Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bilateral hjärndynamik i kognition och åldrande

15 februari 2022 uppdaterad av: Duke University

Bilateral hjärndynamik som stöder kognition vid normalt åldrande och demens

Detta projekt fokuserar på gapet i förståelse av bilaterala hjärninteraktioner och deras roll i att hjälpa normativa och kliniska äldre populationer att upprätthålla kognitiv hälsa. Utredaren kommer att fokusera på att undersöka denna neurala mekanism för dessa interaktioner och främja dem med en exakt tillämpning av TMS, för att testa hypotesen att excitatoriska interaktioner mellan hemisfärerna kan ge positiva resultat för patienter med preklinisk AD (amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning). eller MCI-AD). I session 1 kommer utredaren att fastställa den rumsliga specificiteten för bilaterala hjärnmekanismer med kombination av beteende, TMS och strukturell neuroimaging i kortikala platser som är kända för att vara aktiva under minneskodning. I session 2 kommer utredaren att fastställa den underliggande dynamiken för interhemisfärisk kommunikation med hjälp av en ny kombination av TMS och elektroencefalografi (EEG) för att fastställa den samordnade aktiviteten mellan hemisfärerna; Slutligen, i session 3, kommer utredaren att använda TMS-medbringande parametrar som beskrivs i Mål 2 för att främja specifik kommunikation över halvklotet, tillämpad på deltagare som utför en bildkodningsuppgift, en allmän uppgift för minnesprestanda. Resultatet av dessa studier kommer att tillåta vår grupp att utvärdera styrkan i detta hjärnstimuleringsprotokoll för att lindra åldersrelaterad och demensrelaterad kognitiv försämring, och möjliggöra utveckling av nya behandlingsprotokoll för demens hos äldre kohorter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från Duke Bryan Alzheimer's Disease Research Center Alzheimers Disease Prevention Registry (ADRC ADPR). Trettio friska frivilliga och trettio MCI-ADs kommer att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Villig att ge informerat samtycke
  2. engelsktalande
  3. Undertecknat HIPAA-tillstånd
  4. Användning av effektiv preventivmetod för kvinnor i fertil ålder

Exklusions kriterier:

  1. Pågående eller nyligen (inom de senaste 6 månaderna) av missbruk eller beroende, exklusive nikotin och koffein (urintest).
  2. Aktuell allvarlig medicinsk sjukdom (självrapport).
  3. Historik med anfall förutom de terapeutiskt inducerade av ECT (feberkramper i barndomen är acceptabla och dessa personer kan inkluderas i studien), historia av epilepsi hos egen eller första gradens släktingar, stroke, hjärnkirurgi, huvudskada, kranialmetallimplantat, kända strukturella hjärnskada, enheter som kan påverkas av TMS eller MRI (pacemaker, medicinpump, cochleaimplantat, implanterad hjärnstimulator); [TMS Adult Safety Screening (TASS) blankett].
  4. Försökspersoner kan eller vill inte ge informerat samtycke.
  5. Diagnostiserat någon Axis I DSM-IV-störning (MINI, DSM-IV)

  6. Försökspersoner med en kliniskt definierad neurologisk störning inklusive, men inte begränsat till:

    1. Alla tillstånd som sannolikt är förknippade med ökat intrakraniellt tryck
    2. Utrymmet upptar hjärnskadan.
    3. Historia av stroke.
    4. Övergående ischemisk attack inom två år.
    5. Cerebral aneurysm.
    6. Demens.
    7. Mini Mental Status Exam (MMSE) poäng på <24.
    8. Parkinsons sjukdom.
    9. Huntingtons sjukdom.

    i. Multipel skleros.

  7. Ökad risk för anfall av någon anledning, inklusive tidigare diagnos av ökat intrakraniellt tryck (som efter stora infarkter eller trauma), eller för närvarande att ta medicin som sänker kramptröskeln.
  8. Försökspersoner som inte är villiga att tolerera den instängdhet som är förknippad med att vara i MRT-skannern.
  9. Kvinnor som är gravida eller ammar (urinprov).
  10. Blindhet.
  11. Oförmåga att läsa eller förstå engelska.

  12. Intrakraniella implantat, såsom:

    1. Cochleaimplantat;
    2. Aneurysmklämmor;
    3. shuntar;
    4. Stimulatorer;
    5. Elektroder;
    6. Pacemakers;
    7. Vagus nervstimuleringsanordningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normala vuxna
Enhet: TMS
Ett multimodalt tillvägagångssätt bestående av enkelpuls-TMS, dubbelspol-TMS och EEG kommer att användas för att undersöka om synkrona hemisfäriska interaktioner associerade med TMS kommer att finnas i viktad fasfördröjningskoherens (WPLI), om dessa åtgärder kommer att förbättras av in- fas-TMS och reducerad med motfas-TMS, och om WPLI kommer att vara större för normala kontroller än MCI-AD.
MCI Vuxna
Enhet: TMS
Ett multimodalt tillvägagångssätt bestående av enkelpuls-TMS, dubbelspol-TMS och EEG kommer att användas för att undersöka om synkrona hemisfäriska interaktioner associerade med TMS kommer att finnas i viktad fasfördröjningskoherens (WPLI), om dessa åtgärder kommer att förbättras av in- fas-TMS och reducerad med motfas-TMS, och om WPLI kommer att vara större för normala kontroller än MCI-AD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Etablera den strukturella grunden för bilaterala hjärninteraktioner hos friska äldre vuxna.
Tidsram: 2 år
Detta kommer att undersökas med hjälp av en bildkodningsuppgift (PE) hos friska äldre vuxna, vilket kommer att möjliggöra identifiering av rumsliga hjärnmål baserat på de strukturella vägarna som förbinder vänster och höger DLPFC, och i slutändan relaterar integriteten hos dessa vägar baserat på PE-uppgiftsprestanda. Detta primära resultatmått kommer därför att vara prestationspoäng (% korrekt) för denna PE-uppgift.
2 år
Etablera den strukturella grunden för bilaterala hjärninteraktioner hos MCI-AD äldre vuxna.
Tidsram: 2 år
Detta kommer att undersökas med hjälp av en bildkodningsuppgift (PE) i MCI-AD-deltagare, vilket kommer att möjliggöra identifiering av rumsliga hjärnmål baserat på de strukturella vägarna som förbinder vänster och höger DLPFC, vilket i slutändan relaterar integriteten hos dessa vägar baserat på PE-uppgiftsprestanda. Detta primära resultatmått kommer därför att vara prestationspoäng (% korrekt) för denna PE-uppgift.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Etablera den tidsmässiga dynamiken i kors-hemisfärisk kommunikation vid normalt åldrande med hjälp av unilateral TMS
Tidsram: 3 år
Ett tillvägagångssätt som består av en enda puls kommer att användas för att undersöka synkrona hemisfäriska interaktioner associerade med TMS. Det sekundära utfallsmåttet kommer att vara det viktade fasfördröjningsindexet (WPLI), som mäter koherensen mellan olika hjärnregioner.
3 år
Etablera den tidsmässiga dynamiken för kors-hemisfärisk kommunikation vid normalt åldrande med hjälp av bilateral TMS
Tidsram: 3 år
Ett tillvägagångssätt som består av TMS med dubbla spole kommer att användas för att undersöka synkrona hemisfäriska interaktioner associerade med TMS. Det sekundära utfallsmåttet kommer att vara det viktade fasfördröjningsindexet (WPLI), som mäter koherensen mellan olika hjärnregioner.
3 år
Etablera den tidsmässiga dynamiken för kommunikation över halvklotet vid normalt åldrande med hjälp av EEG
Tidsram: 3 år
Ett tillvägagångssätt bestående av EEG kommer att användas för att undersöka synkrona hemisfäriska interaktioner associerade med TMS. Det sekundära utfallsmåttet kommer att vara det viktade fasfördröjningsindexet (WPLI), som mäter koherensen mellan olika hjärnregioner.
3 år
Etablera den tidsmässiga dynamiken för kors-hemisfärisk kommunikation i MCI-AD med unilateral TMS
Tidsram: 3 år
Ett tillvägagångssätt som består av en enda puls kommer att användas för att undersöka synkrona hemisfäriska interaktioner associerade med TMS. Det sekundära utfallsmåttet kommer att vara det viktade fasfördröjningsindexet (WPLI), som mäter koherensen mellan olika hjärnregioner.
3 år
Etablera den tidsmässiga dynamiken för kors-hemisfärisk kommunikation i MCI-AD med hjälp av bilateral TMS
Tidsram: 3 år
Ett tillvägagångssätt som består av TMS med dubbla spole kommer att användas för att undersöka synkrona hemisfäriska interaktioner associerade med TMS. Det sekundära utfallsmåttet kommer att vara det viktade fasfördröjningsindexet (WPLI), som mäter koherensen mellan olika hjärnregioner.
3 år
Etablera den tidsmässiga dynamiken för kors-hemisfärisk kommunikation i MCI-AD med hjälp av EEG
Tidsram: 3 år
Ett tillvägagångssätt bestående av EEG kommer att användas för att undersöka synkrona hemisfäriska interaktioner associerade med TMS. Det sekundära utfallsmåttet kommer att vara det viktade fasfördröjningsindexet (WPLI), som mäter koherensen mellan olika hjärnregioner.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Davis, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00085432

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på TMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera