Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vemurafenib en cobimetinib bij de behandeling van patiënten met BRAF V600E-mutatie positief craniofaryngioom

14 februari 2025 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Fase II-studie van BRAF/MEK-remmers bij papillaire craniofaryngiomen

Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed vemurafenib en cobimetinib werken bij de behandeling van patiënten met BRAF V600E-mutatiepositief craniofaryngioom. Vemurafenib en cobimetinib kunnen de groei van tumorcellen stoppen door enkele enzymen te blokkeren die nodig zijn voor celgroei.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het bepalen van de activiteit van de combinatie van BRAF en MEK-remmers bij onbehandelde papillaire craniofaryngiomen, gemeten aan de hand van de beste respons op enig moment tijdens de eerste vier cycli van behandeling met BRAF- en MEK-remmers.

II. Om de activiteit van de combinatie van BRAF- en MEK-remmers te bepalen in papillaire craniofaryngiomen die zijn gevorderd na eerdere bestralingsbehandeling met of zonder chirurgische resectie, gemeten aan de hand van de beste respons op enig moment tijdens de eerste vier cycli van behandeling met BRAF- en MEK-remmers.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de progressievrije overleving te bepalen van patiënten met papillaire craniofaryngiomen die BRAF- en MEK-remmers kregen.

II. Om de toxiciteit van BRAF/MEK-remmers te bepalen bij patiënten met papillaire craniofaryngiomen.

III. Om de activiteit van BRAF- en MEK-remmercombinatie in papillaire craniofaryngiomen te bepalen, zoals gemeten door de respons van het vergroten van het volume van craniofaryngioom.

IV. Om de activiteit van BRAF- en MEK-remmercombinatie in papillaire craniofaryngiomen te bepalen, zoals gemeten door respons van niet-versterkend volume van craniofaryngioom.

V. Om de algehele overleving te bepalen van patiënten met papillaire craniofaryngiomen die BRAF- en MEK-remmers krijgen.

VI. Om de duur van de respons te bepalen bij patiënten met papillaire craniofaryngiomen die BRAF- en MEK-remmers krijgen.

TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Evaluatie van gezichtsvelden bij patiënten met papillaire craniofaryngiomen die BRAF/MEK-remmers hebben gekregen.

II. Om hypofysehormoonvervanging in de loop van de tijd te evalueren bij patiënten met papillaire craniofaryngiomen die BRAF / MEK-remmers hebben gekregen.

III. Om de tijd tot respons te evalueren bij patiënten met papillaire craniofaryngiomen die BRAF- en MEK-remmers krijgen.

IV. Toxiciteit beoordelen die geassocieerd kan zijn met radiotherapie bij patiënten met papillaire craniofaryngiomen die BRAF/MEK-remmers hebben gekregen.

V. Om moleculaire biomarkers van respons in papillaire craniofaryngiomen te evalueren.

VI. Circulerende tumorcellen en celvrij circulerend deoxyribonucleïnezuur (DNA) evalueren bij patiënten met papillaire craniofaryngiomen.

OVERZICHT:

Patiënten krijgen vemurafenib oraal (PO) tweemaal daags (BID) op dag 1-28 en cobimetinib PO eenmaal daags (QD) op dag 1-21. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 5 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten kunnen dan radiotherapie, een operatie of een voortgezette behandeling met vemurafenib en cobimetinib krijgen, naar goeddunken van de behandelend arts.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten met ziekteprogressie gedurende 2 jaar elke 16 weken gevolgd en alle andere patiënten worden gedurende 5 jaar elke 6 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • California
      • Auburn, California, Verenigde Staten, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, Verenigde Staten, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley, California, Verenigde Staten, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • Sunnyvale, California, Verenigde Staten, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vacaville, California, Verenigde Staten, 95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
      • Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Verenigde Staten, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur D'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Verenigde Staten, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Verenigde Staten, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Verenigde Staten, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Verenigde Staten, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Community Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07101
        • Rutgers New Jersey Medical School
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Verenigde Staten, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Farmington, Utah, Verenigde Staten, 84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Verenigde Staten, 26330
        • United Hospital Center
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, Verenigde Staten, 26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
        • Welch Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • Preregistratie: Patiënten moeten een lokale diagnose van papillair craniofaryngioom hebben en weefselglaasjes beschikbaar hebben voor indiening bij centrale pathologiebeoordeling; centrale pathologiebeoordeling omvat immunohistochemie (IHC) testen voor BRAF V600E-mutatie (VE1-kloon) en bèta-catenine IHC (membraneus, niet-nucleair patroon) indien nodig om de diagnose van papillair craniofaryngioom te bevestigen
  • Histologisch bewezen papillair craniofaryngioom zoals gedocumenteerd door centrale pathologiebeoordeling met positieve BRAF V600E-mutatie door IHC

  • Meetbare ziekte en/of niet-meetbare ziekte

    • Meetbare ziekte, gedefinieerd als tweedimensionaal meetbare laesies met duidelijk gedefinieerde marges door magnetische resonantie beeldvorming (MRI) scans, met een minimale diameter van 10 mm in beide dimensies
    • Progressieve ziekte vereist in cohort B, gedefinieerd als een toename van het bidirectionele gebied met 25% binnen de afgelopen 13 maanden na operatie of bestraling; progressieve of recidiverende ziekte is niet vereist in cohort A, maar is toegestaan ​​mits het een nieuwe diagnose betreft en de patiënt niet eerder is behandeld.

  • Voorafgaande behandeling

    • Cohort A: Geen eerdere therapie ontvangen anders dan een operatie

    • Cohort B: voorafgaande bestraling vereist (elke vorm van voorafgaande bestraling is toegestaan)

      • Voor patiënten die worden behandeld met uitwendige bestraling, interstitiële brachytherapie of radiochirurgie geldt een interval van >= 3 maanden vanaf afronding bestraling tot aanmelding
      • Hersteld volgens Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) graad 1 of minder toxiciteit toegeschreven aan straling, met uitzondering van alopecia, vermoeidheid

    • Voor patiënten die zich inschrijven voor Cohort A of Cohort B:

      • Voor patiënten die geopereerd zijn, moet een interval van >= 21 dagen zijn verstreken voor registratie
      • Geen voorafgaande behandeling met BRAF- of MEK-remmers
      • Dosering van steroïden stabiel gedurende minimaal 4 dagen voorafgaand aan registratie
  • Niet zwanger en niet borstvoeding gevend; alleen voor vrouwen die zwanger kunnen worden, is een negatieve zwangerschapstest vereist = < 7 dagen voorafgaand aan de registratie
  • ECOG-prestatiestatus =< 2

  • Comorbide aandoeningen

    • Geen bewijs van actieve bloeding, bloedingsdiathese of bloedspuwing (>= 1/2 theelepel rood bloed) =< 8 weken voor registratie
    • Geen bewijs van intracraniële bloeding =< 4 weken voor registratie
    • Patiënten die binnen 6 maanden voorafgaand aan de registratie een trombo-embolische gebeurtenis hebben doorgemaakt, moeten gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de registratie stabiele therapeutische antistolling krijgen
    • Geen symptomatisch congestief hartfalen (New York Heart Association klasse II, III of IV) binnen 6 maanden voorafgaand aan registratie
    • Geen huidige onstabiele angina of ongecontroleerde aritmie
    • Geen ongecontroleerde hypertensie op het moment van registratie (bloeddruk [BP] > 150/95 ondanks antihypertensiva)
    • Geen bekende geschiedenis van verlengd QT-syndroom
    • Geen bekende voorgeschiedenis van ventriculaire aritmie binnen 6 maanden na registratie
    • Geen bekende voorgeschiedenis van uveïtis of iritis =< 4 weken voorafgaand aan registratie
    • Geen bekende geschiedenis van of bewijs van netvliespathologie die wordt beschouwd als een risicofactor voor neurosensorische netvliesloslating, retinale veneuze occlusie (RVO) of neovasculaire maculaire degeneratie binnen 12 maanden na registratie
    • Geen bekende geschiedenis van chronische longziekte

  • Gelijktijdige medicijnen

    • Chronische gelijktijdige behandeling met sterke CYP3A4-inductoren of CYP3A4-remmers is niet toegestaan; patiënten moeten het medicijn ten minste 14 dagen voorafgaand aan de studieregistratie stopzetten
    • Chronische gelijktijdige behandeling met CYP1A2-substraat is niet toegestaan; patiënten moeten het medicijn ten minste 14 dagen voorafgaand aan de studieregistratie stopzetten
  • Absoluut aantal neutrofielen >= 1500/mm^3
  • Bloedplaatjes >= 100.000/mm^3
  • Creatinine =< 1,5 mg/dL OF creatinineklaring >= 45 ml/min
  • Bilirubine =< 1,5 bovengrens van normaal (ULN)
  • Aspartaataminotransferase (ASAT)/alanineaminotransferase (ALAT) =< 2,5 ULN

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling (vemurafenib, cobimetinib)
Patiënten krijgen vemurafenib PO BID op dag 1-28 en cobimetinib PO QD op dag 1-21. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 5 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten kunnen dan radiotherapie, een operatie of een voortgezette behandeling met vemurafenib en cobimetinib krijgen, naar goeddunken van de behandelend arts.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Geneesmiddel: Vemurafenib
Gegeven PO
Geneesmiddel: Cobimetinib
Gegeven PO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responspercentage
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Gedefinieerd als het aantal bereikte reacties tijdens behandeling met BRAF- en MEK-remmers, gedeeld door het totale aantal evalueerbare patiënten en beoordeeld door middel van contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming of computertomografie. Puntschattingen zullen worden gegenereerd voor responspercentages binnen elk cohort met overeenkomstige binominale betrouwbaarheidsintervallen van 95%. Simon's ontwerp in twee fasen met één tussentijdse analyse voor futiliteit zal worden toegepast om het responspercentage binnen elk cohort te evalueren.
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Wordt voor elk cohort binnen elk cohort samengevat met Kaplan-Meier-curven en schattingen.
Tot 5 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Wordt voor elk cohort binnen elk cohort samengevat met Kaplan-Meier-curven en schattingen.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Priscilla K. Brastianos, MD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A071601
  • U10CA180821 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2017-00740 (Register-ID: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BRAF V600E Mutatie aanwezig

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren