Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вемурафениб и кобиметиниб в лечении пациентов с положительной мутацией BRAF V600E краниофарингиомой

14 февраля 2025 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Испытание фазы II ингибиторов BRAF/MEK при папиллярных краниофарингиомах

В этом испытании фазы II изучается, насколько хорошо вемурафениб и кобиметиниб действуют на пациентов с краниофарингиомой с положительной мутацией BRAF V600E. Вемурафениб и кобиметиниб могут остановить рост опухолевых клеток, блокируя некоторые ферменты, необходимые для роста клеток.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить активность комбинации BRAF и ингибитора MEK в необработанных папиллярных краниофарингиомах, измеряемую по наилучшему ответу в любое время в течение первых четырех циклов лечения BRAF и ингибитором MEK.

II. Определить активность комбинации ингибиторов BRAF и MEK при папиллярных краниофарингиомах, прогрессировавших после предшествующего лучевого лечения с хирургической резекцией или без нее, измеряемую по наилучшему ответу в любое время в течение первых четырех циклов лечения ингибиторами BRAF и MEK.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с папиллярными краниофарингиомами, получающих ингибиторы BRAF и MEK.

II. Определить токсичность ингибиторов BRAF/MEK у пациентов с папиллярными краниофарингиомами.

III. Определить активность комбинации ингибиторов BRAF и MEK при папиллярных краниофарингиомах, измеряемую по ответу увеличения объема краниофарингиомы.

IV. Определить активность комбинации ингибиторов BRAF и MEK при папиллярных краниофарингиомах, измеряемую по ответу неусиленного объема краниофарингиомы.

V. Определить общую выживаемость пациентов с папиллярными краниофарингиомами, получающих ингибиторы BRAF и MEK.

VI. Определить продолжительность ответа у пациентов с папиллярными краниофарингиомами, получающих ингибиторы BRAF и MEK.

ТРЕТИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить поля зрения у пациентов с папиллярными краниофарингиомами, получавших ингибиторы BRAF/MEK.

II. Оценить замещение гормонов гипофиза с течением времени у пациентов с папиллярными краниофарингиомами, которые получали ингибиторы BRAF/MEK.

III. Оценить время до ответа у пациентов с папиллярными краниофарингиомами, получающих ингибиторы BRAF и MEK.

IV. Оценить токсичность, которая может быть связана с лучевой терапией у пациентов с папиллярными краниофарингиомами, получавших ингибиторы BRAF/MEK.

V. Оценить молекулярные биомаркеры ответа при папиллярных краниофарингиомах.

VI. Оценить циркулирующие опухолевые клетки и внеклеточную циркулирующую дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК) у пациентов с папиллярными краниофарингиомами.

КОНТУР:

Пациенты получают вемурафениб перорально (перорально) два раза в день (дважды в день) с 1 по 28 день и кобиметиниб перорально один раз в день (QD) с 1 по 21 день. Лечение повторяют каждые 28 дней до 5 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Затем пациенты могут пройти лучевую терапию, хирургическое вмешательство или продолжить лечение вемурафенибом и кобиметинибом по усмотрению лечащего врача.

После завершения исследуемого лечения пациенты с прогрессированием заболевания наблюдались каждые 16 недель в течение 2 лет, а все остальные пациенты наблюдались каждые 6 месяцев в течение 5 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • California
      • Auburn, California, Соединенные Штаты, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, Соединенные Штаты, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, Соединенные Штаты, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Castro Valley, California, Соединенные Штаты, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • Sunnyvale, California, Соединенные Штаты, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vacaville, California, Соединенные Штаты, 95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
      • Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Соединенные Штаты, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur D'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Соединенные Штаты, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Соединенные Штаты, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Соединенные Штаты, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Reed City, Michigan, Соединенные Штаты, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Соединенные Штаты, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Соединенные Штаты, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Соединенные Штаты, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Community Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07101
        • Rutgers New Jersey Medical School
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Farmington, Utah, Соединенные Штаты, 84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • South Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84009
        • South Jordan Health Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Соединенные Штаты, 26330
        • United Hospital Center
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, Соединенные Штаты, 26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • New Richmond, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
        • Welch Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  • Предварительная регистрация: пациенты должны иметь локальный диагноз папиллярной краниофарингиомы и иметь предметные стекла для отправки на центральный патологоанатомический анализ; обзор центральной патологии будет включать иммуногистохимическое (IHC) тестирование на мутацию BRAF V600E (клон VE1) и бета-катенин IHC (мембранозный, неядерный паттерн), если это необходимо для подтверждения диагноза папиллярной краниофарингиомы.
  • Гистологически подтвержденная папиллярная краниофарингиома, подтвержденная обзором центральной патологии с положительной мутацией BRAF V600E с помощью IHC

  • Измеримое заболевание и/или неизмеримое заболевание

    • Измеримое заболевание, определяемое как двумерные измеримые поражения с четко определенными границами с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) с минимальным диаметром 10 мм в обоих измерениях.
    • Требуемое прогрессирование заболевания в когорте B, определяемое как увеличение двунаправленной области на 25% в течение последних 13 месяцев после операции или облучения; Прогрессирующее или рецидивирующее заболевание не требуется в когорте А, но допускается при условии, что это новый диагноз и пациент не получал предшествующее лечение.

  • Предшествующее лечение

    • Когорта A: Предшествующая терапия, кроме хирургического вмешательства, не проводилась.

    • Когорта B: требуется предварительная лучевая терапия (допускается любой тип предшествующего облучения)

      • Для пациентов, прошедших дистанционную лучевую терапию, интерстициальную брахитерапию или радиохирургию, должен пройти интервал >= 3 месяцев с момента завершения лучевой терапии до регистрации.
      • Соответствует Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) токсичности 1 степени или ниже, связанной с радиацией, за исключением алопеции, утомляемости.

    • Для пациентов, включенных в когорту A или когорту B:

      • Для пациентов, прошедших хирургическое лечение, до регистрации должен пройти интервал >= 21 дня.
      • Отсутствие предшествующего лечения ингибиторами BRAF или MEK
      • Дозировка стероидов стабильна не менее чем за 4 дня до регистрации.
  • Не беременны и не кормите грудью; только для женщин детородного возраста требуется отрицательный тест на беременность = < 7 дней до регистрации
  • Статус производительности ECOG = < 2

  • Коморбидные состояния

    • Нет признаков активного кровотечения, геморрагического диатеза или кровохарканья (>= 1/2 чайной ложки красной крови) =< 8 недель до регистрации
    • Отсутствие признаков внутричерепного кровоизлияния = < 4 недель до регистрации
    • Пациенты, перенесшие тромбоэмболические осложнения в течение 6 месяцев до регистрации, должны получать стабильную терапевтическую антикоагулянтную терапию в течение не менее 4 недель до регистрации.
    • Отсутствие симптоматической застойной сердечной недостаточности (класс II, III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) в течение 6 месяцев до регистрации
    • Отсутствие текущей нестабильной стенокардии или неконтролируемой аритмии
    • Отсутствие неконтролируемой артериальной гипертензии на момент регистрации (артериальное давление [АД] > 150/95, несмотря на антигипертензивную терапию)
    • Синдром удлиненного интервала QT в анамнезе неизвестен.
    • Отсутствие известной истории желудочковой аритмии в течение 6 месяцев после регистрации
    • Увеит или ирит в анамнезе не известны = < 4 недель до регистрации
    • Отсутствие известного анамнеза или признаков патологии сетчатки, которая считается фактором риска нейросенсорной отслойки сетчатки, окклюзии вен сетчатки (ОВС) или неоваскулярной дегенерации желтого пятна в течение 12 месяцев после регистрации.
    • Нет известной истории хронического заболевания легких

  • Сопутствующие лекарства

    • Длительное одновременное лечение сильными индукторами CYP3A4 или ингибиторами CYP3A4 не допускается; пациенты должны прекратить прием препарата не менее чем за 14 дней до регистрации в исследовании
    • Хроническое одновременное лечение субстратом CYP1A2 не допускается; пациенты должны прекратить прием препарата не менее чем за 14 дней до регистрации в исследовании
  • Абсолютное количество нейтрофилов >= 1500/мм^3
  • Тромбоциты >= 100 000/мм^3
  • Креатинин = < 1,5 мг/дл ИЛИ клиренс креатинина >= 45 мл/мин
  • Билирубин = < 1,5 верхней границы нормы (ВГН)
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ)/аланинаминотрансфераза (АЛТ) = < 2,5 ВГН

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение (вемурафениб, кобиметиниб)
Пациенты получают вемурафениб перорально два раза в день с 1 по 28 день и кобиметиниб перорально один раз в день с 1 по 21 день. Лечение повторяют каждые 28 дней до 5 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Затем пациенты могут пройти лучевую терапию, хирургическое вмешательство или продолжить лечение вемурафенибом и кобиметинибом по усмотрению лечащего врача.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Лекарство: Вемурафениб
Данный заказ на поставку
Лекарство: Кобиметиниб
Данный заказ на поставку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость отклика
Временное ограничение: До 5 лет
Определяется как количество ответов, достигнутых во время лечения ингибиторами BRAF и MEK, деленное на общее количество пациентов, подлежащих оценке, и оцениваемое с помощью магнитно-резонансной томографии с контрастным усилением или компьютерной томографии. Точечные оценки будут генерироваться для коэффициентов ответов в каждой когорте с соответствующими 95% биномиальными доверительными интервалами. Двухэтапный план Саймона с одним промежуточным анализом на бесполезность будет применяться для оценки доли ответивших в каждой когорте.
До 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: До 5 лет
Будут обобщены для каждой когорты внутри каждой когорты с кривыми Каплана-Мейера и оценками.
До 5 лет
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 5 лет
Будут обобщены для каждой когорты внутри каждой когорты с кривыми Каплана-Мейера и оценками.
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Priscilla K. Brastianos, MD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A071601
  • U10CA180821 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2017-00740 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Присутствует мутация BRAF V600E

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться