Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dinamiche cerebrali bilaterali nella cognizione e nell'invecchiamento

15 febbraio 2022 aggiornato da: Duke University

Dinamiche cerebrali bilaterali a supporto della cognizione nell'invecchiamento normale e nella demenza

Questo progetto si concentra sul divario nella comprensione delle interazioni cerebrali bilaterali e sul loro ruolo nell'aiutare le popolazioni anziane normative e cliniche a mantenere la salute cognitiva. Il ricercatore si concentrerà sullo studio di questo meccanismo neurale di queste interazioni e sulla loro promozione con una precisa applicazione di TMS, al fine di testare l'ipotesi che le interazioni eccitatorie tra gli emisferi possano fornire esiti positivi per i pazienti con AD preclinico (amnestic Mild Cognitive Impairment o MCI-AD). Nella sessione 1, l'investigatore stabilirà la specificità spaziale dei meccanismi cerebrali bilaterali con combinazione di comportamento, TMS e neuroimaging strutturale in siti corticali noti per essere attivi durante la codifica della memoria. Nella Sessione 2, l'investigatore stabilirà le dinamiche sottostanti della comunicazione interemisferica utilizzando una nuova combinazione di TMS ed elettroencefalografia (EEG) per stabilire l'attività coordinata tra gli emisferi; Infine, nella Sessione 3, l'investigatore utilizzerà i parametri trascinanti TMS delineati nell'Obiettivo 2 per promuovere una specifica comunicazione interemisferica, applicata ai partecipanti che eseguono un'attività di codifica delle immagini, un'attività generale di prestazioni della memoria. Il risultato di questi studi consentirà al nostro gruppo di valutare la forza di questo protocollo di stimolazione cerebrale nell'alleviare il declino cognitivo correlato all'età e alla demenza e consentire lo sviluppo di nuovi protocolli di trattamento per la demenza nelle coorti anziane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dal Duke Bryan Alzheimer's Disease Research Center Alzheimer's Disease Prevention Registry (ADRC ADPR). Saranno reclutati trenta volontari sani e trenta MCI-AD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Disponibilità a fornire il consenso informato
  2. parlando inglese
  3. Autorizzazione HIPAA firmata
  4. Uso di un efficace metodo di controllo delle nascite per le donne in età fertile

Criteri di esclusione:

  1. Attuale o recente (negli ultimi 6 mesi) di abuso o dipendenza da sostanze, escluse nicotina e caffeina (test delle urine).
  2. Malattia medica grave attuale (autodichiarazione).
  3. Anamnesi di convulsioni ad eccezione di quelle terapeuticamente indotte da ECT (le convulsioni febbrili infantili sono accettabili e questi soggetti possono essere inclusi nello studio), anamnesi di epilessia in parenti di primo grado, ictus, chirurgia cerebrale, trauma cranico, impianti metallici cranici, lesione cerebrale, dispositivi che possono essere influenzati da TMS o MRI (pacemaker, pompa per farmaci, impianto cocleare, stimolatore cerebrale impiantato); [modulo TMS per lo screening per la sicurezza degli adulti (TASS)].
  4. I soggetti non sono in grado o non vogliono dare il consenso informato.
  5. Diagnosticato qualsiasi disturbo di Asse I DSM-IV (MINI, DSM-IV)

  6. Soggetti con un disturbo neurologico clinicamente definito incluso, ma non limitato a:

    1. Qualsiasi condizione che possa essere associata ad un aumento della pressione intracranica
    2. Lesione cerebrale occupante spazio.
    3. Storia dell'ictus.
    4. Attacco ischemico transitorio entro due anni.
    5. Aneurisma cerebrale.
    6. Demenza.
    7. Punteggio del Mini Mental Status Exam (MMSE) <24.
    8. Morbo di Parkinson.
    9. Malattia di Huntington.

    io. Sclerosi multipla.

  7. Aumento del rischio di convulsioni per qualsiasi motivo, inclusa la diagnosi precedente di aumento della pressione intracranica (come dopo grandi infarti o traumi) o assunzione di farmaci che abbassano la soglia convulsiva.
  8. Soggetti che non sono disposti a tollerare il confinamento associato all'essere nello scanner MRI.
  9. Donne in gravidanza o che allattano (test delle urine).
  10. Cecità.
  11. Incapacità di leggere o comprendere l'inglese.

  12. Impianti intracranici, come:

    1. Impianti cocleari;
    2. Clip per aneurismi;
    3. Shunt;
    4. stimolatori;
    5. Elettrodi;
    6. Pacemaker cardiaci;
    7. Dispositivi di stimolazione del nervo vago.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti normali
Dispositivo: TMS
Verrà utilizzato un approccio multimodale costituito da TMS a impulso singolo, TMS a doppia bobina ed EEG per esaminare se le interazioni emisferiche sincrone associate a TMS saranno presenti nella coerenza di ritardo di fase pesata (WPLI), se queste misure saranno migliorate da in- TMS in fase e ridotto da TMS in controfase, e se WPLI sarà maggiore per i controlli normali rispetto a MCI-AD.
MCI Adulti
Dispositivo: TMS
Verrà utilizzato un approccio multimodale costituito da TMS a impulso singolo, TMS a doppia bobina ed EEG per esaminare se le interazioni emisferiche sincrone associate a TMS saranno presenti nella coerenza di ritardo di fase pesata (WPLI), se queste misure saranno migliorate da in- TMS in fase e ridotto da TMS in controfase, e se WPLI sarà maggiore per i controlli normali rispetto a MCI-AD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire la base strutturale per le interazioni cerebrali bilaterali negli anziani sani.
Lasso di tempo: 2 anni
Questo sarà esaminato utilizzando un compito Picture Encoding (PE) in adulti anziani sani, che consentirà l'identificazione di bersagli cerebrali spaziali basati sui percorsi strutturali che collegano DLPFC sinistro e destro, mettendo in definitiva in relazione l'integrità di questi percorsi in base alle prestazioni del compito PE. Questa misura di risultato primario sarà quindi i punteggi delle prestazioni (% corretti) su questo compito PE.
2 anni
Stabilire la base strutturale per le interazioni cerebrali bilaterali negli anziani MCI-AD.
Lasso di tempo: 2 anni
Questo sarà esaminato utilizzando un'attività di codifica delle immagini (PE) nei partecipanti MCI-AD, che consentirà l'identificazione di bersagli cerebrali spaziali basati sui percorsi strutturali che collegano DLPFC sinistro e destro, mettendo in relazione l'integrità di questi percorsi in base alle prestazioni dell'attività PE. Questa misura di risultato primario sarà quindi i punteggi delle prestazioni (% corretti) su questo compito PE.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire le dinamiche temporali della comunicazione interemisferica nell'invecchiamento normale utilizzando TMS unilaterale
Lasso di tempo: 3 anni
Verrà utilizzato un approccio costituito da un singolo impulso per esaminare le interazioni emisferiche sincrone associate alla TMS. La misura del risultato secondario sarà l'indice di ritardo di fase ponderato (WPLI), che misura la coerenza tra le diverse regioni del cervello.
3 anni
Stabilire le dinamiche temporali della comunicazione interemisferica nell'invecchiamento normale utilizzando la TMS bilaterale
Lasso di tempo: 3 anni
Verrà utilizzato un approccio costituito da TMS a doppia bobina per esaminare le interazioni emisferiche sincrone associate a TMS. La misura del risultato secondario sarà l'indice di ritardo di fase ponderato (WPLI), che misura la coerenza tra le diverse regioni del cervello.
3 anni
Stabilire le dinamiche temporali della comunicazione interemisferica nell'invecchiamento normale utilizzando l'EEG
Lasso di tempo: 3 anni
Verrà utilizzato un approccio consistente nell'EEG per esaminare le interazioni emisferiche sincrone associate alla TMS. La misura del risultato secondario sarà l'indice di ritardo di fase ponderato (WPLI), che misura la coerenza tra le diverse regioni del cervello.
3 anni
Stabilire le dinamiche temporali della comunicazione interemisferica in MCI-AD utilizzando TMS unilaterale
Lasso di tempo: 3 anni
Verrà utilizzato un approccio costituito da un singolo impulso per esaminare le interazioni emisferiche sincrone associate alla TMS. La misura del risultato secondario sarà l'indice di ritardo di fase ponderato (WPLI), che misura la coerenza tra le diverse regioni del cervello.
3 anni
Stabilire le dinamiche temporali della comunicazione interemisferica in MCI-AD utilizzando TMS bilaterale
Lasso di tempo: 3 anni
Verrà utilizzato un approccio costituito da TMS a doppia bobina per esaminare le interazioni emisferiche sincrone associate a TMS. La misura del risultato secondario sarà l'indice di ritardo di fase ponderato (WPLI), che misura la coerenza tra le diverse regioni del cervello.
3 anni
Stabilire le dinamiche temporali della comunicazione interemisferica in MCI-AD utilizzando l'EEG
Lasso di tempo: 3 anni
Verrà utilizzato un approccio consistente nell'EEG per esaminare le interazioni emisferiche sincrone associate alla TMS. La misura del risultato secondario sarà l'indice di ritardo di fase ponderato (WPLI), che misura la coerenza tra le diverse regioni del cervello.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon Davis, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00085432

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su TMS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi