Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwustronna dynamika mózgu w poznaniu i starzeniu się

15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Duke University

Dwustronna dynamika mózgu wspierająca funkcje poznawcze w normalnym starzeniu się i demencji

Ten projekt koncentruje się na luce w zrozumieniu dwustronnych interakcji mózgowych i ich roli w pomaganiu normatywnym i klinicznym starszym populacjom w utrzymaniu zdrowia poznawczego. Badacz skoncentruje się na zbadaniu tego neuronalnego mechanizmu tych interakcji i promowaniu ich za pomocą precyzyjnego zastosowania TMS, aby przetestować hipotezę, że pobudzające interakcje między półkulami mogą zapewnić pozytywne wyniki u pacjentów z przedklinicznym AD (amnestycznym łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych). lub MCI-AD). Podczas sesji 1 badacz ustali przestrzenną specyficzność obustronnych mechanizmów mózgowych z połączeniem zachowania, TMS i strukturalnego neuroobrazowania w obszarach korowych, o których wiadomo, że są aktywne podczas kodowania pamięci. Podczas Sesji 2 badacz ustali podstawową dynamikę komunikacji międzypółkulowej za pomocą nowatorskiego połączenia TMS i elektroencefalografii (EEG) w celu ustalenia skoordynowanej aktywności między półkulami; Na koniec, w Sesji 3, badacz użyje parametrów porywania TMS określonych w Celu 2, aby promować specyficzną komunikację między półkulami, stosowaną do uczestników wykonujących zadanie kodowania obrazu, ogólne zadanie wydajności pamięci. Wyniki tych badań pozwolą naszej grupie ocenić siłę tego protokołu stymulacji mózgu w łagodzeniu związanego z wiekiem i związanego z demencją pogorszenia funkcji poznawczych oraz umożliwią opracowanie nowych protokołów leczenia demencji w starszych kohortach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z Rejestru Zapobiegania Chorobom Alzheimera (ADRC ADPR) w Centrum Badań nad Chorobą Alzheimera im. Duke'a Bryana. Zrekrutowanych zostanie trzydziestu zdrowych ochotników i trzydziestu MCI-AD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chęć wyrażenia świadomej zgody
  2. mówiący po angielsku
  3. Podpisana autoryzacja HIPAA
  4. Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecne lub niedawne (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) nadużywanie lub uzależnienie od substancji, z wyłączeniem nikotyny i kofeiny (badanie moczu).
  2. Obecna poważna choroba medyczna (zgłoszenie własne).
  3. Napady padaczkowe w wywiadzie, z wyjątkiem tych wywołanych terapeutycznie przez EW (drgawki gorączkowe wieku dziecięcego są dopuszczalne i osoby te mogą zostać włączone do badania), padaczka w wywiadzie u siebie lub krewnych pierwszego stopnia, udar, operacja mózgu, uraz głowy, metalowe implanty czaszki, znane strukturalne uszkodzenie mózgu, urządzenia, na które może mieć wpływ TMS lub MRI (rozrusznik serca, pompa lekowa, implant ślimakowy, wszczepiony stymulator mózgu); [Formularz badania bezpieczeństwa dorosłych TMS (TASS)].
  4. Pacjenci nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody.
  5. Zdiagnozowano dowolne zaburzenie Axis I DSM-IV (MINI, DSM-IV)

  6. Osoby z klinicznie zdefiniowanym zaburzeniem neurologicznym, w tym między innymi:

    1. Każdy stan, który może być związany ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
    2. Przestrzeń zajmująca uszkodzenie mózgu.
    3. Historia udaru.
    4. Przemijający atak niedokrwienny w ciągu dwóch lat.
    5. Tętniak mózgu.
    6. Demencja.
    7. Wynik Mini Mental Status Exam (MMSE) <24.
    8. Choroba Parkinsona.
    9. Choroba Huntingtona.

    I. Stwardnienie rozsiane.

  7. Zwiększone ryzyko napadu padaczkowego z jakiegokolwiek powodu, w tym z wcześniejszą diagnozą podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (np. po dużym zawale lub urazie) lub przyjmowaniem obecnie leków obniżających próg drgawkowy.
  8. Pacjenci nie chcą tolerować ograniczeń związanych z przebywaniem w skanerze MRI.
  9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (badanie moczu).
  10. Ślepota.
  11. Nieumiejętność czytania lub rozumienia języka angielskiego.

  12. Implanty wewnątrzczaszkowe, takie jak:

    1. Implanty ślimakowe;
    2. Zaciski do tętniaków;
    3. boczniki;
    4. stymulatory;
    5. elektrody;
    6. Rozruszniki serca;
    7. Urządzenia do stymulacji nerwu błędnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalni dorośli
Urządzenie: TMS
Podejście multimodalne składające się z pojedynczego impulsu TMS, podwójnej cewki TMS i EEG zostanie wykorzystane do zbadania, czy synchroniczne interakcje półkulowe związane z TMS będą obecne w ważonej koherencji z opóźnieniem fazowym (WPLI), jeśli środki te zostaną wzmocnione przez in- faza TMS i zmniejszona przez przeciwfazowy TMS, a jeśli WPLI będzie większy dla normalnych kontroli niż MCI-AD.
Dorośli MCI
Urządzenie: TMS
Podejście multimodalne składające się z pojedynczego impulsu TMS, podwójnej cewki TMS i EEG zostanie wykorzystane do zbadania, czy synchroniczne interakcje półkulowe związane z TMS będą obecne w ważonej koherencji z opóźnieniem fazowym (WPLI), jeśli środki te zostaną wzmocnione przez in- faza TMS i zmniejszona przez przeciwfazowy TMS, a jeśli WPLI będzie większy dla normalnych kontroli niż MCI-AD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stworzenie podstaw strukturalnych dla dwustronnych interakcji mózgowych u zdrowych osób starszych.
Ramy czasowe: 2 lata
Zostanie to zbadane za pomocą zadania kodowania obrazu (PE) u zdrowych starszych osób dorosłych, co pozwoli na identyfikację przestrzennych celów mózgowych w oparciu o ścieżki strukturalne łączące lewy i prawy DLPFC, ostatecznie wiążąc integralność tych ścieżek w oparciu o wykonanie zadania PE. Tym podstawowym wskaźnikiem wyniku będą zatem wyniki wydajności (% poprawnych) tego zadania EP.
2 lata
Ustanowienie strukturalnych podstaw dwustronnych interakcji mózgowych u starszych osób dorosłych z MCI-AD.
Ramy czasowe: 2 lata
Zostanie to zbadane za pomocą zadania kodowania obrazu (PE) u uczestników MCI-AD, co pozwoli na identyfikację przestrzennych celów mózgowych w oparciu o ścieżki strukturalne łączące lewy i prawy DLPFC, ostatecznie wiążąc integralność tych ścieżek w oparciu o wykonanie zadania PE. Tym podstawowym wskaźnikiem wyniku będą zatem wyniki wydajności (% poprawnych) tego zadania EP.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustal czasową dynamikę komunikacji między półkulami w normalnym starzeniu się za pomocą jednostronnego TMS
Ramy czasowe: 3 lata
Podejście składające się z pojedynczego impulsu zostanie wykorzystane do zbadania synchronicznych interakcji półkuli związanych z TMS. Miarą wyniku drugorzędnego będzie ważony wskaźnik opóźnienia fazowego (WPLI), który mierzy spójność między różnymi regionami mózgu.
3 lata
Ustal czasową dynamikę komunikacji między półkulami w normalnym starzeniu się za pomocą dwustronnego TMS
Ramy czasowe: 3 lata
Podejście składające się z podwójnej cewki TMS zostanie wykorzystane do zbadania synchronicznych interakcji półkuli związanych z TMS. Miarą wyniku drugorzędnego będzie ważony wskaźnik opóźnienia fazowego (WPLI), który mierzy spójność między różnymi regionami mózgu.
3 lata
Ustal czasową dynamikę komunikacji między półkulami w normalnym starzeniu się za pomocą EEG
Ramy czasowe: 3 lata
Podejście składające się z EEG zostanie wykorzystane do zbadania synchronicznych interakcji półkuli związanych z TMS. Miarą wyniku drugorzędnego będzie ważony wskaźnik opóźnienia fazowego (WPLI), który mierzy spójność między różnymi regionami mózgu.
3 lata
Ustal dynamikę czasową komunikacji międzypółkulowej w MCI-AD za pomocą jednostronnego TMS
Ramy czasowe: 3 lata
Podejście składające się z pojedynczego impulsu zostanie wykorzystane do zbadania synchronicznych interakcji półkuli związanych z TMS. Miarą wyniku drugorzędnego będzie ważony wskaźnik opóźnienia fazowego (WPLI), który mierzy spójność między różnymi regionami mózgu.
3 lata
Ustal czasową dynamikę komunikacji międzypółkulowej w MCI-AD za pomocą dwustronnego TMS
Ramy czasowe: 3 lata
Podejście składające się z podwójnej cewki TMS zostanie wykorzystane do zbadania synchronicznych interakcji półkuli związanych z TMS. Miarą wyniku drugorzędnego będzie ważony wskaźnik opóźnienia fazowego (WPLI), który mierzy spójność między różnymi regionami mózgu.
3 lata
Ustal czasową dynamikę komunikacji międzypółkulowej w MCI-AD za pomocą EEG
Ramy czasowe: 3 lata
Podejście składające się z EEG zostanie wykorzystane do zbadania synchronicznych interakcji półkuli związanych z TMS. Miarą wyniku drugorzędnego będzie ważony wskaźnik opóźnienia fazowego (WPLI), który mierzy spójność między różnymi regionami mózgu.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Davis, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00085432

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na TMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj