Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bilaterale hersendynamiek bij cognitie en veroudering

15 februari 2022 bijgewerkt door: Duke University

Bilaterale hersendynamiek ter ondersteuning van cognitie bij normale veroudering en dementie

Dit project is gericht op de kloof in het begrip van bilaterale herseninteracties en hun rol bij het helpen van normatieve en klinische oudere populaties om hun cognitieve gezondheid te behouden. De onderzoeker zal zich concentreren op het onderzoeken van dit neurale mechanisme van deze interacties en ze promoten met een nauwkeurige toepassing van TMS, om de hypothese te testen dat prikkelende interacties tussen de hersenhelften positieve resultaten kunnen opleveren voor patiënten met preklinische AD (amnestische milde cognitieve stoornis). of MCI-AD). In sessie 1 zal de onderzoeker de ruimtelijke specificiteit van bilaterale hersenmechanismen vaststellen met een combinatie van gedrag, TMS en structurele neuroimaging op corticale locaties waarvan bekend is dat ze actief zijn tijdens geheugencodering. In sessie 2 zal de onderzoeker de onderliggende dynamiek van interhemisferische communicatie vaststellen met behulp van een nieuwe combinatie van TMS en elektro-encefalografie (EEG) om de gecoördineerde activiteit tussen de hersenhelften vast te stellen; Ten slotte zal de onderzoeker in sessie 3 de TMS-meesleepparameters gebruiken die zijn beschreven in doel 2 om specifieke cross-hemisferische communicatie te bevorderen, toegepast op deelnemers die een beeldcoderingstaak uitvoeren, een algemene taak van geheugenprestaties. De uitkomst van deze studies zal onze groep in staat stellen om de kracht van dit hersenstimulatieprotocol te evalueren bij het verlichten van leeftijdsgerelateerde en dementiegerelateerde cognitieve achteruitgang, en om de ontwikkeling van nieuwe behandelingsprotocollen voor dementie bij oudere cohorten mogelijk te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit het Duke Bryan Alzheimer's Disease Research Center Alzheimer's Disease Prevention Registry (ADRC ADPR). Dertig gezonde vrijwilligers en dertig MCI-AD's zullen worden aangeworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  2. Engels sprekende
  3. Ondertekende HIPAA-autorisatie
  4. Gebruik van een effectieve anticonceptiemethode voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige of recente (in de afgelopen 6 maanden) van middelenmisbruik of -afhankelijkheid, met uitzondering van nicotine en cafeïne (urinetest).
  2. Huidige ernstige medische ziekte (zelfrapportage).
  3. Geschiedenis van epileptische aanvallen behalve die therapeutisch geïnduceerd door ECT (koortsstuipen bij kinderen zijn acceptabel en deze proefpersonen kunnen in de studie worden opgenomen), geschiedenis van epilepsie bij zichzelf of eerstegraads familieleden, beroerte, hersenchirurgie, hoofdletsel, metalen schedelimplantaten, bekende structurele hersenletsel, apparaten die kunnen worden beïnvloed door TMS of MRI (pacemaker, medicatiepomp, cochleair implantaat, geïmplanteerde hersenstimulator); [TMS Adult Safety Screening (TASS) formulier].
  4. Proefpersonen kunnen of willen geen geïnformeerde toestemming geven.
  5. Gediagnosticeerd met elke As I DSM-IV-stoornis (MINI, DSM-IV)

  6. Proefpersonen met een klinisch gedefinieerde neurologische aandoening, waaronder, maar niet beperkt tot:

    1. Elke aandoening die waarschijnlijk verband houdt met verhoogde intracraniale druk
    2. Ruimtebezettende hersenlaesie.
    3. Geschiedenis van een beroerte.
    4. Voorbijgaande ischemische aanval binnen twee jaar.
    5. Cerebraal aneurysma.
    6. Dementie.
    7. Mini Mental Status Exam (MMSE) score van <24.
    8. Ziekte van Parkinson.
    9. De ziekte van Huntington.

    i. Multiple sclerose.

  7. Verhoogd risico op toevallen om welke reden dan ook, inclusief voorafgaande diagnose van verhoogde intracraniale druk (zoals na grote infarcten of trauma), of momenteel gebruik van medicijnen die de drempel voor toevallen verlagen.
  8. Proefpersonen die de opsluiting die gepaard gaat met het liggen in de MRI-scanner niet willen tolereren.
  9. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven (urinetest).
  10. Blindheid.
  11. Onvermogen om Engels te lezen of te begrijpen.

  12. Intracraniale implantaten, zoals:

    1. Cochleaire implantaten;
    2. Aneurysma clips;
    3. shunts;
    4. Stimulatoren;
    5. Elektroden;
    6. Cardiale pacemakers;
    7. Nervus vagus stimulatie apparaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale volwassenen
Apparaat: TMS
Een multimodale aanpak bestaande uit single pulse TMS, dual-coil TMS en EEG zal worden gebruikt om te onderzoeken of synchrone hemisferische interacties geassocieerd met TMS aanwezig zullen zijn in gewogen fasevertragende coherentie (WPLI), als deze maatregelen zullen worden verbeterd door in- fase TMS en gereduceerd door tegenfase TMS, en als WPLI groter zal zijn voor normale controles dan MCI-AD's.
MCI Volwassenen
Apparaat: TMS
Een multimodale aanpak bestaande uit single pulse TMS, dual-coil TMS en EEG zal worden gebruikt om te onderzoeken of synchrone hemisferische interacties geassocieerd met TMS aanwezig zullen zijn in gewogen fasevertragende coherentie (WPLI), als deze maatregelen zullen worden verbeterd door in- fase TMS en gereduceerd door tegenfase TMS, en als WPLI groter zal zijn voor normale controles dan MCI-AD's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leg de structurele basis vast voor bilaterale herseninteracties bij gezonde oudere volwassenen.
Tijdsspanne: 2 jaar
Dit zal worden onderzocht met behulp van een Picture Encoding (PE) -taak bij gezonde oudere volwassenen, waarmee ruimtelijke hersendoelen kunnen worden geïdentificeerd op basis van de structurele paden die linker en rechter DLPFC met elkaar verbinden, en uiteindelijk de integriteit van deze paden relateren op basis van PE-taakprestaties. Deze primaire uitkomstmaat zal daarom prestatiescores (% correct) op deze PE-taak zijn.
2 jaar
Leg de structurele basis vast voor bilaterale herseninteracties bij oudere volwassenen met MCI-AD.
Tijdsspanne: 2 jaar
Dit zal worden onderzocht met behulp van een Picture Encoding (PE) -taak bij MCI-AD-deelnemers, waarmee ruimtelijke hersendoelen kunnen worden geïdentificeerd op basis van de structurele paden die linker en rechter DLPFC verbinden, en uiteindelijk de integriteit van deze paden relateren op basis van PE-taakprestaties. Deze primaire uitkomstmaat zal daarom prestatiescores (% correct) op deze PE-taak zijn.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de temporele dynamiek van cross-hemisferische communicatie bij normale veroudering met behulp van unilaterale TMS
Tijdsspanne: 3 jaar
Een benadering bestaande uit een enkele puls zal worden gebruikt om synchrone hemisferische interacties geassocieerd met TMS te onderzoeken. De Secundaire Uitkomstmaat zal de gewogen phase-lag index (WPLI) zijn, die de samenhang tussen verschillende hersengebieden meet.
3 jaar
Bepaal de temporele dynamiek van cross-hemisferische communicatie bij normale veroudering met behulp van bilaterale TMS
Tijdsspanne: 3 jaar
Een benadering bestaande uit dual-coil TMS zal worden gebruikt om synchrone hemisferische interacties geassocieerd met TMS te onderzoeken. De Secundaire Uitkomstmaat zal de gewogen phase-lag index (WPLI) zijn, die de samenhang tussen verschillende hersengebieden meet.
3 jaar
Bepaal de temporele dynamiek van cross-hemisferische communicatie bij normale veroudering met behulp van EEG
Tijdsspanne: 3 jaar
Een benadering bestaande uit EEG zal worden gebruikt om synchrone hemisferische interacties geassocieerd met TMS te onderzoeken. De Secundaire Uitkomstmaat zal de gewogen phase-lag index (WPLI) zijn, die de samenhang tussen verschillende hersengebieden meet.
3 jaar
Bepaal de temporele dynamiek van cross-hemisferische communicatie in MCI-AD met behulp van unilaterale TMS
Tijdsspanne: 3 jaar
Een benadering bestaande uit een enkele puls zal worden gebruikt om synchrone hemisferische interacties geassocieerd met TMS te onderzoeken. De Secundaire Uitkomstmaat zal de gewogen phase-lag index (WPLI) zijn, die de samenhang tussen verschillende hersengebieden meet.
3 jaar
Bepaal de temporele dynamiek van cross-hemisferische communicatie in MCI-AD met behulp van bilaterale TMS
Tijdsspanne: 3 jaar
Een benadering bestaande uit dual-coil TMS zal worden gebruikt om synchrone hemisferische interacties geassocieerd met TMS te onderzoeken. De Secundaire Uitkomstmaat zal de gewogen phase-lag index (WPLI) zijn, die de samenhang tussen verschillende hersengebieden meet.
3 jaar
Bepaal de temporele dynamiek van cross-hemisferische communicatie in MCI-AD met behulp van EEG
Tijdsspanne: 3 jaar
Een benadering bestaande uit EEG zal worden gebruikt om synchrone hemisferische interacties geassocieerd met TMS te onderzoeken. De Secundaire Uitkomstmaat zal de gewogen phase-lag index (WPLI) zijn, die de samenhang tussen verschillende hersengebieden meet.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Davis, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00085432

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op TMS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren