové lžičky červené krve) =< 8 týdnů před registrací
    • Žádné známky intrakraniálního krvácení =< 4 týdny před registrací
    • Pacienti, kteří prodělali tromboembolickou příhodu během 6 měsíců před registrací, musí být na stabilní terapeutické antikoagulaci po dobu nejméně 4 týdnů před registrací
    • Žádné symptomatické městnavé srdeční selhání (třída II, III nebo IV New York Heart Association) během 6 měsíců před registrací
    • Žádná aktuální nestabilní angina pectoris nebo nekontrolovaná arytmie
    • Žádná nekontrolovaná hypertenze v době registrace (krevní tlak [BP] > 150/95 navzdory antihypertenzní léčbě)
    • Není známa anamnéza syndromu prodlouženého QT intervalu
    • Žádná známá anamnéza ventrikulární arytmie do 6 měsíců od registrace
    • Žádná známá anamnéza uveitidy nebo iritidy =< 4 týdny před registrací
    • Žádná známá anamnéza nebo důkaz retinální patologie, která je považována za rizikový faktor pro neurosenzorické odchlípení sítnice, okluzi retinální žíly (RVO) nebo neovaskulární makulární degeneraci během 12 měsíců od registrace
    • Žádná známá anamnéza chronického onemocnění plic

  • Doprovodné léky

    • Chronická současná léčba silnými induktory CYP3A4 nebo inhibitory CYP3A4 není povolena; pacienti musí vysadit lék alespoň 14 dní před registrací do studie
    • Chronická současná léčba substrátem CYP1A2 není povolena; pacienti musí vysadit lék alespoň 14 dní před registrací do studie
  • Absolutní počet neutrofilů >= 1500/mm^3
  • Krevní destičky >= 100 000/mm^3
  • Kreatinin =< 1,5 mg/dl NEBO clearance kreatininu >= 45 ml/min
  • Bilirubin = < 1,5 horní hranice normálu (ULN)
  • Aspartátaminotransferáza (AST)/alaninaminotransferáza (ALT) = < 2,5 ULN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba (vemurafenib, kobimetinib)
Pacienti dostávají vemurafenib PO BID v den 1-28 a kobimetinib PO QD ve dnech 1-21. Léčba se opakuje každých 28 dní po dobu až 5 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak mohou podle uvážení ošetřujícího lékaře podstoupit radiační terapii, chirurgický zákrok nebo pokračovat v léčbě vemurafenibem a kobimetinibem.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Lék: Vemurafenib
Vzhledem k PO
Lék: Kobimetinib
Vzhledem k PO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy
Časové okno: Až 5 let
Definováno jako počet odpovědí dosažených během léčby inhibitory BRAF a MEK dělený celkovým počtem hodnotitelných pacientů a hodnocený zobrazením pomocí kontrastní magnetické rezonance nebo počítačovou tomografií. Budou generovány bodové odhady pro četnost odpovědí v každé kohortě s odpovídajícími 95% binomickými intervaly spolehlivosti. Simonův dvoufázový návrh s jednou průběžnou analýzou marnosti bude použit k vyhodnocení míry odezvy v každé kohortě.
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Až 5 let
Budou shrnuty pro každou kohortu v rámci každé kohorty s Kaplan-Meierovými křivkami a odhady.
Až 5 let
Celkové přežití
Časové okno: Až 5 let
Budou shrnuty pro každou kohortu v rámci každé kohorty s Kaplan-Meierovými křivkami a odhady.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Priscilla K. Brastianos, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A071601
  • U10CA180821 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2017-00740 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přítomna mutace BRAF V600E

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit