Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kétoldalú agydinamika a megismerésben és az öregedésben

2022. február 15. frissítette: Duke University

Kétoldalú agydinamika, amely támogatja a megismerést normál öregedésben és demenciában

Ez a projekt a kétoldalú agyi interakciók megértésében mutatkozó hiányosságokra összpontosít, és ezek szerepére abban, hogy segítsék a normatív és klinikai idős populációkat a kognitív egészség megőrzésében. A vizsgáló ezen interakciók ezen idegi mechanizmusának vizsgálatára és a TMS pontos alkalmazásával történő előmozdítására fog összpontosítani, hogy tesztelje azt a hipotézist, miszerint a féltekék közötti serkentő kölcsönhatások pozitív kimenetelűek lehetnek a preklinikai AD (amnesztikus enyhe kognitív károsodásban) szenvedő betegek számára. vagy MCI-AD). Az 1. szekcióban a kutató megállapítja a bilaterális agyi mechanizmusok térbeli specifitását a viselkedés, a TMS és a strukturális neuroimaging kombinációjával olyan agykérgi helyeken, amelyekről ismert, hogy aktívak a memóriakódolás során. A 2. szekcióban a vizsgáló megállapítja a féltekék közötti kommunikáció mögöttes dinamikáját a TMS és az elektroencephalográfia (EEG) újszerű kombinációjával, hogy megállapítsa a féltekék közötti koordinált tevékenységet; Végül, a 3. szekcióban a vizsgáló a 2. célban körvonalazott TMS magával ragadó paramétereket fogja használni, hogy elősegítse a specifikus féltekén átívelő kommunikációt, amelyet a képkódolási feladatot, a memóriateljesítmény általános feladatát végző résztvevőkre alkalmaznak. E vizsgálatok eredménye lehetővé teszi csoportunk számára, hogy értékelje ennek az agystimulációs protokollnak az erejét az életkorral és a demenciával összefüggő kognitív hanyatlás enyhítésében, és lehetővé teszi új kezelési protokollok kidolgozását a demencia kezelésére idős csoportokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a Duke Bryan Alzheimer-kór kutatóközpontja, az Alzheimer-kór megelőzési nyilvántartása (ADRC ADPR) veszi fel. Harminc egészséges önkéntest és harminc MCI-AD-t vesznek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  2. Angol nyelvű
  3. Aláírt HIPAA meghatalmazás
  4. Hatékony fogamzásgátlási módszer alkalmazása fogamzóképes nők számára

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi vagy közelmúltbeli (az elmúlt 6 hónapban) kábítószerrel való visszaélés vagy függőség, kivéve a nikotint és a koffeint (vizeletvizsgálat).
  2. Jelenlegi súlyos egészségügyi betegség (önjelentés).
  3. A kórtörténetben szereplő rohamok, kivéve azokat, amelyeket terápiásan ECT-vel indukált (gyermekkori lázas rohamok elfogadhatók, és ezek az alanyok is bevonhatók a vizsgálatba), epilepszia anamnézisében saját vagy elsőfokú rokonaiban, stroke, agyműtét, fejsérülés, koponya fém implantátumok, ismert szerkezeti agyi elváltozás, TMS vagy MRI által érintett eszközök (pacemaker, gyógyszeres pumpa, cochleáris implantátum, beültetett agystimulátor); [TMS Felnőttbiztonsági Szűrő (TASS) űrlap].
  4. Az alanyok nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni.
  5. Bármilyen I. tengely DSM-IV rendellenességet diagnosztizáltak (MINI, DSM-IV)

  6. Klinikailag meghatározott neurológiai rendellenességben szenvedő alanyok, beleértve, de nem kizárólagosan:

    1. Bármilyen állapot, amely valószínűleg megnövekedett koponyaűri nyomással jár
    2. Térfoglaló agyi elváltozás.
    3. A stroke története.
    4. Átmeneti ischaemiás roham két éven belül.
    5. Agyi aneurizma.
    6. Elmebaj.
    7. Mini Mental Status Exam (MMSE) pontszáma <24.
    8. Parkinson kór.
    9. Huntington-kór.

    én. Sclerosis multiplex.

  7. Bármilyen okból megnövekedett rohamok kockázata, beleértve a megnövekedett koponyaűri nyomás előzetes diagnosztizálását (például nagy infarktus vagy trauma után), vagy a rohamküszöböt csökkentő gyógyszeres kezelést.
  8. Azok az alanyok, akik nem hajlandók elviselni az MRI-szkennerben való tartózkodással járó bezártságot.
  9. Terhes vagy szoptató nők (vizeletvizsgálat).
  10. Vakság.
  11. Képtelenség olvasni vagy megérteni angolul.

  12. Intrakraniális implantátumok, mint pl.

    1. Cochleáris implantátumok;
    2. Aneurizma klipek;
    3. Söntök;
    4. Stimulátorok;
    5. Elektródák;
    6. Szívritmus-szabályozók;
    7. Vagus Nerve stimuláló készülékek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál felnőttek
Eszköz: TMS
Az egyimpulzusú TMS-ből, a kéttekercses TMS-ből és az EEG-ből álló multimodális megközelítést fogják használni annak megvizsgálására, hogy a TMS-hez kapcsolódó szinkron féltekei kölcsönhatások jelen lesznek-e a súlyozott fáziskésési koherenciában (WPLI), ha ezeket az intézkedéseket az in- fázisú TMS-t és csökkenti az ellenfázisú TMS-sel, és ha a WPLI nagyobb lesz normál kontrolloknál, mint az MCI-AD-eknél.
MCI Felnőttek
Eszköz: TMS
Az egyimpulzusú TMS-ből, a kéttekercses TMS-ből és az EEG-ből álló multimodális megközelítést fogják használni annak megvizsgálására, hogy a TMS-hez kapcsolódó szinkron féltekei kölcsönhatások jelen lesznek-e a súlyozott fáziskésési koherenciában (WPLI), ha ezeket az intézkedéseket az in- fázisú TMS-t és csökkenti az ellenfázisú TMS-sel, és ha a WPLI nagyobb lesz normál kontrolloknál, mint az MCI-AD-eknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Létre kell hozni a kétoldalú agyi interakciók strukturális alapját egészséges idősebb felnőtteknél.
Időkeret: 2 év
Ezt egy Picture Encoding (PE) feladattal fogják megvizsgálni egészséges idős felnőtteknél, amely lehetővé teszi a térbeli agyi célpontok azonosítását a bal és jobb DLPFC-t összekötő szerkezeti útvonalak alapján, végső soron a testnevelési feladat teljesítménye alapján összefügg ezen útvonalak integritásával. Ez az elsődleges eredmény mérőszáma ezért a testnevelési feladat teljesítménypontszáma (% helyes).
2 év
Létrehozza a kétoldalú agyi interakciók strukturális alapját MCI-AD idősebb felnőtteknél.
Időkeret: 2 év
Ezt egy Picture Encoding (PE) feladat segítségével vizsgálják meg az MCI-AD résztvevőinél, amely lehetővé teszi a térbeli agyi célpontok azonosítását a bal és jobb DLPFC-t összekötő szerkezeti útvonalak alapján, végső soron a PE-feladat teljesítménye alapján összefügg ezen útvonalak integritásával. Ez az elsődleges eredmény mérőszáma ezért a testnevelési feladat teljesítménypontszáma (% helyes).
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a féltekén keresztüli kommunikáció időbeli dinamikáját normál öregedés esetén egyoldalú TMS segítségével
Időkeret: 3 év
Egyetlen impulzusból álló megközelítést fognak alkalmazni a TMS-hez kapcsolódó szinkron féltekei kölcsönhatások vizsgálatára. A másodlagos eredmény mértéke a súlyozott fáziskésési index (WPLI), amely a különböző agyi régiók közötti koherenciát méri.
3 év
Határozza meg a féltekén keresztüli kommunikáció időbeli dinamikáját a normál öregedés során, kétoldalú TMS segítségével
Időkeret: 3 év
A kéttekercses TMS-ből álló megközelítést fogják alkalmazni a TMS-hez kapcsolódó szinkron féltekei kölcsönhatások vizsgálatára. A másodlagos eredmény mértéke a súlyozott fáziskésési index (WPLI), amely a különböző agyi régiók közötti koherenciát méri.
3 év
Határozza meg a féltekén keresztüli kommunikáció időbeli dinamikáját normál öregedés esetén EEG segítségével
Időkeret: 3 év
A TMS-hez kapcsolódó szinkron féltekei kölcsönhatások vizsgálatára EEG-ből álló megközelítést alkalmaznak. A másodlagos eredmény mértéke a súlyozott fáziskésési index (WPLI), amely a különböző agyi régiók közötti koherenciát méri.
3 év
Határozza meg a félgömbök közötti kommunikáció időbeli dinamikáját MCI-AD-ben egyoldalú TMS segítségével
Időkeret: 3 év
Egyetlen impulzusból álló megközelítést fognak alkalmazni a TMS-hez kapcsolódó szinkron féltekei kölcsönhatások vizsgálatára. A másodlagos eredmény mértéke a súlyozott fáziskésési index (WPLI), amely a különböző agyi régiók közötti koherenciát méri.
3 év
Határozza meg a féltekén keresztüli kommunikáció időbeli dinamikáját MCI-AD-ben a kétoldalú TMS segítségével
Időkeret: 3 év
A kéttekercses TMS-ből álló megközelítést fogják alkalmazni a TMS-hez kapcsolódó szinkron féltekei kölcsönhatások vizsgálatára. A másodlagos eredmény mértéke a súlyozott fáziskésési index (WPLI), amely a különböző agyi régiók közötti koherenciát méri.
3 év
Határozza meg a féltekén átívelő kommunikáció időbeli dinamikáját MCI-AD-ben EEG segítségével
Időkeret: 3 év
A TMS-hez kapcsolódó szinkron féltekei kölcsönhatások vizsgálatára EEG-ből álló megközelítést alkalmaznak. A másodlagos eredmény mértéke a súlyozott fáziskésési index (WPLI), amely a különböző agyi régiók közötti koherenciát méri.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon Davis, PhD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00085432

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel